Инструкция по применению
-
Описание
Антипсихотическое средство (нейролептик).
-
Показания к применению
(Промазин применяют по тем же показаниям, что и аминазин, особенно в случаях более легкого течения заболевания, для поддерживающей терапии, а также у ослабленных больных и лиц старческого возраста).
Острые и хронические психозы, сопровождающиеся психомоторным возбуждением, галлюцинаторными и бредовыми расстройствами, маниакальные состояния, ажитированные депрессии, психотические расстройства любой этиологии; при других психических заболеваниях (неврозах, психопатиях, реактивных состояниях), сопровождающихся возбуждением, страхом, бессонницей, напряжением, импульсивными приступами, для облегчения симптомов абстиненции в наркологической практике.
Промазин можно применять в сочетании с другими психотропными (антидепрессантами, производными бутирофенона и др.).
В качестве противорвотного средства при рвоте различной этиологии.
-
Противопоказания
-
Повышенная индивидуальная чувствительность;
-
угнетение функции ЦНС и коматозные состояния любой этиологии;
-
травмы мозга;
-
заболевания печени, почек и кроветворных органов с нарушением функций;
-
прогрессирующие системные заболевания головного и спинного мозга;
-
язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения;
-
заболевания сердца в стадии декомпенсации (пороки сердца, миокардиодистрофии, ревмокардит и др.), выраженная артериальная гипотензия, заболевания, сопровождающиеся риском тромбоэмболических осложнений;
-
бронхоэктатическая болезнь в стадии декомпенсации;
-
закрытоугольная глаукома (риск повышения внутриглазного давления);
-
гиперплазия предстательной железы;
-
микседема;
-
непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
-
беременность, период грудного вскармливания;
-
дети до 12 лет.
С осторожностью:
-
болезнь Паркинсона;
-
активный алкоголизм (риск развития гепатотоксических эффектов);
-
рак молочной железы;
-
эпилепсия;
-
хронические заболевания, сопровождающиеся нарушением дыхания (особенно у детей старше 12 лет);
-
синдром Рейе;
-
кахексия;
-
пожилой возраст.
-
-
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
-
Особые указания
Во время лечения промазином необходим тщательный контроль за артериальным давлением и пульсом, регулярное исследование функции печени, почек, картины периферической крови, осмотр окулиста.
Противорвотное действие фенотиазинов может маскировать рвоту, связанную с передозировкой других препаратов.
В период лечения не допускать употребления алкоголя!
Промазин нельзя назначать во время работы водителям транспорта и другим лицам, профессия которых связана со скоростью и высокой точностью движения.
-
Способ применения и дозы
Промазин принимают внутрь (после еды).
Внутрь назначают по 25-100 мг 2-4 раза в день, при необходимости дозы постепенно увеличивают до 500-1000 мг/сут. Для поддерживающей терапии назначают по 50-150 мг 1-2 раза в день.
Дети 12 лет и старше: внутрь по 25 мг каждые 4-6 часов, при необходимости и с учетом переносимости дозу корректируют.
Людям пожилого возраста, истощенным или ослабленным больным обычно требуется меньшая начальная доза, при необходимости и с учетом переносимости ее постепенно увеличивают.
-
Передозировка
Симптомы: арефлексия или гиперрефлексия, нечеткость зрительного восприятия, кардиотоксическое действие (аритмия, сердечная недостаточность, снижение артериального давления, шок, тахикардия, изменение зубца QRS, фибрилляция желудочков, остановка сердца), нейротоксическое действие, включая ажитацию, спутанность сознания, судороги, дезориентацию, сонливость, ступор или кому, мидриаз, сухость во рту, гиперпирексия или гипотермия, ригидность мышц, рвота, отек легких или угнетение дыхания.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля (избегать индукции рвоты, поскольку нарушение сознания и дистонические реакции со стороны мышц шеи и головы, обусловленные передозировкой, могут привести к аспирации рвотных масс).
Симптоматическое лечение: при аритмии - в/в фенитоин 9-11 мг/кг, при сердечной недостаточности - сердечные гликозиды, при выраженном снижении артериального давления - в/в введение жидкости или вазопрессорных средств, таких как норэпинефрин, фенилэфрин (избегать назначения альфа- и бета-адреномиметиков, таких как эпинефрин), при судорогах - диазепам, при паркинсонизме - дифенилтропин.
Контроль функции сердечно-сосудистой системы в течение не менее 5 сут, функции ЦНС, дыхания, измерение температуры тела, консультация психиатра.
Диализ малоэффективен.
-
Побочные действия
Промазин переносится лучше, чем аминазин, и реже вызывает побочные явления, однако при длительном приеме препарата возможны: экстрапирамидные расстройства (дискинезии, акинеторигидные явления, акатизия, гиперкинезы, тремор, вегетативные нарушения), в единичных случаях - судороги. В качестве корректоров применяют противопаркинсонические средства.
Дискинезии (пароксизмально возникающие судороги мышц шеи, языка, дна ротовой полости, окулогирные кризы) - купируются кофеином натрия (2 мл 20% раствора подкожно) и атропином (1 мл 0,1% раствора подкожно). Возможно развитие поздней дискинезии, реже - злокачественного нейролептического синдрома.
В начале лечения могут наблюдаться сонливость, головокружение, сухость во рту, заложенность носа, анорексия, нарушения аккомодации (нечеткость зрения), умеренно выраженная ортостатическая гипотензия, тахикардия, расстройства сна, затруднение мочеиспускания, тошнота, рвота, гастралгия, запор.
Редкими осложнениями являются пигментная ретинопатия, холестатическая желтуха, нарушения сердечного ритма, лейкопения, агранулоцитоз, аллергические реакции, ангионевротический отек, нарушения менструального цикла, снижение половой потенции, галакторея, приапизм, меланоз, нарушение терморегуляции (тепловой удар), увеличение массы тела, фотосенсибилизация кожи (больные не должны в связи с этим подвергаться УФ облучению).
При применении промазина могут возникнуть явления психической индифферентности, запоздалой реакции на внешние раздражения и другие изменения психики.
-
Состав
Активное вещество: промазин 25 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный) 37 мг, крахмал картофельный 52.62 мг, кислота стеариновая 2.9 мг, сахароза (сахар) 95.5 мг, декстроза моногидрат (глюкоза моногидрат) 33.1 мг, тальк 4.8 мг, индигокармин 0.08 мг.
-
Взаимодействие
-
При одновременном применении промазина с другими препаратами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС (средства для наркоза, наркотические анальгетики, алкоголь и содержащие его препараты, барбитураты, транквилизаторы и др.) возможно усиление депрессии ЦНС, а также угнетение дыхания;
-
с трициклическими антидепрессантами, мапротилином или ингибиторами МАО - увеличение риска развития злокачественного нейролептического синдрома;
-
с противосудорожными препаратами - возможно понижение судорожного порога;
-
с препаратами для лечения гипертиреоза - повышается риск развития агранулоцитоза;
-
с другими препаратами, вызывающими экстрапирамидные реакции - возможно увеличение частоты и тяжести экстрапирамидных нарушений;
-
с гипотензивными препаратами - возможна выраженная ортостатическая гипотензия;
-
с эфедрином - возможно ослабление сосудосуживающего эффекта эфедрина;
-
снижает эффективность рвотного действия апоморфина, усиливает его угнетающее действие на ЦНС;
-
снижает эффект средств, понижающих аппетит (за исключением фенфлурамина);
-
одновременное применение с бромкриптином может повышать концентрации в плазме крови пролактина и снижать его действие.
При лечении промазином следует избегать введения эпинефрина (адреналина), так как возможно извращение эффекта эпинефрина, что может привести к падению артериального давления.
Противопаркинсоническое действие леводопы снижается из-за блокирования дофаминовых рецепторов.
Промазин может подавлять действие амфетамина, клонидина, гуанетидина.
Промазин усиливает антихолинергические эффекты других препаратов, при этом антипсихотический эффект нейролептика может уменьшаться.
При одновременном применении промазина с родственным по химической структуре прохлорперазином может наступить длительная потеря сознания.
Необходимо избегать одновременного применения с адсорбирующими и противодиарейными средствами.
Всасывание промазина нарушается при одновременном применении антацидов, противопаркинсонических средств, препаратов лития.
-
-
Фармакокинетика
Хорошо всасывается после приема внутрь. Время достижения максимальной концентрации 2-4 часа. Связь с белками плазмы - 90%. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится, в основном, почками.
-
Фармакодинамика
Промазин - препарат из группы алифатических производных фенотиазина. Химическое строение и спектр действия промазина сходен с аминазином (хлорпромазином), но препарат менее активен и менее токсичен.
Механизм антипсихотического действия промазина связан с блокированием постсинаптических мезолимбических дофаминергических рецепторов в головном мозге.
По силе антипсихотического и седативного эффекта уступает аминазину, уменьшает двигательную активность, оказывает противорвотное, гипотензивное и гипотермическое действие. Периферическое холино- и адреноблокирующее действие сходно с аминазином; по антигистаминному действию препарат превосходит аминазин. Обладает менее выраженными побочными эффектами (явления акатизии, заторможенность, подавленность, вялость, апатия, экстрапирамидные и соматовегетативные расстройства), чем у аминазина.
Увеличивает длительность и интенсивность действия снотворных, наркотических, анальгетиков, гипотензивных, антигистаминных препаратов и алкоголя.
-
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
-
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период применения промазина пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
-
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
