Инструкция по применению
-
Описание
Препарат с седативным и спазмолитическим действием.
-
Показания к применению
Валосердин® назначают в качестве успокаивающего и сосудорасширяющего средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы, при неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, нарушенном засыпании, тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями; в качестве спазмолитического средства - при спазмах кишечника.
-
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- выраженные нарушения функции почек и/или печени;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- порфирия;
- возраст до 18 лет.
В связи с содержанием абсолютного этилового спирта более 3 г в суточной дозе Валосердин® противопоказан пациентам с заболеваниями печени, алкоголизмом, черепно-мозговой травмой и другими заболеваниями головного мозга.
-
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
-
Особые указания
Перед началом применения препарата пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
При длительном применении препарата возможно формирование лекарственной зависимости; возможно накопление брома в организме и развитие отравления им.
Препарат содержит не менее 52 об.% этанола. Максимальная разовая доза препарата содержит 1.03 г абсолютного этилового спирта; максимальная суточная доза содержит 3.09 г абсолютного этилового спирта.
-
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, до еды, предварительно растворив в небольшом количестве (30-50 мл) воды.
Взрослым назначают обычно по 15-20 капель 3 раза/сут. При тахикардии возможно увеличение разовой дозы до 40-50 капель.
Длительность применения препарата устанавливается индивидуально врачом.
-
Передозировка
Симптомы: при легкой и среднетяжелой интоксикации наблюдается сонливость, головокружение, психомоторные нарушения. В тяжелых случаях – кома, снижение АД, нарушение дыхания, тахикардия, сосудистый коллапс, снижение периферических рефлексов.
Лечение: промыть желудок, принять активированный уголь и вызвать врача.
-
Побочные действия
Валосердин®, как правило, хорошо переносится даже при длительном применении.
В отдельных случаях, в дневные часы может наблюдаться сонливость и легкое головокружение.
При длительном применении в больших дозах возможно развитие хронического отравления бромом, проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений.
При проявлении каких-либо побочных (необычных) эффектов, не отраженных в инструкции по применению, пациенту необходимо сообщить о них лечащему врачу.
-
Состав
Действующие вещества: фенобарбитал - 2 г, этилбромизовалерианат (этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты) - 2 г.
Вспомогательные вещества: масло мяты перечной - 0.14 г, масло испанское хмелевое (масло душицы) - 0.02 г, этанол (спирт этиловый) 96% (по объему), 93.83% (по массе) - 52.00 г, вода очищенная - 43.84 г. -
Взаимодействие
-
При одновременном применении препарата Валосердин® с седативными средствами – усиление эффекта.
-
Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами усиливает, а со стимуляторами ЦНС – ослабляет действие каждого из компонентов препарата.
-
Этанол усиливает эффекты Валосердина и может повышать его токсичность.
-
Наличие в составе фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени, поскольку их концентрация, а соответственно эффективность будет снижаться в результате более ускоренного метаболизма (непрямые антикоагулянты, антибиотики, сульфаниламиды и другие).
-
Фенобарбитал ослабляет действие производных кумарина, ГКС, гризеофульвина, контрацептивных средств для приема внутрь.
-
Валосердин® может повышать токсичность метотрексата.
-
-
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике не предоставлены.
-
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав. Оказывает седативное и спазмолитическое действие.
Фенобарбитал обладает седативным и мягким снотворным эффектами. Способствует снижению возбуждения ЦНС и облегчает наступление естественного сна, усиливая седативное влияние других компонентов.
Этилбромизовалерианат оказывает также седативное (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическое действие.
-
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.
При необходимости назначения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
-
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При применении препарата не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
-
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.
-
Лекарственная форма
Капли для приема внутрь в виде прозрачной, бесцветной жидкости со слабым ароматическим запахом.
-
Срок годности
3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.