Инструкция по применению
-
Описание
Комбинированный препарат. Обеспечивает полное снабжение незаменимыми аминокислотами при минимальном введении азота.
-
Показания к применению
- белково-энергетическая недостаточность, профилактика и лечение нарушений, вызванных измененным белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности и при ограничении белка в рационе (у взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше).
Преимущественно для пациентов со скоростью клубочковой фильтрации <25 мл/мин, что не исключает применения при скорости клубочковой фильтрации ≥25 мл/мин.
-
Противопоказания
- гиперкальциемия;
- нарушение обмена аминокислот;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
При наследственной фенилкетонурии следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин.
-
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
-
Особые указания
При гиперкальциемии рекомендуется уменьшить дозу принимаемого витамина D. Если гиперкальциемия сохраняется, то следует уменьшить дозу препарата Кетостерил®, а также других источников кальция.
Необходимо регулярно контролировать содержание кальция и контролировать снижение уровня фосфатов в сыворотке крови.
Кетостерил® следует принимать во время еды для улучшения его всасывания и превращения в соответствующие аминокислоты.
Требуется обеспечить достаточную калорийность пищи.
У пациентов с гиперчувствительностью к компонентам препарата в отдельных случаях возможно возникновение аллергических реакций.
-
Действие
Кетоновые аналоги аминокислот в организме ферментативно трансаминируются в соответствующие L-аминокислоты, расщепляя при этом мочевину. Препарат способствует утилизации азотосодержащих продуктов обмена, анаболизму белков при одновременном снижении концентрации мочевины в сыворотке. Улучшает азотистый обмен. Снижает концентрацию в крови ионов калия, магния и фосфата.
При систематическом применении препарата отмечено улучшение состояния пациентов с хронической почечной недостаточностью. В ряде случаев удается отсрочить начало проведения диализа.
-
Способ применения и дозы
Взрослым и детям в возрасте 3 лет и старше назначают по 1 таб./5 кг массы тела/сут или 100 мг/кг массы тела/сут. Для взрослых с массой тела 70 кг доза обычно составляет 4-8 таб. 3 раза/сут.
Препарат назначают внутрь, как правило, 3 раза/сут во время еды. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая.
Кетостерил® применяют в течение всего периода, когда скорость клубочковой фильтрации составляет менее 25 мл/мин.
В преддиализный период рекомендуется содержание в пище белка не более 40 г/сут в зависимости от степени хронической почечной недостаточности.
У пациентов, находящихся на диализе, потребление белка должно соответствовать принятым рекомендациям.
Рекомендуемое содержание белка в пище для детей 3-10 лет - 1.4-0.8 г/кг/сут, для детей старше 10 лет - 1-0.6 г/кг/сут.
-
Передозировка
Данные о передозировке препарата Кетостерил® не предоставлены. -
Побочные действия
Со стороны обмена веществ: в отдельных случаях может развиться гиперкальциемия.
-
Состав
Действующие вещества:
изолейцина α-кетоаналог (DL-метил-оксо-2-кальций валеринат) 67 мг лейцина α-кетоаналог (метил-4-оксо-2-кальций валеринат) 101 мг фенилаланина α-кетоаналог (оксо-2-фенил-3-кальций пропионат) 68 мг валина α-кетоаналог (метил-оксо-2-кальций бутират) 86 мг метионина α-гидроксианалог (DL-гидрокси-2-кальций метилбутират) 59 мг L-лизина моноацетат 105 мг L-треонин 53 мг L-триптофан 23 мг L-гистидин 38 мг L-тирозин -
Взаимодействие
При одновременном назначении лекарственных средств, содержащих кальций, возможно повышение уровня кальция в сыворотке крови.
По мере уменьшения уремических симптомов под влиянием препарата Кетостерил® дозу одновременно применяемого гидроксида алюминия следует соответственно уменьшить.
Следует следить за снижением уровня фосфатов в сыворотке крови.
Чтобы не нарушать абсорбцию в кишечнике, не следует принимать одновременно с препаратом Кетостерил® лекарственные средства, которые образуют с кальцием трудно растворимые соединения (например, тетрациклины, хинолоны, препараты, содержащие железо, фтор и эстрамустин). Между приемом препарата Кетостерил® и подобных препаратов должен быть интервал не менее 2 ч.
-
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Кетостерил® не предоставлены. -
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинический опыт применения Кетостерила при беременности и в период лактации недостаточен.
-
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Кетостерил не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
-
Применение у детей
Возможно применение по показаниям и в дозах, учитывающих возраст пациентов.
-
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.
-
Срок годности
3 года.
