Аксамон таблетки 20мг №50

Инструкция по применению

• Описание

  Ингибитор холинэстеразы.

• Показания к применению
  • заболевания периферической нервной системы (неврит, полиневрит, полиневропатия, полирадикулопатии, миастения и миастенический синдром различной этиологии);
  • восстановительный период при органических поражениях ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями, в т.ч. бульбарными параличами и парезами;
  • в составе комплексной терапии демиелинизирующих заболеваний;
  • сенильная деменция, болезнь Альцгеймера, энцефалопатии различного генеза.

• Противопоказания
  • эпилепсия;
  • экстрапирамидные расстройства с гиперкинезами;
  • стенокардия;
  • выраженная брадикардия;
  • бронхиальная астма;
  • вестибулярные расстройства;
  • механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей;
  • язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

  С осторожностью следует назначать препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, обструктивных заболеваниях дыхательной системы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

• Особые указания

  На время лечения следует исключить алкоголь, т.к. этанол усиливает побочные эффекты ипидакрина.

  Препарат содержит лактозу, поэтому противопоказан при врожденной непереносимости лактозы, дефиците лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции.

• Действие

  Обратимый ингибитор холинэстеразы. Вследствие блокады калиевых каналов мембран клеток и угнетения активности холинэстеразы стимулирует нервно-мышечную передачу и проводимость импульсов в нервной системе. Обладает м- и н-холиномиметическим действием. Усиливает действие ацетилхолина, серотонина, гистамина и окситоцина на гладкие мышцы, в результате чего повышает сократимость гладкомышечных органов, в т.ч. ЖКТ и бронхов, урежает ЧСС, усиливает секрецию слюнных желез, сократительную активность миометрия, тонус скелетной мускулатуры.

  Оказывает стимулирующее действие на ЦНС в сочетании с отдельными проявлениями седативного действия; способствует улучшению обучаемости и памяти.

• Способ применения и дозы

  Препарат принимают внутрь.

  Дозы и длительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

  Заболевания периферической нервной системы, миастения, миастенический синдром: 10-20 мг 1-3 раза/сут. Курс лечения от 1 до 2 месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.

  Болезнь Альцгеймера, энцефалопатии, восстановительный период органических заболеваний ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями, в т.ч. бульбарными параличами и парезами: суточная доза подбирается индивидуально, обычно по 10-20 мг 2-3 раза/сут.

  При демиелинизирующих поражениях нервной системы дозу можно увеличить до 20-40 мг 5-6 раз/сут.

  Максимальная суточная доза - 200 мг.

  Если один из приемов препарата был пропущен, в следующий запланированный прием следует принять обычную дозу препарата.

• Передозировка

  Симптомы: снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики ЖКТ, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, снижение АД, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушения речи, сонливость и общая слабость.

  Лечение: промывание желудка, применение м-холиноблокаторов (атропин, тригексифенидил (циклодол), метоциния йодид (метацин) и другие), проведение симптоматической терапии.

• Побочные действия

  Побочные реакции, вызванные возбуждением м-холинорецепторов: слюнотечение, усиленное потоотделение, тошнота, диарея, желтуха, брадикардия, боль в эпигастрии, усиленное выделение секрета бронхов, бронхоспазм, судороги, повышение тонуса матки. Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами: атропин, тригексифенидил (циклодол), метоциния йодид (метацин) и другими.

  Редко (после применения в более высоких дозах) наблюдались головокружение, атаксия, головная боль, рвота, общая слабость, сонливость, кожные реакции (зуд, сыпь). В этих случаях уменьшают дозу или кратковременно (на 1-2 дня) прерывают прием препарата.

• Состав
  Активное вещество: ипидакрина гидрохлорид (в форме моногидрата) - 20 мг.
  
  Вспомогательные вещества: лудипресс (лактозы моногидрат - от 91 до 95%, коллидон 30 (повидон) - от 3 до 4%, коллидон CL (кросповидон - от 3 до 4%) - 63.4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 14 мг, кальция стеарат - 1 мг.

• Взаимодействие

  • Ипидакрин усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими ЦНС.

  • Действие и побочные эффекты ипидакрина усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметиками.

  • У пациентов с миастенией увеличивается риск развития холинергического криза, если применять ипидакрин одновременно с другими холинергическими средствами.

  • Если до начала лечения ипидакрином применялись бета-адреноблокаторы, возрастает риск развития брадикардии.

  • Ипидакрин ослабляет угнетающее действие местных анестетиков, аминогликозидов, калия хлорида на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам.

  • Этанол усиливает побочные эффекты препарата.

• Фармакокинетика

  Всасывание и распределение

  Быстро всасывается из ЖКТ. C_max в плазме крови достигается через 1 ч. 40-55% активного вещества связывается с белками плазмы крови.

  Метаболизм и выведение

  Метаболизируется в печени. Т_1/2 составляет около 40 мин. Выведение осуществляется через почки (главным образом, путем канальцевой секреции и только 1/3 препарата выделяется путем клубочковой фильтрации), а также экстраренально (через ЖКТ).

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Ипидакрин повышает тонус матки и может приводить к преждевременным родам, поэтому препарат противопоказан при беременности.

  Данные о применении препарата в период грудного вскармливания отсутствуют.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Во время лечения следует воздержаться от управления автомобилем, другими транспортными средствами и механизмами, а также от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Применение у детей

  Противопоказано применение в возрасте до 18 лет.

• Лекарственная форма

  Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.

• Срок годности

  3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.