Серлифт таблетки ппо 50мг №28

Инструкция по применению

• Описание

  Антидепрессант.

• Показания к применению

  • Депрессивные состояния различной этиологии, в том числе сопровождающиеся чувством тревоги (лечение и профилактика).

  • Панические расстройства с агорафобией и без агорафобии.

  • Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР).

  • Посттравматические стрессовые расстройства (ПТСР).

• Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к активному веществу или другим ингредиентам, входящим в состав препарата.

  • Совместное применение сертралина и ингибиторов МАО.

  • Совместное применение сертралина с триптофаном или фенилфлурамином.

  • Совместное применение с пимозидом.

  • Эпилепсия в период обострения.

  • Детский возраст до 6 лет.

  • Беременность и период лактации.

  С осторожностью:
  
  Органические заболевания головного мозга (в т.ч. задержка умственного развития), маниакальные состояния, эпилепсия (в анамнезе и вне обострения), печеночная и/или почечная недостаточность, снижение массы тела, у детей старше 6 лет.
  

• Условия хранения

  Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

• Особые указания

  Серлифт не следует назначать совместно с ИМАО, а также в течение 14 дней после прекращение лечения ИМАО. Аналогично после отмены Серлифта в течение 14 дней не назначают ИМАО.

  У больных, подвергающихся электросудорожной терапии, достаточный опыт применения сертралина отсутствует.

  Необходимо осуществлять строгий контроль за поведением больных в состоянии депрессии (риск суицидальных попыток) до тех пор, пока не наступит значительное улучшение в результате проводимого лечения.

• Способ применения и дозы

  Депрессии и ОКР:

  Взрослые

  Внутрь. 50 мг 1 раз в сутки утром или вечером, независимо от приема пищи. При отсутствии эффекта возможно постепенное (в течение нескольких недель) увеличение дозы до 200 мг/сут (на 50 мг в неделю). Некоторые клиницисты рекомендуют назначать вначале дозу 25 мг/сут в течение 1-2 дней.

  У пациентов с ОКР для достижения хорошего результата может потребоваться 8-12 недель терапии.

  Панические расстройства и ПТСР: начальная доза - 25 мг/сут утром или вечером с последующим увеличением в течение 1 недели до 50 мг/сут, а затем постепенно на 50 мг в неделю можно увеличить дозу до 200 мг/сут. Терапевтический эффект достигается обычно через 7 дней от начала лечения. Однако, для достижения полного терапевтического эффекта требуется регулярный прием препарата в течение 2-4 недель.

  При проведении длительной поддерживающей терапии назначают в минимальной эффективной дозе, которую в последующем меняют в зависимости от эффекта.

  У пожилых пациентов не возникает необходимости в специальном подборе дозы.

  Больные с нарушением функции печени требуют особого внимания при лечении Серлифтом. При тяжелом нарушении функции печени дозу препарата следует уменьшить или же увеличить интервалы между приемами. У больных с нарушением функции почек специально подбирать дозу не требуется.

  Дети с ОКР

  Для детей от 6 до 12 лет начальная доза составляет 25 мг сертралина один раз в день, утром или вечером. Через неделю дозу можно увеличить до 50 мг один раз в день.

  У подростков 13-17 лет начальная доза - 50 мг/сут утром или вечером однократно. Суточную дозу можно постепенно увеличить на 50 мг в неделю до максимальной дозы 200 мг/сут. Следует учитывать меньшую массу тела у детей по сравнению с взрослыми и при назначении дозы более 50 мг/сут необходимо тщательно наблюдать за детьми, чтобы при первых признаках передозировки отменить препарат.

  Для достижения хорошего результата может потребоваться 8-12 недель терапии.

• Передозировка

  Тяжелых симптомов при передозировке сертралина не выявлено даже при назначении препарата в больших дозах. Однако, при одновременном применении с другими препаратами или этанолом может возникнуть тяжелое отравление.

  Передозировка может вызвать серотониновый синдром.

  Начальные проявления серотонинового синдрома наблюдаются со стороны нервной системы (экстрапирамидные симптомы - тремор, дезориентация, неусидчивость, мышечный гипертонус; гиперрефлексия; миоклонические подергивания сначала в стопах, затем распространяются по всему телу; атаксия; нарушение координационных проб) и со стороны желудочно-кишечного тракта (спазмы в животе, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, диспепсия).

  При утяжелении состояния развивается маниакальноподобное состояние.

  Финальная стадия напоминает злокачественный нейролептический синдром: лихорадка, профузный пот, маскообразное лицо, сальность лица.

  Лечение: специфических антидотов нет. Требуется интенсивная поддерживающая терапия и постоянное наблюдение за жизненно важными функциями организма. Вызывать рвоту не рекомендуется. Введение активированного угля может быть более эффективным, чем промывание желудка. Необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей. У сертралина большой объем распределения, в связи с этим усиление диуреза, проведение диализа, гемоперфузии или переливание крови могут оказаться безрезультатными.

• Побочные действия

  Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, головная боль, бессонница, чувство усталости, слабость, тремор; редко - маниакальное или гипоманиакальное состояние, тревога, беспокойство, нарушения зрения.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - покраснение кожи с ощущением жара или тепла, ощущение сердцебиения.

  Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, диарея, сухость во рту, тошнота, спазмы в желудке или кишечнике, метеоризм; редко - запоры, рвота.

  Со стороны обмена веществ: усиление потоотделения.

  Со стороны репродуктивной системы: редко - снижение потенции.

  Аллергические реакции: редко - повышение температуры, кожная сыпь, крапивница или зуд.

• Состав

  Активное вещество: сертралин - 50 мг.

  Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат - 16.00, целлюлоза микро­кристаллическая (Авицель PH 101)-51.54, целлюлоза микрокристаллическая (Ави­цель PH 102) - 15.00, гипроллоза-L - 4.00, карбоксиметилкрахмал натрия - 6.00, вода очищенная - q.s. (расходуется в процессе производства), магния стеарат-1.50.

• Взаимодействие

  При одновременном применении с антикоагулянтами производными кумарина значительно увеличивается протромбиновое время.

  При одновременном применении сертралин может вытеснять из связи с белками плазмы другие препараты, в результате этого повышается концентрация в плазме соответствующего активного вещества и повышается риск развития побочных эффектов.

  При одновременном применении с препаратами, метаболизм которых происходит при участии изофермента CYP2D6 возможно повышение концентрации в плазме крови указанных препаратов вследствие ингибирования изофермента CYP2D6 под влиянием сертралина.

  При одновременном применении ингибиторов МАО (в т.ч. селегилина, моклобемида) возможно развитие серотонинового синдрома (гипертермия, мышечная ригидность, миоклонус, а также проявления нестабильности психического и физиологического состояния организма, вплоть до развития делирия и комы).

  При одновременном применении с солями лития возможно усиление тремора. При одновременном применении с дезипрамином возможно повышение концентрации дезипрамина в плазме крови; с циметидином - значительное снижение клиренса сертралина.

• Фармакокинетика

  При приеме внутрь сертралина в дозах 50-200 мг 1 раз/сут в течение 14 дней C_max в плазме крови достигается через 4.5-8.4 ч. Средний T_1/2 у молодых и пожилых мужчин и женщин составляет 22-36 ч. Соответственно периоду полувыведения наблюдается примерно двукратная кумуляция активного вещества до достижения равновесного состояния через 1 неделю лечения. Связывание с белками плазмы составляет около 98%, V_d - 20 л/кг. Интенсивно метаболизируется при первом прохождении через печень. Основной метаболит, обнаруживаемый в плазме, - N-десметилсертралин - обладает слабой фармакологической активностью.

  T_1/2 N-десметилсертралина варьирует в пределах 62-104 ч. Выводится главным образом через кишечник и с мочой в равных количествах в виде метаболитов, менее 0.2% выводится с мочой в неизмененном виде.

• Фармакодинамика

  Антидепрессант, производное нафтиламина. Селективный блокатор обратного нейронального захвата серотонина в головном мозге. На нейрональный захват норадреналина и допамина практически не влияет. Не обладает специфическим сродством к адрено- и м-холинорецепторам, GABA-рецепторам, допаминовым, гистаминовым, серотониновым или бензодиазепиновым рецепторам. Не ингибирует МАО. Вызывает анорексию, эффективен при навязчивых состояниях.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Контролируемые испытания сертралина у беременных женщин не проводились, в связи с этим во время беременности препарат может быть назначен только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

  Женщины детородного возраста, получающие лечение Серлифтом, должны применять адекватные методы контрацепции. Сертралин обнаруживается в грудном молоке, поэтому применение Серлифта у кормящих женщин не рекомендуется. Если же лечение необходимо, то кормление грудью лучше прекратить

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  В период лечения следует избегать деятельности, требующей повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

• Применение у детей

  Безопасность применения в педиатрии не установлена.

• Лекарственная форма

  Белые или почти белые овальной формы таблетки покрытые пленочной оболочкой с выгравированной надписью "50" на одной стороне и с риской на другой.

• Срок годности

  3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.