Инструкция по применению
-
Описание
Суппозитории от белого до почти белого цвета, торпедообразной формы.
-
Показания к применению
Гино-Певарил показан для лечения вульвовагинальных микозов.
-
Противопоказания
До настоящего времени сведений о передозировке не имеется. При случайном приеме препарата внутрь могут возникнуть тошнота, рвота и диарея. В таких случаях при необходимости следует проводить симптоматическую терапию.
-
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 30 С. Хранить в недоступном для детей месте.
-
Особые указания
Препарат предназначен только для интравагинального применения. Не предназначен для приема внутрь.
При случайном попадании препарата в глаза следует немедленно промыть их чистой водой или соляным раствором и, в случае необходимости, обратиться за медицинской помощью. Одновременное применение латексных презервативов или диафрагм и вагинальных противоинфекционных препаратов может снижать эффективность латексных барьерных контрацептивов. По этой причине Гино-Певарил не рекомендуется использовать одновременно с диафрагмой или презервативом. Пациенты, использующие спермицидные контрацептивы, должны посоветоваться со своим врачом, поскольку препараты, принимаемые для интравагинального введения, могут инактивировать спермицидный контрацептив.
Гино-Певарил не следует применять в сочетании с другими препаратами для лечения заболеваний гениталий, назначаемыми внутрь или наружно.
В случае возникновения выраженного раздражения или повышенной чувствительности лечение Гино-Певарилом необходимо прекратить.
У пациентов, чувствительных к имидазолам, возможна повышенная чувствительность и к эконазола нитрату.
-
Способ применения и дозы
Интравагинально.
Суппозитории по 50 мг
Вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище, в положении лежа, непосредственно перед сном в течение не менее 14 дней. Необходимо провести полный курс лечения, несмотря на исчезновение субъективных симптомов (зуд, жжение).
Суппозитории по 150 мг
Вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище, в положении лежа, непосредственно перед сном в течение 3-х дней.
В случае рецидива или положительного результата культурального исследования через 1 неделю после проведенного лечения проводят второй курс лечения.
-
Передозировка
До настоящего времени сведений о передозировке не имеется. При случайном приеме препарата внутрь могут возникнуть тошнота, рвота и диарея. В таких случаях при необходимости следует проводить симптоматическую терапию.
-
Побочные действия
При применении Гино-Певарила может наблюдаться местное раздражение, чувство жжения, зуд, эритема, сыпь. Известны отдельные случаи возникновения аллергических реакций, таких как ангионевротический отек и крапивница.
Побочные действия препарата систематизированы по органам и частоте появления с использованием следующей классификации: очень часто (1/10), часто (1/100, <,1/10), нечасто ( 1/1000, <,1/100), редко ( 1/10000, <,1/1000), очень редко (<, 1/10000), включая единичные случаи.
Со стороны иммунной системы:
Очень редко: гиперчувствительность.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
Очень редко: ангионевротический отек, крапивница, контактный дерматит, шелушение кожи, эритема.
Общие расстройства и реакции в месте введения:
Очень редко: боль, раздражение и отек в месте введения.
-
Состав
1 суппозиторий вагинальный содержит:
Активное вещество: эконазола нитрат - 50 мг,150 мг
Вспомогательные вещества: твердый жир (тип А и тип Б).
-
Взаимодействие
Эконазол является ингибитором изофермента CYP3A4/2C29. Однако, принимая во внимание, что препарат слабо всасывается в системный значимых взаимодействий маловероятно, хотя и имело место при приеме пероральных антикоагулянтов. Пациенты, принимающие непрямые антикоагулянты, такие как варфарин и аценокумарол, должны соблюдать осторожность и следить за параметрами свертываемости крови.
-
Фармакокинетика
Эконазола нитрат слабо всасывается, после введения во влагалище абсорбируется около 5% введенной дозы. Максимальные концентрации эконазола и/или его метаболитов в крови наблюдаются на 1-2 день после применения и достигают 15 нг/мл для суппозиториев с дозировкой 50 мг и 65 нг/мл для суппозиториев с дозировкой 150 мг.
Эконазол и/или его метаболиты прочно связываются с сывороточными белками (98%). Эконазол подвергается активному метаболизму путем окисления, дезаминирования, и О- дезалкилирования, его метаболиты выводятся почками и через кишечник.
-
Фармакодинамика
Эконазола нитрат обладает широким спектром действия и активен в отношении дерматофитов, дрожжей и плесневых грибов. Он также обладает клинически значимой активностью против грамположительных бактерий. Эконазола нитрат повреждает клеточные мембраны, что приводит к повышению проницаемости грибковой клетки. Мишенью для эконазола являются ацильные группы ненасыщенных жирных кислот, входящих в состав мембранных фосфолипидов.
-
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Гино-Певарил способен всасываться из влагалища в системный кровоток, поэтому его не следует применять в течение первого триместра беременности, если только врач не решит, что лечение этим препаратом важно для здоровья пациентки. Во время второго и третьего триместров беременности Г ино-Певарил можно применять, если его потенциальная польза для женщины превосходит возможный риск для плода.
Лактация
Неизвестно, проникает ли эконазола нитрат в грудное молоко. В период кормления грудью препарат следует применять с осторожностью.
-
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет на способность управлять транспортными средствами.
-
Условия отпуска из аптек
По рецепту
-
Лекарственная форма
суппозитории вагинальные
-
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
