Инструкция по применению
-
Показания к применению
лечение гиперактивного мочевого пузыря (ГМП) у взрослых пациентов.
-
Противопоказания
повышенная чувствительность к действующему веществу и/или вспомогательному веществу в составе препарата; беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет.
-
Условия хранения
При комнатной температуре
-
Особые указания
Хранение флакона с растворенным лекарственным препаратом и отсроченное введение восстановленного раствора недоспустимо. Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
-
Способ применения и дозы
Вводят в/м, взрослым в дозе 5 мг (по 1 флакону) 1 раз/сут, 3 раза в неделю. Курс лечения составляет 10 инъекций. Необходимость повторных курсов определяется лечащим врачом. В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, следующую дозу препарата Везустен вводят в обычное время следующего намеченного дня. Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл воды для инъекций или 0.9% раствора натрия хлорида. При введении растворителя следует направлять иглу к стенке флакона во избежание пенообразования. Применение препарата в особых клинических группах пациентов Дети и подростки Применение препарата Везустен у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности в данной возрастной популяции).
-
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
-
Побочные действия
В рамках проведенных клинических исследований препарат Везустен продемонстрировал благоприятный профиль безопасности. Зарегистрированные нежелательные реакции (НР), связанные с введением препарата Везустен, были легкой степени тяжести и не требовали принятия каких-либо коррекционных мер. Не было зарегистрировано ни одного случая развития серьезной НР. Наблюдавшиеся в ходе клинических исследований препарата НР распределены по системно-органным классам с указанием частоты их развития в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (более 1/10), часто (более 1/100, менее 1/10), нечасто (более 1/1000, менее 1/100), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным): Общие нарушения и реакции в месте введения Очень часто: Болезненность в месте инъекции. Часто: Астенический синдром. Нечасто: Головная боль. Частота неизвестна: Инфильтрат в месте инъекции. Со стороны ЖКТ Частота неизвестна: Диспептический синдром. Лабораторные и инструментальные данные Частота неизвестна: Нарушение внутрипредсердной проводимости по ЭКГ. Частота неизвестна: Повышение концентрации креатинина в плазме крови. Частота неизвестна: Относительный лимфоцитоз. Частота неизвестна: Повышение активности ЩФ. Если любые из указанных в инструкции НР усугубляются, или отмечаются любые другие НР, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
-
Состав
На 1 фл.: полипептиды мочевого пузыря крупного рогатого скота 5 мг
Вспомогательные вещества: глицин - 20 мг. -
Взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата не описано.
-
Фармакодинамика
Препарат Везустен представляет собой комплекс полипептидов, выделенных из мочевого пузыря крупного рогатого скота. Препарат Везустен является пептидным регулятором, обладает органотропным действием в отношении мочевого пузыря. В экспериментах с использованием органотипических культур различных тканей лабораторных животных препарат Везустен продемонстрировал тканеспецифическую активность в отношении тканей мочевого пузыря, оказывая стимулирующее действие на рост их клеток, при отсутствии влияния на культуры тканей других органов. Доклинические исследования свидетельствуют об отсутствии острой и хронической токсичности, препарат Везустен не обладает канцерогенными, эмбриотоксическими, мутагенными, иммунотоксическими и тератогенными свойствами, а также местнораздражающим и аллергизирующим действием. В экспериментальных исследованиях показано, что препарат Везустен оказывает регулирующее действие на сократительную активность мышц стенки мочевого пузыря и сфинктера, снижает гиперрефлекторность мочевого пузыря. Проведенные клинические исследования показали, что применение препарата Везустен снижает степень тяжести симптомов у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем (ГМП). За счет патогенетического действия препарат Везустен уменьшает количество эпизодов недержания мочи, частоту и ургентность мочеиспусканий, а также оказывает положительное влияние на качество жизни пациентов с ГМП.
-
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием клинических данных по безопасности и эффективности препарата Везустен, его применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
-
Срок годности
36 мес. Не применять по истечении срока годности.
