Инструкция по применению
-
Описание
Психостимулирующее и ноотропное средство.
-
Показания к применению
Неврология (в составе комплексной терапии): в качестве симптоматического средства при различных формах недостаточности мозгового кровообращения (ишемический инсульт, восстановительная стадия геморрагического инсульта, последствия перенесенного инсульта; транзиторная ишемическая атака; сосудистая деменция; недостаточность кровообращения в вертебробазилярном бассейне; атеросклероз сосудов головного мозга; посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия).
Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и сетчатки глаза (в т.ч. окклюзия центральной артерии или вены сетчатки).
Отология: снижение слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, ощущение шума в ушах.
-
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, выраженные нарушения ритма сердца, ишемическая болезнь сердца (тяжелое течение), острая стадия геморрагического инсульта, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность, период лактации.
Винпоцетин не рекомендуется для применения в детском и подростковом возрасте до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).
Применение препарата при беременности, в период лактации противопоказано.
-
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре 15-35 °С.
-
Особые указания
При наличии симптома удлиненного интервала QT или при одновременном применении лекарственных препаратов, провоцирующих удлинение интервала QT, рекомендуется контролировать ЭКГ.
В случае непереносимости лактозы следует учитывать, что одна таблетка препарата содержит 66,55 мг лактозы моногидрата.
Пациентам с заболеваниями печени и/или почек коррекция режима дозирования при приеме внутрь не требуется.
-
Способ применения и дозы
Внутрь после еды по 5-10 мг (1-2 таблетки) 3 раза в день в течение 2 месяцев. Перед отменой препарата следует постепенно снижать дозировку. Возможны повторные курсы 2-3 раза в год.
В случае пропуска приема препарата, при очередном приеме, дозу увеличивать не следует.
Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.
-
Передозировка
Симптомы передозировки неизвестны. По литературным данным доза 60 мг/день является безопасной. Одноразовый приём 360 мг винпоцетина не сопровождался развитием ни кардиоваскулярных, ни других побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и симптоматическое лечение. -
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - депрессия сегмента ST и удлинение QT интервала, тахикардия, экстрасистолия, однако наличие причинной связи между побочными реакциями и лечением Винпоцетином не доказано т.к. в естественной популяции эти симптомы наблюдаются с такой же частотой; нечасто - изменение АД (чаще снижение), покраснение кожи.
Со стороны центральной нервной системы: нечасто - нарушения сна (бессонница, повышенная сонливость), головокружение, головная боль, общая слабость (могут быть проявлениями основного заболевания).
Со стороны пищеварительной системы: нечасто - тошнота, изжога, сухость во рту.
Со стороны кожного покрова: нечасто повышенная потливость, гиперемия кожи.
Аллергические реакции: нечасто - кожная сыпь.
-
Состав
Активное вещество: винпоцетин - 5 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 66.55 мг, гипролоза низкозамещенная -16 мг, магния стеарат - 0.75 мг, тальк - 1.7 мг.
-
Взаимодействие
Одновременное применение винпоцетина с бета-адреноблокаторами (хлоранололом, пиндололом), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом или гидрохлоротиазидом в клинических исследованиях не сопровождалось проявлениями какого-либо взаимодействия.
При одновременном применении винпоцетина и метилдопы возможно некоторое усиление гипотензивного эффекта, поэтому при применении такой комбинации требуется регулярный контроль АД.
Несмотря на отсутствие данных клинических исследований, подтверждающих возможность лекарственного взаимодействия, рекомендуется с осторожностью назначать винпоцетин одновременно с препаратами центрального действия, антиаритмическими и антикоагулянтными средствами.
-
Фармакокинетика
Биодоступность винпоцетина после приема натощак составляет около 7 %. ТСmах в плазме крови - 1 ч, в тканях - 2-4 ч. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму. При введении повторных доз кинетика носит линейный характер. Связь с белками плазмы - 66 %, клиренс - 66,7 л/ч, превышает печеночный клиренс (50 л/ч). Что свидетельствует о внепеченочном метаболизме. Проникает в грудное молоко (0,25 в течении 1-го часа), через плацентарный барьер. Т1/2 - 3,54-6,12 ч. Выводится почками и кишечником в соотношении 3:2.
-
Фармакодинамика
Винпоцетин селективно ингибирует потенциалзависимые натриевые каналы, вызывая дозозависимое снижение концентрации кальция в окончаниях нейронов полосатого тела. Считается, что снижение тока натрия оказывает нейропротективный эффект, обусловленный снижением эксайтотоксичности и ослаблением нейронального повреждения, вызванного ишемией головного мозга или реперфузией.
Винпоцетин повышает концентрацию 3,4-дигидроксифенилуксусной кислоты (метаболита дофамина) в нервных окончаниях полосатого тела. Такое действие сходно с фармакологическим действием резерпина (напоминающего по химической структуре винпоцетин), который истощает запасы катехоламинов в нервных окончаниях головного мозга, что обуславливает побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы и антипсихотический эффект.
Он также ингибирует фосфодиэстеразу 1, что приводит к повышению концентрации внутриклеточного циклического гуанозинмонофосфата. Это приводит к расслаблению гладких мышц сосудов головного мозга.
-
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период лактации противопоказано.
-
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время приёма лекарственного препарата следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и при работе с движущимися механизмами.
-
Срок годности
5 лет. Не использовать после истечения срока годности.
