Инструкция по применению
-
Описание
Ноотропное средство.
-
Показания к применению
-
Астенические и тревожно-невротические состояния.
-
Бессонница и ночные тревоги у пациентов пожилого возраста.
-
Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза (в т.ч. при отогенном лабиринтите, сосудистых и травматических нарушениях).
-
В составе комплексной терапии для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств при абстинентном синдроме.
-
-
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, грудное вскармливание, детский возраст до 8 лет.
Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать препарат (в связи с наличием в составе лактозы).
С осторожностью при эрозивно-язвенном поражении желудочно-кишечного тракта, печеночной недостаточности.
-
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.
-
Особые указания
При длительном применении необходимо периодически контролировать показатели функции печени и периферической крови.
-
Способ применения и дозы
Внутрь независимо от приема пищи.
Взрослым препарат назначают по 250-500 мг 3 раза в день, при необходимости дозу увеличивают до максимальной 2,5 г в день.
Детям от 8 до 14 лет - по 250 мг 3 раза в день.
Высшие разовые дозы: для взрослых - 750 мг, для лиц старше 60 лет - 500 мг; детям от 8 до 14 лет-250 мг.
При астенических состояниях по 1/4 таблетки в день, в отдельных случаях - до 250 мг в день в течение 1-1,5 месяцев.
При бессоннице и ночной тревоге у лиц пожилого возраста - 2-3 раза в день по 1/2 таблетки в течение 1,5-3 месяцев.
При отогенном лабиринтите и болезни Меньера в период обострения - но 750 мг 3-4 раза в сутки в течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств - по 250-500 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней и затем - по250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При легком течении заболеваний - по 250 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней, с последующим снижением дозы до 250 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней.
Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза - по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней.
Для купирования алкогольного абстинентного синдрома назначают в первые дни лечения днем по 250-500 мг 3 раза в течение дня и 750 мг - на ночь с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.
-
Передозировка
Симптомы: выраженная сонливость, тошнота, рвота, жировая дистрофия печени (прием более 7000 мг), эозинофилия, снижение артериального давления, нарушение функции почек.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
-
Побочные действия
Усиление раздражительности, возбуждение, тревога, головокружение, головная боль, сонливость, тошнота (при первых приемах), аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).
-
Состав
Активное вещество: аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид - 250 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 180 мг, крахмал картофельный - 62 мг, желатин - 3 мг, кальция стеарат - 5 мг.
-
Взаимодействие
Удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических анальгетиков, противоэпилептических, антипсихотических и противопаркинсонических лекарственных средств.
-
Фармакокинетика
Абсорбция высокая, хорошо проникает во все ткани организма и через гематоэнцефалический барьер (в ткани мозга проникает около 0,1 % введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и почках. Метаболизируется в печени - 80-95 %, метаболиты фармакологически неактивны. Не кумулирует. Через 3 ч начинает выделяться почками, при этом концентрация в ткани мозга нс снижается и обнаруживается еще в течение 6 ч. Около 5 % выводится почками в неизмененном виде, частично выводится с желчью.
-
Фармакодинамика
Ноотропное средство, облегчает гамма-аминомаслянной кислоты (ГАМК)-опосредованную передачу нервных импульсов в центральной нервной системе (прямое воздействие на ГАМК-ергические рецепторы). Транквилизирующее действие сочетается с активирующим эффектом. Обладает антиоксидантным и некоторым противосудорожным действием.
Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации его метаболизма. Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Нс влияет на холино- и адренорецепторы. Уменьшает вазовегетативные симптомы (в т.ч. головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность). При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций).
Уменьшает проявления астении (улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу (мотивация деятельности)) без седации или возбуждения.
Способствует снижению чувства тревоги, напряженности и беспокойства, нормализует сон.
У людей пожилого возраста не вызывает угнетения центральной нервной системы, мышечно- расслабляющее последействие чаще всего отсутствует. Уменьшает угнетающее влияние этанола на центральную нервную систему.
-
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение во время беременности и в период кормления грудью не рекомендуется, т.к. нет достаточного количества клинических наблюдений.
В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия препарата.
-
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как сонливость и головокружение.
-
Срок годности
3 года. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
