Цитофлавин таблетки по №50

Инструкция по применению

• Описание

  Метаболическое средство.

• Показания к применению

  В составе комплексной терапии у взрослых:

  • последствия инфаркта мозга;
  • цереброваскулярные заболевания (церебральный атеросклероз, гипертензивная энцефалопатия);
  • неврастения (повышенная раздражительность, утомляемость, утрата способности к длительному умственному и физическому напряжению).

• Противопоказания
  • Детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных об эффективности и безопасности);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

  С осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями органов пищеварения (эрозии, язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастриты, дуодениты) в фазе обострения, с артериальной гипотензией, при нерфролитиазе, сопутствующей подагре, гиперурикемии.

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
  

• Особые указания

  При артериальной гипертензии может потребоваться коррекция доз гипотензивных препаратов.

  У больных сахарным диабетом лечение следует проводить под контролем концентрации глюкозы в крови.

  В период лечения возможно интенсивное окрашивание мочи в желтый цвет.

• Способ применения и дозы

  Препарат принимают внутрь по 2 таб. 2 раза/сут с интервалом 8-10 ч. Рекомендуется принимать Цитофлавин® утром и днем, не позднее 18 ч.

  Таблетки следует принимать не менее чем за 30 мин до еды, не разжевывая, запивая водой (100 мл).

  Продолжительность курса лечения составляет - 25 дней. Назначение повторного курса возможно с интервалом не менее 1 месяца.

• Передозировка

  До настоящего времени случаев передозировки препарата Цитофлавин® установлено не было.
  

• Побочные действия

  По данным ВОЗ побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100-<1/10); нечасто (≥1/1000-<1/100); редко (≥1/10000-<1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

  Со стороны нервной системы: очень редко - головная боль.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - гиперемия.

  Со стороны пищеварительной системы: очень редко - боли в эпигастральной области, дискомфорт в эпигастральной области, тошнота.

  Со стороны обмена веществ: очень редко - транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение сопутствующей подагры.

  Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - зуд, крапивница.

  Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

• Состав

  Активные вещества:

  	1 таб.
  янтарная кислота	300 мг
  инозин	50 мг
  никотинамид	25 мг
  рибофлавин (в форме рибофлавина фосфата натрия)	5 мг

  
  Вспомогательные вещества: повидон - 8.1 мг, кальция стеарат - 3.9 мг, гипромеллоза - 3.6 мг, полисорбат 80 - 0.4 мг.
  
  Состав кишечнорастворимой оболочки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата [1:1] - 29.02 мг, пропиленгликоль - 2.91 мг, краситель азорубин (кармуазин) (E122) - 0.07 мг.

• Взаимодействие

  Янтарная кислота, инозин и никотинамид совместимы с другими лекарственными средствами.

  Рибофлавин уменьшает активность некоторых антибиотиков (тетрациклинов, эритромицина, линкомицина), несовместим со стрептомицином. Этанол, трициклические антидепрессанты, блокаторы канальцевой секреции снижают абсорбцию рибофлавина, а тиреоидные гормоны ускоряют его метаболизм.

• Фармакокинетика

  Цитофлавин® обладает высокой биодоступностью.

  Янтарная кислота при приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ, поступает в кровь и ткани, участвуя в реакциях энергетического обмена, и полностью распадается до конечных продуктов обмена (двуокись углерода и воду) через 30 мин.

  Инозин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Tmax в крови составляет 5 ч, среднее время удержания в крови - 5.5 ч, Vd в равновесном состоянии - около 20 л. Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками.

  Никотинамид быстро распределяется во всех тканях (Vd в равновесном состоянии - около 500 л). Tmax в крови составляет 2 ч, среднее время удержания в крови - 4.5 ч. Метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида. Выводится почками. Никотинамид проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

  Рибофлавин быстро абсорбируется из ЖКТ, распределяется неравномерно (наибольшее количество в миокарде, печени, почках), трансформируется во флавинаденинмононуклеотид (ФМН) и ФАД в митохондриях. Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

• Фармакодинамика

  Фармакологические эффекты обусловлены комплексным действием компонентов, входящих в состав препарата Цитофлавин®.

  Янтарная кислота - эндогенный внутриклеточный метаболит цикла Кребса, выполняющий в клетках организма универсальную энергосинтезирующую функцию. При участии кофермента флавинадениндинуклеотида (ФАД) янтарная кислота митохондриальным ферментом сукцинатдегидрогеназой быстро трансформируется в фумаровую кислоту и далее в другие метаболиты цикла трикарбоновых кислот. Стимулирует аэробный гликолиз и синтез АТФ в клетках. Конечным продуктом метаболизма янтарной кислоты в цикле Кребса является двуокись углерода и вода. Янтарная кислота улучшает тканевое дыхание за счет активации транспорта электронов в митохондриях.

  Инозин является производным пурина, предшественником АТФ. Обладает способностью активировать ряд ферментов цикла Кребса, стимулируя синтез ключевых ферментов-нуклеотидов - ФАД и НАД.

  Никотинамид (витамин РР), амид никотиновой кислоты. Никотинамид в клетках, путем каскада биохимических реакций, трансформируется в форму никотинамидадениннуклеотида (НАД) и его фосфата (НАДФ), активируя никотинамид-зависимые ферменты цикла Кребса, необходимых для клеточного дыхания и стимуляции синтеза АТФ.

  Рибофлавин (витамин В2) является флавиновым коферментом (ФАД), активирующим сукцинатдегидрогеназу и другие окислительно-восстановительные реакции цикла Кребса.

  Таким образом, все компоненты препарата Цитофлавин® являются естественными метаболитами организма и стимулируют тканевое дыхание. Метаболическая энергокоррекция, антигипоксическая и антиоксидантная активность препарата, определяющие фармакологические свойства и лечебную эффективность составляющих, обусловлена взаимодополняющим действием янтарной кислоты, инозина, никотинамида и рибофлавина.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Не рекомендуется применять Цитофлавин® при беременности и в период лактации в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности препарата у этой категории пациентов.
  

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Цитофлавин® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

• Применение у детей

  Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

• Срок годности

  3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.