Инструкция по применению
-
Описание
Противогрибковое средство.
-
Показания к применению
-
Генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida и/или Ttrichomonas vaginalis (кандидозный вульвовагинит, трихомониаз);
-
генитальные суперинфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к кпотримазолу;
-
санация родовых путей перед родами.
-
-
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к клотримазолу и другим компонентам препарата;
- I триместр беременности.
-
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
-
Особые указания
- Для предотвращения урогенитальной инфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.
- При трихомониазе для более успешного лечения совместно с Кандидом-Вб следует применять другие лекарственные средства, обладающие системным действием (например, метронидазол внутрь).
- При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение препаратом Кандид крем.
- В период беременности лечение вагинальными таблетками следует проводить без аппликтора.
- У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.
- При проявлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.
- При отсутствии эффекта в течение 6 дней следует подтвердить диагноз.
- С осторожностью - период лактации.
- Следует избегать применения таблеток в период менструации.
- Не следует применять у детей до 12 лет.
-
Способ применения и дозы
Местно. Только для интравагинального применения. Вагинальные таблетки вводят вечером во влагалище, как можно глубже лежа на спине при слегка согнутых ногах, ежедневно в течение 6 дней по 1 вагинальной таблетке 100 мг. Повторный курс лечения возможен после консультации врача.
Для санации родовых путей перед родами рекомендуется однократное введение одной таблетки.
Инструкции no использованию аппликатора:
1. Выдвинуть поршень аппликатора до упора. Поместить одну вагинальную таблетку в аппликатор;
2. Осторожно вставить аппликатор с таблеткой максимально глубоко во влагалище (лучше всего в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах);
3. Ввести таблетку во влагалище, медленно нажимая на поршень аппликатора до упора;
4. Извлечь аппликатор;
5. После использования и перед повторным использованием полностью извлечь поршень из аппликатора, промыть поршень и аппликатор теплой (не горячей) мыльной водой и вытереть насухо.
-
Передозировка
Применение препарата в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций или состояний, опасных для жизни. В случае непредусмотренного применения препарата (внутрь) возможны следующие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгии, нарушение функции печени; редко - сонливость, галлюцинации, лоллакиурия, кожные аллергические реакции.
Специфического антидота нет. Необходимо принять внутрь активированный уголь. При необходимости лечение симптоматическое.
-
Побочные действия
Зуд, жжение и отек слизистой оболочки влагалища, выделения из влагалища, головная боль, гастралгия, учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит, ощущение жжения в половом члене у полового партнера, боль во время полового акта.
-
Состав
Активное вещество: клотримазол 100 мг.
Вспомогательные вещества: адипиновая кислота - 70 мг, крахмал кукурузный - 260 мг, кремния диоксид коллоидный - 2.67 мг, лактозы моногидрат - 483.33 мг, магния стеарат - 4 мг, метилпарагидроксибензоат - 0.8 мг, натрия гидрокарбонат - 54.67 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 42 мг, повидон К-30 - 12.67 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.2 мг, тальк - 10 мг.
-
Взаимодействие
При вагинальном введении Клотримазол снижает эффективность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков. При одновременном применении с нистатином активность клотримазола может снижаться.
-
Фармакокинетика
При применении клотримазола интравагинально абсорбция составляет 3-10% введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48-72 часов. Быстро метаболизируется в печени до неактивных метаболитов.
-
Фармакодинамика
Фармакологическое действие - противогрибковое средство широкого спектра действия для местного применения, антибактериальное, противопротозойное, трихомонацидное. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.
Клотримазол активен в отношении следующих возбудителей:
- Blastomyces dermatitidis
- Candida spp (обладает одинаковой активностью с нистатином)
- Coccidioides immitis
- Cryptococcus neoformans (Torula histolytica)
- Dermatophytes (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton)
- Histoplasma capsulatum
- Malassezia furfur
- Naegleria fowleri
- Nocardia spp
- Paracoccidioides brasiliensis
- Sporotrichum schenckii
Эффективен в отношении грамположительных бактерий - возбудителя эритразмы Corynebacterium minutissimum, а также Staphylococcus spp., Streptococcus spp., грамотрицательных бактерий - Bacteroides, Gardnerella vaginalis. В высоких концентрациях активен в отношении Trichomonas vaginalis.
-
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению в I триместре беременности. Вопрос о целесообразности назначения препарата во II или III триместрах должен решаться индивидуально после консультации с врачом. При назначении препарата во время II или III триместров беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата для матери и возможного риска для плода. Нежелательно использование вагинального аппликатора. С осторожностью - в период грудного вскармливания (неизвестно, проникает ли клотримазол в грудное молоко).
-
Срок годности
4 года. Не использовать препарат по истечении срока годности
