Инструкция по применению
-
Описание
Противопаркинсоническое средство.
-
Показания к применению
- Болезнь Паркинсона;
- синдром паркинсонизма.
-
Противопоказания
- Печеночная недостаточность;
- хроническая почечная недостаточность;
- психозы (в анамнезе);
- тиреотоксикоз;
- эпилепсия;
- закрытоугольная глаукома;
- гиперплазия предстательной железы;
- артериальная гипотензия;
- сердечная недостаточность II-III ст.;
- возбуждение;
- предделирий;
- делириозный психоз;
- одновременный прием триамтерена и гидрохлоротиазида;
- беременность (I триместр);
- период лактации;
- повышенная чувствительность.
С осторожностью - ортостатическая артериальная гипотензия, аллергический дерматит, беременность (II и III триместр), пожилой возраст, алкоголизм, психические расстройства (в т.ч. в анамнезе).
-
Условия хранения
Препарат хранят в сухом месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
-
Особые указания
Сведения об эффективности в лечении экстрапирамидных расстройств на фоне лечения антипсихотическими средствами (лекарственный паркинсонизм) противоречивы. Терапию нельзя прекращать внезапно, т.к. возможно резкое обострение заболевания.
Употребление этанола на фоне приема препарата противопоказано.
-
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды. При болезни Паркинсона начальная доза - 100 мг/сут с интервалом в 6 ч (последнюю дозу перед ужином) в течение 3 дней; с 4 по 7 день - 200 мг/сут; в течение 2 нед - 300 мг/сут; с 3-й недели, в зависимости от состояния больного - 300-400 мг/сут. Максимальная доза - 600 мг/сут.
При нарушении функции почек дозу уменьшают и увеличивают интервалы между приемами: при скорости клубочковой фильтрации 80-60 мл/мин - 100 мг каждые 12 ч, 60-50 мл/мин - дозы в 200 мг 100 мг чередуются через день, 30-20 мл/мин - 200 мг 2 раза/неделю, 20-10 мл/мин - 100 мг 3 раза/неделю, менее 10 мл/мин - 200 мг 1 раз/неделю и 100 мг каждую вторую неделю.
У пожилых больных применяют сниженные дозы.
-
Побочные действия
Со стороны нервной системы: двигательное или психическое возбуждение, судороги, головная боль, головокружение, раздражительность, бессонница, тремор, психические расстройства, сопровождающиеся зрительными галлюцинациями.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, ортостатическая гипотензия, аритмогенное действие.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, анорексия, диспепсия.
Со стороны мочевыделительной системы: острая задержка мочи у больных с гиперплазией предстательной железы, полиурия, никтурия.
Прочие: дерматоз, появление голубоватой окраски кожи верхних и нижних конечностей, снижение остроты зрения.
-
Состав
Активное вещество: амантадина сульфат 100 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, желатин, лактозы моногидрат, повидон, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, титана диоксид, сополимер бутилметакрилата, краситель оранжевый желтый.
-
Взаимодействие
Лекарственные средства, стимулирующие ЦНС и этанол увеличивают риск развития побочных эффектов.
Усиливает действие леводопы, психостимуляторов.
Совместим с центральными холинолитиками и другими противопаркинсоническими средствами.
-
Фармакокинетика
После перорального приема хорошо всасывается в ЖКТ. Cmax в плазме крови через 5 ч; T1/2 амантадина сульфата - 12-13ч, амантадина гидрохлорида - 30 ч. Выводится почками в неизменном виде.
-
Фармакодинамика
Противопаркинсонический препарат, трициклический симметричный адамантамин. Блокирует глутаматные NMDA-рецепторы (в т.ч. в черной субстанции), тем самым снижая чрезмерное стимулирующее влияние кортикальных глутаматных нейронов на неостриатум. развивающееся на фоне недостаточного выделения дофамина. Уменьшая поступление ионизированною Са2+ в нейроны, снижает возможность их деструкции. В большей степени влияет на скованность (ригидность и брадикииезию).
-
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан в I триместре беременности и в период лактации. С осторожностью - II и III триместр.
-
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
-
Срок годности
5 лет. Не использовать после окончания срока годности.