Инструкция по применению
-
Описание
Средство для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы растительного происхождения.
-
Показания к применению
В комплексной терапии для устранения дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазиb предстательной железы I и II стадии.
-
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые нарушения функции печени. Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены). Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
-
Условия хранения
При температуре не выше 30 °С в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
-
Особые указания
Одна таблетка содержит 100 мг углеводов (крахмал) или 0,007 хлебных единиц (Х.Е.), что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом. Максимальная суточная доза содержит 600 мг углеводов или 0,04 Х.Е. соответственно.
-
Способ применения и дозы
Внутрь по 2 таблетки 3 раза в день после еды. Препарат следует принимать по следующей схеме: 3 курса по 7 дней приема с перерывами между курсами по 7 дней. Продолжительность лечения определяется врачом. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
-
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки препарата ТАДИМАКС® не зарегистрировано.
-
Побочные действия
Побочные действия классифицированы по частоте и по системно-органному классу. Частота по MedDRA определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании существующих данных нельзя сделать оценку).
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко - гиперчувствительность (аллергические реакции)
Желудочно-кишечные нарушения
Часто - в 5 % случаях в начале применения препарата у пациентов возможно появление ощущения жжения в анальной области. Это явление проходит в процессе приема препарата.
Нечасто - тошнота, дискомфорт в желудке, изжога, расстройства пищеварения. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу и по телефону указанному в конце инструкции.
-
Состав
Активные компоненты:
Кринума широколистного листьев экстракт сухой - 80 мг (полученный экстракцией спиртом 70 % (1:22) при соотношении сырья к полученному экстракту 2000 мг : 80 мг);
Экстракт сухой из смеси лекарственного растительного сырья: анемаррены асфоделовидной корневищ, бархата коры, пустырника японского травы, персика семян, частухи восточной корневищ, пиона корневищ и корней - 320 мг (полученный экстракцией водой очищенной (1:1) при соотношении сырья к полученному экстракту 666 мг; 666 мг; 666 мг; 83 мг; 830 мг; 500 мг : 320 мг);
Коричника кора порошкообразная - 8,3 мг (высушенная и размолотая при соотношении сырья к полученному порошку 9,96 мг : 8,3 мг)
Вспомогательные вещества: крахмал рисовыи прежелатинизированныи, лактозы моногидрат, повидон К30, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (оросил), натрия бензоат, калия сорбат
Оболочка пленочная: гипромеллоза-606, гипромеллоза-615, тальк, титана диоксид, макрогол-6000, краситель железа оксид красный (Е172ii); краситель железа оксид черный (Е172i).
-
Взаимодействие
Не описано.
-
Фармакокинетика
Действие препарата является результатом совокупного действия его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить метаболиты препарата.
-
Фармакодинамика
Лекарственное растительное сырье, входящее в состав препарата Тадимакс®, обладает противовоспалительным, анальгезирующим и умеренным ангиопротекторным действием.
-
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата у женщин не предусмотрено.
-
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
-
Срок годности
4 года.
Не применять после истечения срока годности.