Инструкция по применению
-
Описание
Анксиолитическое средство.
-
Показания к применению
Тенотен показан к применению у взрослых.
-
тревожные состояния при невротических и неврозоподобных состояниях, психосоматических заболеваниях;
-
стрессорные расстройства с повышенной нервной напряженностью, раздражительностью, тревогой и вегетативными реакциями (в составе комплексной терапии);
-
тревожные состояния при неврологических расстройствах дисциркуляторного происхождения, сопровождающиеся неустойчивостью эмоционального фона, раздражительностью, снижением памяти, вегетативными нарушениями (в составе комплексной терапии).
-
-
Противопоказания
-
Возраст до 18 лет;
-
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
-
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
-
-
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
-
Особые указания
В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.
В связи с наличием у препарата Тенотен активирующих свойств, последний прием препарата следует осуществлять не позже чем за 2 ч до сна.
-
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь. Риска не предназначена для деления таблетки на части.
На один прием – 1 или 2 таблетки (держать во рту до полного растворения – не во время приема пищи). Принимать 2 раза/сут; при необходимости – до 4 раз/сут.
Курс лечения – 1-3 месяца; при необходимости курс лечения можно продлить до 6 месяцев или повторить через 1-2 месяца.
При отсутствии стойкого улучшения состояния в течение 3-4 недель после начала лечения пациенту необходимо обратиться к врачу.
-
Передозировка
При случайной передозировке возможны диспептические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.
-
Побочные действия
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
-
Состав
Активное вещество: антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные 0.003 г*.
* наносятся на лактозу в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10-15 нг/г активной формы действующего вещества.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактоза) - 0.267 г, целлюлоза микрокристаллическая - 0.03 г, магния стеарат - 0.003 г.
-
Взаимодействие
До настоящего времени не зарегистрировано случаев несовместимости с другими лекарственными средствами.
-
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующего вещества препарата Тенотен в биологических жидкостях, органах и тканях ввиду специфического состава препарата, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.
-
Фармакодинамика
Препарат оказывает успокаивающее, противотревожное (анксиолитическое) действие, не вызывая нежелательных гипногенного и миорелаксантного эффектов. Улучшает переносимость психоэмоциональных нагрузок. Обладает стресс-протекторным, ноотропным, антиамнестическим, противогипоксическим, нейропротекторным, антиастеническим, антидепрессивным действием.
В условиях интоксикации, гипоксии, при состояниях после острого нарушения мозгового кровообращения оказывает нейропротекторное действие, ограничивает зону повреждения, нормализует процессы обучения и памяти в ЦНС.
Ингибирует процессы перекисного окисления липидов.
Модифицирует функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение синаптических (информационных) и метаболических процессов. Оказывая ГАМК-миметическое и нейротрофическое действие, повышает активность стресс-лимитирующих систем, способствует восстановлению процессов нейрональной пластичности.
-
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата Тенотен при беременности и в период лактации не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение риск/польза.
-
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не выявлено отрицательное влияние препарата Тенотен на способность к управлению транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
-
Применение у детей
Противопоказано применение препарата детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
-
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
