Тералиджен Ретард таб с пролонг высвоб 20мг №30

Инструкция по применению

• Описание

  Антипсихотический препарат (нейролептик).

• Показания к применению

  В качестве седативного (успокаивающего), анксиолитического (противотревожного) сред­ства и средства, улучшающего засыпание:

  • деменция (в том числе деменция в связи с эпилепсией), протекающая с проявлениями психомоторного возбуждения, аффекта тревоги (в составе комбинированной терапии);

  • органическое тревожное расстройство (в виде монотерапии или в составе комбиниро­ванной терапии);

  • расстройства настроения (аффективные расстройства) - в составе комбинированной терапии;

  • генерализованное тревожное расстройство (в составе комбинированной терапии);

  • обсессивно-компульсивное расстройство (в составе комбинированной терапии);

  • реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации (острая реакция на стресс, пост­травматическое стрессовое расстройство, неуточненная реакция на тяжелый стресс, дру­гие реакции на тяжелый стресс) - в составе комбинированной терапии;

  • диссоциативные (конверсионные) расстройства (в составе комбинированной терапии);

  • соматоформные расстройства (соматизированное расстройство, недифференцирован­ное соматоформное расстройство, ипохондрическое расстройство, соматоформная дис­функция вегетативной нервной системы, устойчивое соматоформное болевое расстрой­ство, неуточненное соматоформное расстройство, другие соматоформные расстройства) - в составе комбинированной терапии при выраженной тревоге или при неэффективности стандартной терапии;

  • неуточненное расстройство вегетативной (автономной) нервной системы, другие рас­стройства вегетативной (автономной) нервной системы (в составе комбинированной терапии);

  • нервная анорексия (в составе комбинированной терапии);

  • эмоционально неустойчивое расстройство личности (импульсивный и пограничный ти­пы) - в составе комбинированной терапии;

  • истерическое расстройство личности, тревожное (уклоняющееся, избегающее) рас­стройство личности (в составе комбинированной терапии);

  • стойкое изменение личности после переживания катастрофы (в составе комбиниро­ванной терапии);

  • гиперкинетическое расстройство поведения (в составе комбинированной терапии);

  • расстройство поведения, ограниченное рамками семьи (в составе комбинированной те­рапии при неэффективности стандартной терапии);

  • несоциализированное расстройство поведения (в виде монотерапии или в составе ком­бинированной терапии);

  • беспокойство, возбуждение и другие симптомы и признаки, относящиеся к эмоциональ­ному состоянию (в составе комбинированной терапии);

  • другие невротические расстройства (неврастения, неуточненное невротическое рас­стройство) - в составе комбинированной терапии;

  • бессонница неорганической этиологии (в составе комбинированной терапии при неэф­фективности стандартной терапии).

  В качестве противоаллергического средства:

  • зуд независимо от места и этиологии (зуд при фотоконтактном дерматите и солнечной крапивнице, дерматите, экземе, крапивнице, укусах или ужаливании неядовитыми насе­комыми или другими неядовитыми членистоногими, ветряной оспе, кори, Болезни Ходж­кина, сахарном диабете, опоясывающем лишае, зуд заднего прохода, зуд вульвы, неуточненный аногенитальный зуд) в виде монотерапии или в составе комбинированной тера­пии;

  • неуточненная аллергия (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии).

• Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;

  • закрытоугольная глаукома;

  • гиперплазия предстательной железы;

  • тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;

  • паркинсонизм;

  • миастения;

  • синдром Рейе;

  • одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО);

  • беременность;

  • период лактации;

  • детский возраст до 18 лет (для данной лекарственной формы).

  С осторожностью:
  
  С осторожностью следует применять препарат при алкоголизме, если в анамнезе имеются указания на осложнения при применении препаратов фенотиазинового ряда; при обструк­ции шейки мочевого пузыря; предрасположенности к задержке мочи; при эпилепсии; от­крытоугольной глаукоме; желтухе; угнетении функции костного мозга; артериальной ги­потензии.

• Условия хранения
  В оригинальной упаковке (в пачке) при температуре не выше 25°С.
  
  Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания
  Алимемазин может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах, головокружение) совместно применяемых ЛС.
  
  Алимемазин повышает потребность организма в рибофлавине.
  
  Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллерге­ны следует отменить препарат за 72 часа до аллергологического тестирования.
  
  В период лечения возможны ложноположительные результаты на наличие беременности. В период лечения не следует употреблять алкоголь.

• Способ применения и дозы
  Внутрь. Не разжевывая. Действие препарата носит дозозависимый характер, дозы подби­раются в зависимости от целей терапии. Препарат назначают в необходимой дозе один раз в день или два раза в день с интервалом в 12 часов в одно и тоже время.
  
  С целью определения переносимости алимемазина возможно применять пролонгирован­ную форму после приема препаратов Тералиджена в лекарственной форме непосред­ственного высвобождения (таблетки, раствор для внутримышечного введения).
  
  Для достижения вегетостабилизирующего эффекта 20-60 мг/сут.
  
  Для достижения анксиолитического эффекта 20-80 мг/сут.
  
  Снотворный и седативный эффекты могут быть достигнуты при однократном приеме 20- 60 мг.
  
  Для симптоматического лечения аллергических реакций 20-40 мг/сут.
  
  Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более месяцев и определя­ется врачом.
  
  Высшая доза для взрослых составляет 500 мг/сут, для лиц пожилого возраста (старше 60 лет) - 200 мг/сут.

• Передозировка
  Симптомы: усиление проявлений описанных побочных эффектов, за исключением аллер­гических реакций.
  
  Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

• Побочные действия
  Побочные эффекты крайне редки и выражены незначительно.
  
  Со стороны нервной системы: сонливость, вялость, быстрая утомляемость (возникают, главным образом, в первые дни приема и редко требуют отмены препарата), парадоксаль­ная реакция (беспокойство, возбуждение, кошмарные сновидения, раздражительность), спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор).
  
  Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах.
  
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, снижение артериального давления (АД), тахикардия.
  
  Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, атония желудочно-кишечного тракта, запоры, снижение аппетита.
  
  Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхи­ального секрета.
  
  Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, задержка мочи.
  
  Прочие: аллергические реакции, угнетение костномозгового кроветворения, повышенное потоотделение, мышечная релаксация, фотосенсибилизация.
  

• Состав
  Активное вещество: алимемазин - 20 мг.
  
  Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
  

• Взаимодействие
  Алимемазин усиливает эффекты наркотических анальгетиков, снотворных, анксиолитиче­ских (транквилизаторов) и антипсихотических (нейролептиков) лекарственных средств (ЛС), а также ЛС для общей анестезии, м-холиноблокаторов и гипотензивных ЛС (требу­ется коррекция доз). Трициклические антидепрессанты и антихолинергические ЛС усили­вают м-холиноблокирующую активность алимемазина. При одновременном применении алимемазина с этанолом возможно усиление угнетения центральной нервной системы. Алимемазин ослабляет действие производных фенамина, м-холиномиметиков, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина.
  
  При совместном применении алимемазина с противоэпилептическими ЛС и барбитурата­ми снижается порог судорожной активности (требуется коррекция доз).
  
  При совместном применении алимемазина с бета-адреноблокаторами возможны выра­женное снижение АД, аритмии.
  
  Алимемазин ослабляет действие бромокриптина. При одновременном применении у кор­мящих матерей возможно повышение концентрации пролактина в сыворотке крови.
  
  При одновременном применении алимемазина и ингибиторов МАО (одновременное при­менение не рекомендуется) и алимемазина и производных фенотиазина повышается риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств.
  
  При одновременном применении алимемазина с ЛС, угнетающими костномозговое крове­творение, увеличивается риск миелосупрессии.
  
  Совместное использование производных фенотиазина (к которым относится и алимема­зин) с гепатотоксическими ЛС может усиливать проявления гепатотоксичности послед­них.
  

• Фармакокинетика

  Быстро и полно всасывается при любых путях введения. Действие алимемазина начинает­ся через 15-20 минут после введения. Максимальная концентрация (С max) алимемазина и площадь под фармакокинетической кривой (AUC) для препарата Тералиджен® ретард ли­нейно зависят от принятой дозы. Время достижения максимальной концентрации алиме­мазина (Тmax) для препарата Тералиджен® ретард составляет 5-6 часов. Связь алимемазина с белками плазмы составляет 20-30 %. Метаболизируется в печени. Выводится почками - 70-80 % в виде метаболита (сульфоксида). Период полувыведения (Т1/2) алимемазина для препарата Тералиджен® ретард составляет 15-17 часов.

• Фармакодинамика
  Является производным фенотиазина. Алимемазин действует как мягкое седативное и противотревожное средство, оказывает положительное действие при сенестопатии, навязчивости и фобии. Применяется при психосоматических проявлениях, развивающихся вслед­ствие нейровегетативных расстройств, сосудистых, травматических и инфекционных нарушениях функций центральной нервной системы.
  
  Седативный эффект способствует нормализации сна у пациентов этой категории. Обладает противорвотной и противокашлевой активностью. Седативное и анксиолитическое действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга. Противорвотное и вегетостабилизирующее действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов триг­герной зоны рвотного центра. В связи с антигистаминной активностью алимемазин при­меняют при аллергических заболеваниях, особенно дыхательных путей, и при кожном зу­де. Алимемазин более активен по антигистаминному и седативному действию, чем дипразин. Противозудное действие обусловлено влиянием на гистаминовые рецепторы первого типа.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение алимемазина противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания. Если беременность наступает в период лечения, следует отменить препа­рат. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  На фоне лечения препаратом не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

• Применение у детей

  Противопоказание: детский возраст до 18 лет (для данной лекарственной формы).

• Лекарственная форма

  Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.