Инструкция по применению
-
Описание
Препарат, улучшающий микроциркуляцию лабиринта, применяемый при патологии вестибулярного аппарата.
-
Показания к применению
- водянка лабиринта внутреннего уха;
- вестибулярные и лабиринтные нарушения, в т.ч. головокружение, шум и боль в ушах, головная боль, тошнота, рвота, снижение слуха;
- вестибулярный неврит;
- лабиринтит;
- доброкачественное позиционное головокружение (в т.ч. после нейрохирургических операций);
- болезнь Меньера;
- вертебробазилярная недостаточность, посттравматическая энцефалопатия, атеросклероз сосудов головного мозга (в составе комплексной терапии).
-
Противопоказания
- феохромоцитома;
- бронхиальная астма;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- I триместр беременности;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, во II и III триместрах беременности, а также детям.
-
Условия хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
-
Особые указания
Терапевтический эффект в ряде случаев появляется лишь спустя несколько месяцев от начала лечения.
Пациенты с феохромоцитомой и бронхиальной астмой в период лечения должны регулярно наблюдаться у врача.
-
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
По 8-16 мг 3 раза в день.
Поддерживающая доза составляет 24-48 мг в сутки.
Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции на лечение.
Улучшение, как правило, наблюдается через несколько недель лечения. Наилучшие результаты достигаются после нескольких месяцев лечения. Имеются данные о том, что назначение лечения в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и/или потерю слуха на более поздних стадиях.
Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с почечной и/или печёночной недостаточностью не требуется.
-
Передозировка
Симптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, головокружение, тахикардия, снижение АД, бронхоспазм.
Лечение: рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
-
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота).
Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке.
-
Состав
Активное вещество: бетагистина дигидрохлорид - 8 мг.
Вспомогательные вещества: повидон К90 - 2 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 33 мг, лактозы моногидрат - 70 мг, кремния диоксид коллоидный - 2.5 мг, кросповидон - 6 мг, стеариновая кислота - 4.5 мг.
-
Взаимодействие
Антигистаминные препараты при одновременном приеме снижают эффект препарата Вестибо.
-
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь бетагистина дигидрохлорид быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 3 ч. Связывание с белками плазмы низкое.
Выведение
T1/2 составляет 3-4 ч. Практически полностью выводится с мочой в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч.
-
Фармакодинамика
Синтетический аналог гистамина. Является слабым агонистом гистаминовых H1-рецепторов и довольно мощным антагонистом гистаминовых H3-рецепторов. Оказывает гистаминоподобное и вазодилатирующее действие. Воздействует на кохлеарный кровоток и центральный вестибулярный аппарат.
Действие препарата включает в себя вазодилатацию во внутреннем ухе (опосредованно через гистаминовые H3- и H1-рецепторы), ингибирующий эффект в отношении вестибулярных ядер (через гистаминовые H3-рецепторы) и импульсной активности ампулярных рецепторов. Путем прямого агонистического воздействия на гистаминовые H1-рецепторы сосудов внутреннего уха и прекапиллярные сфинктеры микроциркуляторного русла, расположенные в сосудистой полоске (stria vascularis), а также опосредованно через гистаминовые H3-рецепторы, улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, увеличивает кровоток в базилярной артерии.
Обладает выраженным центральным эффектом, являясь антагонистом гистаминовых H3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Нормализует проводимость в полисинаптических нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга. Опосредованно воздействуя на гистаминовые H3-рецепторы, повышает в стволе головного мозга содержание серотонина, снижающего активность вестибулярных ядер.
Способствует устранению нарушений как со стороны вестибулярного, так и кохлеарного аппарата: снижает частоту и интенсивность головокружений, уменьшает шум в ушах, способствует улучшению слуха в случаях его снижения.
Бетагистин стимулирует гистаминовые H1-рецепторы, поэтому не оказывает седативного эффекта и не вызывает сонливости.
-
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.
С осторожностью следует назначать препарат во II и III триместрах беременности.
-
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
-
Применение у детей
Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет (недостаточно данных об эффективности, и безопасности).
-
Лекарственная форма
Таблетки круглые, плоские, со скошенными краями, белого или почти белого цвета, с маркировкой "В8" с одной стороны.
-
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
