Адепресс таблетки по 20мг №30

Инструкция по применению

• Описание

  Антидепрессант.
  

• Показания к применению

  • Депрессия всех типов, включая реактивную, тяжелую эндогенную депрессию и депрессию, сопровождающуюся тревогой;

  • обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР);

  • паническое расстройство, в том числе с агорафобией;

  • социальное тревожное расстройство / социальная фобия;

  • генерализованное тревожное расстройство;

  • посттравматическое стрессовое расстройство.

• Противопоказания

  • Гиперчувствительность к компонентам препарата;

  • одновременный прием с ингибиторами МАО и в течение 14 дней после их отмены;

  • нестабильная эпилепсия;

  • беременность и период лактации.

  С осторожностью: печеночная недостаточность; почечная недостаточность; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы; мания; патология сердца; эпилепсия; судорожные состояния; назначение электроимпульсной терапии; прием препаратов, повышающих риск кровотечения; наличие факторов риска повышенной кровоточивости и заболевания, повышающие риск кровоточивости, пожилой возраст.
  
  

• Условия хранения

  При температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.
  

• Способ применения и дозы

  Адепресс принимают внутрь, 1 раз в сутки, утром, во время еды. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой. Доза подбирается индивидуально в течение первых двух-трех недель после начала терапии и впоследствии при необходимости корректируется. Эффект в большинстве случаев развивается постепенно.

  При депрессиях - рекомендуемая доза 20 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу постепенно увеличивают на 10 мг с интервалом в 1 неделю до достижения терапевтического эффекта, максимальная суточная доза не должна превышать 50 мг/сутки. При обсессивно-компулъсивных расстройствах начальная терапевтическая доза - 20 мг/сутки с последующим еженедельным увеличением на 10 мг до достижения терапевтического ответа. Рекомендуемая средняя терапевтическая доза - 40 мг/сутки, при необходимости доза может быть увеличена до 60 мг/сутки.

  При панических расстройствах начальная доза - 10 мг/сутки (для снижения возможного риска развития обострения панической симптоматики), с последующим еженедельным увеличением на 10 мг. Средняя терапевтическая доза - 40 мг/сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать - 60 мг/сутки.

  Социально-тревожные расстройства/социофобия: начальная доза составляет 20 мг в сутки, при отсутствии эффекта в течение как минимум двух недель возможно увеличение дозы максимально до 50 мг в сутки. Дозу следует увеличивать на 10 мг с интервалами не менее недели в соответствии с клиническим эффектом.

  Посттравматическое стрессовое расстройство: для большинства пациентов начальная и терапевтическая дозы составляют 20 мг в сутки. В некоторых случаях рекомендуется увеличение дозы максимально до 50 мг в сутки. Дозу следует увеличивать на 10 мг каждую неделю в соответствии с клиническим эффектом.

  Генерализованные тревожные расстройства: начальная и рекомендуемая дозы - 20 мг в сутки.

  При почечной и/или печеночной недостаточности рекомендуемая доза составляет 20 мг в сутки.

  Для пожилых пациентов суточная доза не должна превышать 40 мг.

  В целях предупреждения развития синдрома отмены прекращение приема препарата проводится постепенно.

  Применение пароксетина у детей не рекомендуется, поскольку его безопасность и эффективность в этой популяции не установлены.

  Для предотвращения рецидивов необходимо проводить поддерживающую терапию. После исчезновения симптомов депрессии этот курс может составлять 4-6 мес., а при обсессивных и панических расстройствах - более 4-6 мес. Следует избегать резкой отмены препарата.

  Меры предосторожности при применении

  Во избежание развития злокачественного нейролептического синдрома с осторожностью назначают пациентам, принимающим нейролептики.

  Пароксетин не ухудшает когнитивные и психомоторные функции, тем не менее, как и при лечении другими психотропными препаратами, пациенты должны соблюдать осторожность при управлении автомобилем и движущимися механизмами.

  В период лечения следует воздерживаться от употребления этанола и от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

  Лечение пароксетином назначают спустя 2 недели после отмены ингибиторов МАО.

  У пациентов пожилого возраста возможна гипонатриемия.

  В некоторых случаях требуется коррекции дозы инсулина и/или оральных гипогликемических препаратов.

  При развитии судорог лечение пароксетином прекращают.

  При первых признаках мании следует отменить терапию пароксетином.

  В течение первых нескольких недель следует тщательно наблюдать за состоянием пациента в связи с возможными суицидальными попытками.

• Передозировка
  Симптомы: тошнота, расширенные зрачки, лихорадка, изменения артериального давления, головная боль, непроизвольные мышечные сокращения, ажитация, тревожность, тахикардия. В очень редких случаях, при одновременном приеме с другими психотропными средствами и/или алкоголем возможны изменения на электрокардиограмме, кома.
  
  Лечение: промывание желудка, активированный уголь. При необходимости - симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
  

• Побочные действия

  Со стороны нервной системы: сонливость или бессонница, тремор, астения, головокружение, тревога; Описаны случаи спутанности сознания, галлюцинаций, экстрапирамидных расстройств, парестезий, снижения способности к концентрации внимания. Имеются единичные сообщения о судорогах, маниях, серотониновом синдроме (ажитация, гиперрефлексия, диарея), панических расстройствах.

  Со стороны опорно-двигательного аппарата: отмечались случаи миастении, миоклонии, артралгии, миалгии.

  Со стороны органов чувств: в отдельных случаях - нарушение зрения, мидриаз.

  Со стороны мочеполовой системы: учащенное мочеиспускание, расстройства эякуляции, расстройства либидо, единичные сообщения - задержка мочи, гиперпролактинемия/галакторея, аноргазмия.

  Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, сухость во рту. Описаны случаи - запоры или диарея, в единичных сообщениях - гепатит.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.

  Прочие: повышенное потоотделение. В отдельных случаях - аллергические реакции (сыпь, крапивница, экхиматозы, зуд, ангионевротический отек), в единичных случаях - гипонатриемия, нарушение секреции антидиуретического гормона.

• Состав

  Активное вещество: пароксетина гидрохлорида гемигидрат 22.2 мг, что соответствует содержанию пароксетина 20 мг.

  Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат (кальция фосфат двузамещенный) - 207.8 мг, крахмал кукурузный - 134.8 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) - 11.4 мг, магния стеарат - 3.8 мг.

  Состав оболочки: Opadry II (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), лактозы моногидрат, макрогол (полиэтиленгликоль 3350, полиэтиленгликоль 4000), титана диоксид) - 10 мг.
  

• Взаимодействие
  Прием пищи и ангацидных средств не влияет на всасывание и фармакокинетические параметры Адепресса.
  
  Не следует принимать Адепресс одновременно с ингибиторами МАО и в течение 14 дней после их отмены.
  
  Во время терапии Адепрессом следует воздерживаться от приема алкоголя в связи с усилением токсического эффекта алкоголя.
  
  В связи ингибированием пароксетином цитохрома Р450 возможно усиление эффекта барбитуратов, фенитоина, непрямых антикоагулянтов, трициклических антидепрессантов, фенотиазиновых нейролептиков и антиаритмиков класса 1C, метопролола и повышение риска развития побочных эффектов при одновременном назначении этих лекарственных средств.
  
  При одновременном назначении с препаратами, ингибирующими ферменты печени, может потребоваться снижение дозы пароксетина.
  
  Пароксетин увеличивает время кровотечения на фоне приема варфарина, при неизменном протромбиновом времени.
  
  При одновременном назначении пароксетина с атипичными антипсихотическими средствами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, аспирином, нестероидными противовоспалительными средствами рекомендуется соблюдать осторожность в связи с возможными нарушениями свертываемости крови.
  
  Одновременное назначение с серотонинергическими препаратами (трамадол, суматриптан) может привести к усилению серотонинергического эффекта.
  
  Отмечено взаимное усиление действия триптофана, препаратов лития и пароксетина.
  
  При одновременном назначении пароксетина с фенитоином и другими антиконвульсантами возможно снижение концентрации пароксетина в плазме и увеличение частоты побочных эффектов.
  

• Фармакокинетика

  После приема внутрь пароксетин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию. C_ss устанавливается к 7-14 дню с момента начала терапии.

  Метаболизируется в основном в печени. Основными метаболитами пароксетина являются полярные и конъюгированные продукты окисления и метилирования. Ввиду низкой фармакологической активности метаболитов их влияние на терапевтическую эффективность маловероятно.

  T_1/2 в среднем составляет 16-24 ч. Менее чем 2% выводится с мочой в неизмененном виде, остальная часть - в виде метаболитов либо с мочой (64%), либо с желчью.

  Выведение пароксетина носит двухфазный характер.

  При длительном непрерывном приеме фармакокинетические параметры не меняются.

• Фармакодинамика
  Пароксетин является мощным и селективным ингибитором захвата 5-гидрокситриптамина (5-НТ, серотонина) нейронами головного мозга, что определяет его антидепрессивное действие и эффективность при лечении обсессивно- компульсивного (ОКР) и панического расстройства.
  
  Основные метаболиты пароксетина представляют собой полярные и конъюгированные продукты окисления и метилирования, которые быстро выводятся из организма, обладают слабой фармакологической активностью и не влияют на его терапевтическое действие.
  
  При метаболизме пароксетина не нарушается обусловленный его действием селективный захват 5-НТ нейронами.
  
  Пароксетин обладает низким аффинитетом к мускариновым холинергическим рецепторам.
  
  Обладая селективным действием, в отличии от трициклических антидепрессантов, пароксетин показал низкий аффинитет к α-1, α-2, β-адренорецепторам, а также к допаминовым, 5-HT1 подобным, 5-НТ2 подобным и гистаминовым (H1) рецепторам. Пароксетин не нарушает психомоторные функции и не потенцирует угнетающие действие на них этанола.
  
  По данным исследования поведения и ЭЭГ, у пароксетина выявляются слабые активирующие свойства, когда он назначается в дозах выше тех, которые необходимы для ингибирования захвата 5-НТ. У здоровых добровольцев он не вызывает значительного изменения уровня артериального давления, частоты сердечных сокращений и ЭЭГ.
  
  В отличие от антидепрессантов, которые ингибируют захват норадреналина, пароксетин намного слабее подавляет антигипертензивные эффекты гуанетидина.
  

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение пароксетина в период беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Опыт применения пароксетина свидетельствует о том, что он не ухудшает когнитивные и психомоторные функции. Вместе с тем, как и при лечении любыми другими психотропными препаратами, пациенты должны быть особенно осторожными при вождении автомобиля и работе с механизмами.

• Срок годности

  3 года. Не применять после истечения срока годности указанного на упаковке.