Тиотриазолин таблетки 100мг №50

Инструкция по применению

• Описание

  Антиоксидантный препарат.

• Показания к применению

  • Токсические поражения печени, в т.ч. алкогольного, вирусного и лекарственного происхождения (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные, противовирусные JIC, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и т.д.).

  • Хронический алкогольный гепатит минимальной и умеренной активности.

  • Хронический вирусный гепатит, жировая дистрофия печени, цирроз печени.

  • Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии (в составе комбинированной терапии).

• Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к морфолиний-метил-триазолил-тиоацетату и другим вспомогательным компонентам препарата.

  • Умеренные и тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) < 60 мл/мин).

  • Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

  • Беременность и период грудного вскармливания.

  • Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

  С осторожностью: сахарный диабет, нарушения функции почек (КК > 60 мл/мин) (опыт применения ограничен).

• Условия хранения

  Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15°С до 25°С.

  Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания

  Не применять для купирования приступов стенокардии!

  В состав таблеток входит сахароза - 2,8 мг в одной таблетке, т.е. в максимальной суточной дозе (8 таблеток) содержится 22,4 мг сахарозы, что нужно учитывать пациентам с сахарным диабетом.

  Применение препарата Тиотриазолин® у детей до 18 лет не рекомендуется (отсутствует отнят применения).

  При применении у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), в силу возрастного снижения функции почек, необходим периодический контроль креатинина, мочевины.

• Способ применения и дозы

  Внутрь.

  Не разжевывая, запивая водой.

  Токсические поражения печени, хронический алкогольный гепатит: Тиотриазолин® назначают по 1-2 таблетки (100-200 мг) внутрь 3-4 раза в сутки.

  Хронический вирусный гепатит, жировая дистрофия печени, цирроз печени: Тиотриазолин® назначают по 1-2 таблетки (100-200 мг) внутрь 3-4 раза в сутки. Курс лечения 20-30 дней. Максимальная суточная доза 800 мг.

  Профилактика приступов стабильной стенокардии: назначают но 2 таблетки внутрь 3 раза в сутки. Курс лечения - 8 недель.

  Решение о повторном курсе лечения определяется врачом индивидуально, в зависимости от тяжести и особенностей течения заболевания.

  Применение у пациентов с нарушениями функции почек

  У пациентов с легкими нарушениями функции почек (КК > 60 мл/мин) коррекции дозы не требуется.

  У пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек (КК < 60 мл/мин) применение препарата Тиотриазолин® противопоказанно (см. раздел "Противопоказания").

  Применение в педиатрии

  Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлены.

  Применение у пожилых пациентов (старше 65 лет)

  Коррекции дозы не требуется.

• Передозировка

  Случаи передозировки неизвестны.

  Симптомы: возможно усиление побочных эффектов.

  Лечение: при приеме внутрь большого количества препарата необходимо сделать промывание желудка. Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет.

• Побочные действия

  Тиотриазолин^®, как правило, хорошо переносится. При клиническом применении Тиотриазолина крайне редко возможно развитие следующих побочных реакций:

  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, вздутие живота.

  Со стороны ЦНС: общая слабость, головокружение, шум в ушах.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД, боль в области сердца, аритмии.

  Со стороны дыхательной системы: очень редко - одышка, приступы удушья.

  Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, лихорадка; очень редко - отек Квинке.

  Дерматологические реакции: зуд, гиперемия кожи, крапивница.

  Местные реакции: редко - чувство покалывания и покраснение в месте введения.

• Состав
  Активное вещество: морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат (тиотриазолин) - 100 мг.
  
  Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон низкомолекулярный, сахароза, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат.

• Взаимодействие

  Тиотриазолин® можно применять на фоне стандартной терапии гепатитов и стабильной стенокардии (нитраты, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, β-адреноблокаторы, блокаторы "медленных" кальциевых каналов, агрегантные препараты, антагонисты рецепторов ангиотензина II, ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы (статины)).

• Фармакокинетика
  Биологическая доступность препарата - 64.5% не зависит от приема пищи, период полуабсорбции - 0.28 ч, T_1/2 - 1.3 ч, C_max в плазме крови 109 мкг/мл, ТC_max - 1.18 ч, связывание с белкми крови не превышает 10%. В значительных концентрациях препарат накапливается в тканях сердца, печени, селезенки, прямой кишки и почек в незначительном количестве - в легких и тонкой кишке. Тиотриазолин ^® выделяется, главным образом, почками.

• Фармакодинамика

  Антиоксидантный препарат. Фармакологический эффект обусловлен противоишемическими, антиоксидантными, мембраностабилизирующими и иммуномодулирующими свойствами. Предупреждает гибель гепатоцитов, снижает степень их жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам регенерации гепатоцитов, нормализует белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены. Увеличивает количество синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав.

  Тиотриазолин^® усиливает компенсаторную активацию анаэробного гликолиза, снижает угнетение процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ. Препарат активирует антиоксидантную систему и тормозит процессы окисления липидов в ишемизированных участках. Улучшает реологические свойства крови (активирует фибринолитическую систему). Антиоксидантные свойства проявяются благодря наличию в структуре молекулы Тиотразолина иона серы, для которой характерны окилительно-восстановительные особенности, и третичного азота, который свзывает избыток ионов водорода. Тиотриазолин^® реагирует с активными формами кислорода и липидными радикалами за счет выраженных восстановительных свойств тиольной группы и предупреждает возникновение активных форм кислорода путем реактивации антирадикальных ферментов - супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Влияние препарата на способность к управлению автотранспортными средствами и работе с механизмами не изучалось. Однако, учитывая возможный риск развития головокружения, необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и работе с механизмами.

• Применение у детей

  Противопоказано в возрасте до 18 лет.

• Лекарственная форма

  Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, с плоской поверхностью, с фаской.

• Срок годности

  3 года. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.