Уриналгин Ф таб ппо 100мг №12

Инструкция по применению

• Описание

  другие препараты, применяемые в урологии.

• Показания к применению

  Симптоматическая терапия дизурии (в том числе боль, жжение, учащенное мочеиспускание), вызванной раздражением слизистой оболочки нижних мочевыводящих путей вследствие инфекций, травм, хирургических вмешательств, эндоскопических процедур, использования зонда или катетера.

• Противопоказания
  • Повышенная чувствительность к феназопиридину и/или вспомогательным веществам в составе препарата;
  • нарушения функции печени (печеночная недостаточность);
  • почечная недостаточность;
  • анемия и метгемоглобинемия;
  • период грудного вскармливания (безопасность не установлена);
  • беременность;
  • возраст до 18 лет.

  Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
  
  С осторожностью
  

  • Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • сердечная недостаточность;
  • нервно-мышечные заболевания;
  • возраст старше 65 лет (отсутствие опыта применения).

  Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

• Условия хранения

  Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

• Особые указания
  Применение феназопиридина для снятия симптомов дизурии вследствие инфекции не должно задерживать постановку диагноза и начала патогенетической терапии. Препарат следует применять для симптоматического облегчения боли, а не для замены специфической антибактериальной терапии.
  У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы прием феназопиридина может приводить к гемолизу эритроцитов и развитию метгемоглобинемии.
  При применении феназопиридина возможно окрашивание мочи (при щелочной реакции) в темно-оранжевый или красноватый цвет и каловых масс в оранжево-красный цвет.
  Желтоватый цвет кожи или склер может указывать на накопление феназопиридина в результате нарушения функции почек или передозировки или приема препарата более 2 дней, что требует прекращения приема препарата.
  Следует исключить ношение контактных линз, так как феназопиридин может вызывать окрашивание контактных линз.
  Лечение феназопиридином не должно превышать 2 дней. 2,3,6-триаминопиридин (один из метаболитов феназопиридина) в токсикологических исследованиях продемонстрировал способность повреждать клетки поперечно-полосатых мышц и кардиомиоциты. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении феназопиридина у пациентов с заболеванием сердца и нервно-мышечными заболеваниями.
  Феназопиридин противопоказан пациентам с любыми заболеваниями печени.
  Феназопиридин противопоказан пациентам с почечной недостаточностью. Следует иметь в виду возможность снижения функции почек, связанное с возрастом. Данные о применении феназопиридина у пациентов старше 65 лет, в том числе с нарушением функции почек отсутствуют.
  Феназопиридин может вызывать изменения результатов анализов мочи, проводимых колориметрическими, фотометрическими и флуориметрическими методами (определение кетоновых тел, порфиринов, уробилиногена).

• Способ применения и дозы
  Режим дозирования препарата
  По 2 таблетки (200 мг) 3 раза в сутки. Длительность лечения не более 2 дней (в том числе, в сочетании с антибактериальными препаратами).
  В случае пропуска приема препарата Уриналгин® Ф, таблетки следует принять сразу, как только пациент вспомнит об этом. Если пациент вспомнил о пропуске приема таблеток непосредственно перед приемом следующей дозы, двойную дозу препарата принимать не следует.
  
  Применение препарата в особых клинических группах
  
  Дети и подростки до 18 лет
  Применение препарата Уриналгин® Ф у детей и подростков до 18 лет противопоказано.
  
  У пациентов с нарушениями функции почек
  Применение препарата Уриналгин® Ф у пациентов с почечной недостаточностью противопоказано.
  
  У пациентов с нарушениями функции печени
  Применение препарата Уриналгин® Ф у пациентов с печеночной недостаточностью противопоказано.
  
  Способ применения
  Внутрь, во время или после приема пиши, запивая полным стаканом воды. Таблетки принимают целиком, не разжевывая.
  Для достижения оптимальных результатов препарат Уриналгин® Ф следует принимать, строго выполняя все рекомендации, изложенные в инструкции по применению. При отсутствии положительного эффекта от проводимой в течение 2 дней терапии препаратом или ухудшении состояния, или появления новых симптомов следует обратиться к врачу.
  Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

• Передозировка
  Превышение рекомендованной дозы феназопиридина (особенно у пациентов со сниженной функцией почек, а также у пожилых пациентов) может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и развитию токсических реакций.
  
  Симптомы: метгемоглобинемия (особенно у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), нефро- и гепатоксические проявления, а также усиление выраженности других нежелательных реакций препарата.
  В случае передозировки препарата Уриналгин® Ф следует немедленно обратиться к врачу.
  
  Лечение: прекратить прием препарата, вызвать рвоту и провести другие мероприятия, направленные на выведение феназопиридина из организма, а также симптоматическая терапия. Для устранения метгемоглобинемии и связанных с ней симптомов целесообразно внутривенное введение 1% раствора метиленового синего (1-2 мг/кг).

• Побочные действия
  В соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции представлены в соответствии с частотой их развития:
  очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000) и очень редко (< 1/10000), частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
  
  Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
  

  • частота неизвестна – метгемоглобинемия, гемолитическая анемия (при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), сульфогемоглобинемия, нейропения, лейкопения, панцитопения.

  Нарушения со стороны иммунной системы:
  

  • редко – кожная сыпь, зуд, лихорадка и другие реакции гиперчувствительности; 
  • очень редко – бронхоспазм; 
  • частота неизвестна – анафилактоидная реакция.

  Нарушения со стороны нервной системы:
  

  • редко – головная боль, головокружение, асептический менингит.

  Нарушения со стороны органа зрения
  

  • Частота неизвестна – нарушение зрения, раздражение глаз, обратимая потеря цветового зрения.

  Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
  

  • Частота неизвестна – боль в ушах.

  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
  

  • редко – тошнота, рвота, диарея, окрашивание каловых масс в оранжево-красный цвет.

  Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
  

  • очень редко – острая гепатотоксичность (связанная с передозировкой лекарственного препарата), желтуха, 
  • частота неизвестна – аллергический гепатит.

  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
  

  • Очень редко (при длительном применении) – изменение пигментации кожи и склер с окрашиванием в желтоватый цвет; 
  • частота неизвестна – пожелтение ногтей.

  Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
  

  • редко – окрашивание мочи в темно-оранжевый или красноватый цвет; 
  • частота неизвестна – уронефролитиаз, острая нефротоксичность (связанная с передозировкой лекарственного препарата).

  Общие расстройства и нарушения в месте введения 
  

  • Очень редко (при длительном применении) – отек лица, верхних и нижних конечностей.

  Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу

• Состав
  Действующее вещество: Феназопиридина гидрохлорид - 100,00 мг
  
  Вспомогательные вещества:
  

  • Карбоксиметилкрахмал натрия - 26,00 мг
  • Целлюлоза микрокристаллическая - 115,50 мг
  • Кремния диоксид коллоидный - 2,50 мг
  • Тальк - 3,75 мг
  • Магния стеарат - 2,25 мг

  Состав оболочки:
  

  • Vivacoat РА-6Р-268 - 10,00 мг
  • [гипромеллоза 6 - 3,900 мг
  • Тальк - 1,288 мг
  • Полидекстроза (Е1200) - 1,500 мг
  • Титана диоксид - 1,300 мг
  • Макрогол 3350 - 0,600 мг
  • Краситель железа оксид черный - 0,279 мг
  • Краситель железа оксид желтый - 0,763 мг
  • Краситель железа оксид красный] - 0,370 мг

• Взаимодействие
  При одновременном приеме феназопиридин может увеличивать биодоступность ципрофлоксацина. Сведения о других взаимодействиях с лекарственными препаратами отсутствуют.
  При необходимости феназопиридин может назначаться совместно с антибактериальными препаратами.
  Если Вы применяете нижеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Уриналгин® Ф проконсультируйтесь с врачом.

• Фармакокинетика

  Фармакокинетические свойства феназопиридина не были полностью изучены. Феназопиридин и его метаболиты быстро выводятся из организма почками. На 90% в течение суток при приеме 600 мг феназопиридина в сутки, при этом 41% в виде неизмененного препарата и 49% в виде метаболита.

• Фармакодинамика

  Феназопиридин, выделяясь с мочой, воздействует на слизистую оболочку нижних мочевыводящих путей, где оказывает местный анальгетический эффект. Это действие помогает уменьшить дизурические явления в том числе: боль, жжение, учащенное мочеиспускание. Точный механизм действия неизвестен.

• Применение при беременности и кормлении грудью
  Беременность
  В доклинических исследованиях на животных данных о наличии тератогенного действия феназопиридина не получено (при введении с сульфацитином крысам в дозе до 110 мг/кг/сут и кроликам в дозе до 39 мг/кг/сут). Тем не менее, в связи с отсутствием клинических исследований безопасности применения феназопиридина у беременных и его способностью проникать через плацентарный барьер при беременности, применение феназопиридина во время  беременности противопоказано.
  
  Период грудного вскармливания
  Нет данных о проникновении феназопиридина в грудное молоко человека. Применение феназопиридина в период грудного вскармливания противопоказано.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития такой нежелательной реакции, как головокружение. При появлении головокружения следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами.

• Срок годности
  5 лет.
  Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.