Инструкция по применению
- Дети с перинатальной энцефалопатией с первых дней жизни;
- нарушения психологического статуса у детей в виде общей задержки психического развития, специфических расстройств речи, двигательных функций и их сочетания, формирования школьных навыков (чтения, письма, счета и др.);
- гиперкинетические расстройства, в том числе синдром гиперактивности с дефицитом внимания;
- психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;
- неврозоподобные состояния (при заикании, преимущественно клонической форме, тиках, неорганическом энкопрезе и энурезе);
- различные формы детского церебрального паралича;
- эпилепсия с замедленностью психических процессов и снижением когнитивной продуктивности совместно с антиконвульсантами;
- нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи);
- снижение мнестико-интеллектуальной продуктивности вследствие артериосклеротических изменений сосудов головного мозга, при начальных формах сенильной деменции, органических поражениях головного мозга травматического, токсического, нейроинфекционного генеза;
- экстрапирамидные нарушения при органических заболеваниях мозга (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и др.), а также для лечения и профилактики экстрапирамидного синдрома, вызванного приемом нейролептиков;
- умственная отсталость различной степени выраженности, в том числе с поведенческими нарушениями.
Описание
Ноотропное средство.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь через 15-30 мин после еды. Разовая доза для взрослых обычно составляет 0,25-1,5 г, для детей - 0,1-1,5 г. Суточная доза для взрослых - 0,5-3 г, для детей - 0,1-3 г. Курс лечения - 1-4 месяца, иногда до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.
Детям в зависимости от возраста и патологии нервной системы рекомендуемая суточная доза - 30-50 мг/кг массы тела. Кратность применения препарата - 1-2 раза в день.
|
Вес ребенка (кг) |
Суточная доза (мг) |
|
3,3-6,0 |
100-400 |
|
6,6-10,0 |
200-500 |
|
10,0-12,0 |
300-600 |
|
13,3-16,0 |
400-800 |
|
16,6-20,0 |
500-1000 |
|
20,0-28,0 |
600-1400 |
|
27,0-40,0 |
800-2000 |
|
40,0-60,0 |
1200-3000 |
|
Свыше 60,0 кг |
1800-3000 |
Тактика лечения предусматривает наращивание дозы в течение 7 дней, прием в рекомендованной дозе - на протяжении основного курса лечения с постепенным снижением дозы до отмены в течение 7 дней. Курс лечения - 1-3 месяца (при отдельных заболеваниях до 6 месяцев и более).
При шизофрении в комбинации с психотропными препаратами: 0,5-3 г в сутки. Курс лечения - 1-3 месяца.
При эпилепсии в комбинации с антиконвульсантами: 0,75-1 г в сутки. Курс лечения - до 1 года и более.
При нейролептическом синдроме, сопровождающемся экстрапирамидными нарушениями: суточная доза - до 3 г, лечение в течение нескольких месяцев.
При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с органическими заболеваниями нервной системы: 0,5-3 г в сутки. Курс лечения - до 4 месяцев и более.
При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм: 0,5-3 г в сутки.
Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях: 0,25-0,5 г 3 раза в сутки.
При расстройствах мочеиспускания: детям - 0,25-0,5 г 1-2 раза в сутки, суточная доза составляет 25-50 мг/кг, курс лечения 2-3 месяца; взрослым 0,5-1 г 2-3 раза в сутки.
С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы.
Для точного дозирования препарата используют мерный шприц, вложенный в упаковку, на котором имеются специальные деления, цена которых соответствует количеству препарата в миллиграммах (от 0 до 500,0 мг).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, острые тяжелые заболевания почек, беременность (1 триместр).
В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами.
Побочные действия
Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1 000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - вялость, гипервозбуждение, головная боль, головокружение, заторможенность, расстройства сна, сонливость.
Нарушения со стороны органа зрения: очень редко - аллергический конъюнктивит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - аллергический ринит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - кожные аллергические реакции (кожная сыпь, кожные высыпания, крапивница и др.).
В случае возникновения аллергических реакций отменяют препарат. В остальных случаях уменьшают дозу препарата.
Показания к применению
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Взаимодействие
Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков.
Эффект гопантеновой кислоты усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой.
Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).
Фармакодинамика
Спектр действия связан с наличием в структуре гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК).
Механизм действия обусловлен прямым влиянием пантокальцина на ГАМКв-рецептор-канальный комплекс. Препарат обладает ноотропным и противосудорожным действием, повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации новокаина и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних.
Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.
Условия хранения
В оригинальной упаковке (флакон в пачке) при температуре не выше 25 °C.
После вскрытия флакона препарат хранить при температуре от 2 до 8 °C не более 2 месяцев.
Хранить в недоступном для детей месте.
Особые указания
В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами.
Передозировка
Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В первые дни приёма препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости (см. раздел "Побочное действие").
Состав
1 мл раствора содержит:
действующее вещество: гопантеновая кислота (кальция гопантенат) - 150 мг;
вспомогательные вещества: глицерол, сукралоза, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор клубничный, яблочная кислота, вода очищенная.
Фармакокинетика
Пантокальцин® быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает через гематоэнцефалический барьер, наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже. Препарат не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 часов: 67,5% от принятой дозы экскретируется почками, 28,5% выводится с фекалиями.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у этой категории пациентов.
