Инструкция по применению
-
Описание
НПВП для местного применения в гинекологии.
-
Показания к применению
- в послеродовом периоде в качестве лечебно-профилактического средства для профилактики послеродовых инфекционных осложнений;
- специфические вульвовагиниты (в составе комплексной терапии);
- неспецифические вульвовагиниты и цервиковагиниты любой этиологии, включая вторично развившиеся на фоне химиотерапии и радиотерапии;
- бактериальный вагиноз;
- профилактика постоперационных инфекционных осложнений в оперативной гинекологии.
-
Противопоказания
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.
-
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
-
Особые указания
Долгосрочное применение препарата может привести к повышенной чувствительности.
При применении препарата в течение длительных сроков, необходима консультация врача.
-
Способ применения и дозы
Препарат применяют интравагинально.
Раствор вагинальный 0.1% во флаконе, который является одноразовой спринцовкой, готов к употреблению. Содержимое флакона необходимо подогреть на водяной бане до температуры тела. Процедуру следует проводить лежа, жидкость должна оставаться во влагалище несколько минут. Для разового спринцевания используют весь объем флакона 140 мл.
В послеродовом периоде в качестве лечебно-профилактического средства для ускорения процесса реабилитации и профилактики послеродовых инфекционных осложнений: препарат применяют 1 раз/сут в течение 3-5 дней.
При бактериальном вагинозе вагинальные орошения проводят 1-2 раза/сут в течение 7-10 дней.
При неспецифических вульвовагинитах и цервиковагинитах любой этиологии, включая вторично развившихся на фоне химиотерапии и радиотерапии препарат применяют 2 раза/сут не менее 10 дней.
При специфических вульвовагинитах (в составе комплексной терапии) препарат применяют 2 раза/сут 3-5 дней.
Для профилактики постоперационных инфекционных осложнений в оперативной гинекологии препарат применяют 1 раз/сут в течение 3-5 дней.
-
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум® Роза не сообщалось. -
Побочные действия
В редких случаях возможны аллергические реакции, сухость слизистой оболочки полости рта.
-
Состав
Активное вещество: бензидамина гидрохлорид - 0.1 г.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, этанол 96%, полисорбат 20, масло розы, вода очищенная. -
Взаимодействие
Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Тантум® Роза с другими лекарственными средствами.
-
Фармакокинетика
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани.
Бензидамин выводится в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.
-
Фармакодинамика
НПВП для местного применения, относится к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антибактериальным, противогрибковым и антисептическим действием.
Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизисом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и метаболических цепей мицетов и, таким образом, препятствует их репродукции.
-
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказания к местному применению препарата Тантум® Роза при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.
-
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата не влияет на способность управлять транспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
-
Лекарственная форма
Раствор вагинальный 0.1% бесцветный, прозрачный, с характерным запахом роз.
-
Срок годности
4 года. Не использовать по истечении указанного срока годности.
