Винпоцетин Форте таблетки 10мг №30

Инструкция по применению

• Описание

  Препарат, улучшающий кровообращение и метаболизм головного мозга.

• Показания к применению

  Неврология: симптоматическая терапия последствий ишемического инсульта, сосудистой вертебробазилярной недостаточности, сосудистой деменции, атеросклероза сосудов го­ловного мозга, посттравматической и гипертонической энцефалопатии.

  Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза.

  Отология: снижение слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, ощущение шума в ушах.

  Во избежание осложнений применять строго по назначению врача.

• Противопоказания

  • Гиперчувствительность к винпоцетину или другим компонентам препарата.

  • Беременность, период грудного вскармливания.

  • Редкие наследственные заболевания: непереносимость галактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

  • Детский возраст до 18 лет (вследствие отсутствия данных клинических исследований).
    

  С осторожностью:
  
  Синдром удлиненного интервала QT, прием препаратов, вызывающих удлинение интервала QT.
  

• Условия хранения

  При температуре не выше 25°C в оригинальной упаковке (пачке картонной).

  Хранить в местах, недоступных для детей.

• Особые указания

  Наличие синдрома удлиненного интервала QT и прием препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, требует периодического контроля ЭКГ.

  Таблетка Винпоцетин Форте-АКОС содержит 91 мг лактозы моногидрата. Пациенты с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, не должны принимать данный препарат.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, после еды.

  Обычно суточная доза составляет 15-30 мг (по 5-10 мг 3 раза в день).

  Начальная суточная доза составляет 15 мг. Максимальная суточная доза 30 мг.

  При заболеваниях почек и печени препарат назначают в обычной дозе, отсутствие кумуляции позволяет проводить длительные курсы лечения.

• Передозировка

  Данные о передозировке винпоцетином отсутствуют. Однократный прием 360 мг винпоцетина не вызывал клинически значимых реакций, в том числе, со стороны сердечно-сосудистой системы.

  Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

• Побочные действия

  Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, тромбоцитопения, уменьшение/увеличение числа эозинофилов; очень редко - анемия, агглютинация эритроцитов, эритропения.

  Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности.

  Со стороны обмена веществ: нечасто - гиперхолестеринемия; редко - снижение аппетита, анорексия, сахарный диабет, гипертриглицеридемия; очень редко - увеличение массы тела.

  Нарушения психики: редко - бессонница, нарушение сна, беспокойство; очень редко - эйфория, депрессия.

  Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль; редко - головокружение, дисгевзия, ступор, гемипарез, сонливость, амнезия; очень редко - тремор, спазмы.

  Со стороны органа зрения: редко - отек соска зрительного нерва; очень редко - гиперемия конъюнктивы.

  Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго; редко - гиперакузия, гипоакузия, шум в ушах.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - снижение АД; редко - ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, ощущение сердцебиения, повышение АД, "приливы", тромбофлебит; редко - депрессия сегмента ST на ЭКГ; очень редко - аритмия, фибрилляция предсердий, лабильность АД.

  Со стороны пищеварительной системы: нечасто - дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота; редко - боль в эпигастрии, запор, диарея, диспепсия, рвота, повышение активности печеночных ферментов; очень редко - дисфагия, стоматит.

  Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - эритема, гипергидроз, зуд, крапивница, сыпь; очень редко - дерматит.

  Прочие: редко - астения, недомогание, чувство жара; очень редко - чувство дискомфорта в грудной клетке, гипотермия, уменьшение значений протромбинового времени.

• Состав
  Активное вещество: винпоцетин - 10 мг.
  
  Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 91 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 90 мг, кальция стеарат - 2 мг, тальк - 6 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1 мг.

• Взаимодействие

  Взаимодействия не наблюдается при одновременном применении с бета- адреноблокаторами (пиндолол, хлоранолол), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом, гидрохлоротиазидом и имипрамином.

  Одновременное применение винпоцетина и альфа-метилдопы иногда вызывало некоторое усиление гипотензивного эффекта, поэтому при таком лечении требуется регулярный контроль артериального давления.

  Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении с препаратами, действующими на центральную нервную систему и с препаратами противоаритмического и антикоагулянтного действия.

• Фармакокинетика

  Всасывание

  Винпоцетин быстро всасывается после приема внутрь и через 1 ч достигает максимальной концентрации в крови (Сmах). Всасывание происходит главным образом в проксимальных отделах кишечника. Не подвергается метаболизму при прохождении через стенку кишечника.

  Распределение

  В доклинических исследованиях введения радиоактивно меченого винпоцетина внутрь он определялся в наивысших концентрациях в печени и желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в тканях отмечается через 2-4 часа после приема внутрь. Количество радиоактивного изотопа в головном мозге не превышало такового в крови. Связь с белками в организме человека - 66 %. Объем распределения составляет 246,7 ± 88,5 л, что свидетельствует о значительном связывании с тканями. Биодоступность при приеме внутрь - 7 %. Клиренс составляет 66,7 %, что превышает плазменный объем печени (50 л/ч), метаболизм преимущественно внепеченочный.

  Метаболизм

  Основным метаболитом винпоцетина является аповинкаминовая кислота (АВК), доля которой у человека составляет 25 - 30 %. После приема винпоцетина внутрь площадь под кривой "концентрация-время" АВК в 2 раза больше таковой после внутривенного введения. Это свидетельствует о том, что АВК образуется в процессе метаболизма первого прохождения винпоцетина. Другими известными метаболитами являются гидроксивинпоцетин, гидрокси-АВК, дигидрокси-АВК-глицинат, а также их конъюгаты с глюкуронидами и/или сульфатами. В доклинических исследованиях выявлено, что в неизмененном виде винпоцетин выделяется в небольшом количестве.

  При заболеваниях печени и почек коррекции дозы не требуется в связи с особенностью метаболизма винпоцетина - отсутствием кумуляции.

  Выведение

  При многократном приеме в дозе 5 и 10 мг кинетика винпоцетина линейная. Равновесные концентрации составляли 1,2 ± 0,27 нг/мл и 2,1 ± 0.33 нг/мл соответственно. Период полувыведения у человека - 4,83 ± 1,29 ч. В исследованиях с радиоактивной меткой препарат выводился почками и через кишечник в пропорции 60:40. В доклинических исследованиях значительная часть радиоактивности выявлялась в желчи, но значимая кишечно-печеночная циркуляция не найдена. Аповинкаминовая кислота выводится почками путем простой клубочковой фильтрации, период полувыведения зависит от принятой дозы и пути введения винпоцетина.

  Фармакокинетика у особых групп пациентов(возраст, сопутствующие заболевания)

  Выявлено, что фармакокинетика винпоцетина у пожилых пациентов значимо не отличается от таковой у молодых пациентов, кумуляция препарата отсутствует. Поэтому винпоцетин можно назначать пациентам с нарушениями функции печени и почек длительно и в обычных дозах.

• Фармакодинамика

  Средство, улучшающее мозговое кровообращение и мозговой метаболизм. Ингибирует активность фосфодиэстеразы, что способствует накоплению в тканях цАМФ. Оказывает вазодилатирующее действие преимущественно на сосуды головного мозга, что обусловлено прямым миотропным спазмолитическим действием. Системное АД понижается незначительно. Улучшает кровоснабжение и микроциркуляцию в тканях головного мозга, уменьшает агрегацию тромбоцитов, способствует нормализации реологических свойств крови. Улучшает переносимость гипоксии клетками головного мозга, способствуя транспорту кислорода к тканям вследствие уменьшения сродства к нему эритроцитов, усиливая поглощение и метаболизм глюкозы. Повышает содержание катехоламинов в тканях мозга.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Противопоказан к применению при беременности.

  Применение в период грудного вскармливания противопоказано.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Данные о влиянии винпоцетина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствуют.

• Применение у детей

  Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

• Лекарственная форма

  Таблетки белые или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской; допускается наличие "мраморности".

• Срок годности

  5 лет. Не применять по истечении срока годности.