Брал таб №100

Инструкция по применению

• Описание

  Спазмоанальгетик.

• Показания к применению
  Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов - почечная и желчная колики, спазмы кишечника, альгодисменорея и другие спастические состояния внутренних органов, а также головная и мингренозная боль. Может быть использован для кратковременного симптоматического лечения при артралгии, невралгии, ишиалгии, миалгии.
  
  Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств.
  

• Противопоказания
  Гиперчувствительность к производным пиразолона (бутадион) и к другим компонентам препарата; гранулоцитопения, выраженные нарушения функции печени или почек; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия, острая "перемежающаяся" порфирия; закрытоугольная форма глаукомы; гиперплазия предстательной железы; кишечная непроходимость и мегаколон; заболевания системы крови; коллаптоидные состояния; беременность (первый триместр и последние 6 недель); период лактации; детский возраст (до 5 лет); повышенная индивидуальная чувствительность к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам.
  
  С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к гипотонии, бронхоспазму.

  Детям и подросткам (до 18 лет) препарат следует применять только по назначению врача.

• Условия хранения
  В оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С.
  
  Хранить в недоступном для детей месте.
  

• Особые указания
  В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь.
  
  Применение у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.
  
  При длительном (более 5 дней) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
  

• Способ применения и дозы
  Взрослые и дети старше 15 лет принимают внутрь (лучше после еды) обычно по 1-2 таблетки 2-3 раза в день. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Продолжительность приема - не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительность лечения возможно только под наблюдением врача.
  
  Дозировки для детей. Детям препарат давать только по назначению врача. Дозировка для детей 5-7 лет - по половине таблетки, 8-12 лет - по три четверти таблетки, 13-15 лет - по одной таблетке 2-3 раза в день.
  
  Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.
  

• Передозировка

  Симптомы: рвота, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги.

  Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

• Побочные действия
  В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, очень редко - анафилактический шок).
  
  В единичных случаях - чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль. Возможны - головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз.
  
  При длительном приеме - случаи нарушения системы крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз). При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.
  
  В очень редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), снижение потоотделения, парез аккомодации, задержка мочи.
  
  Редко (обычно при длительном приеме или назначении высоких доз) - нарушение функции почек: олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
  
  Обо всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.
  

• Состав
  Действующие вещества:
  

  • метамизол натрия - 500 мг;
  • питофенона гидрохлорид - 5 мг;
  • фенпивериния бромид - 0.1 мг.

  Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный (безводный), повидон, метилгидроксибензоат, тальк очищенный, магния стеарат.
  

• Взаимодействие

  • Одновременное применение Брала® с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению эффектов.

  • Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.

  • Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

  • Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.

  • Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата.

  • При совместном применении с этанолом - взаимное усиление эффектов.

  • При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

• Фармакокинетика
  Метамизол натрия
  
  После приема внутрь метамизол натрия быстро всасывается из ЖКТ. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита. Неизмененный метамизол натрия в крови не определяется (только после в/в введения обнаруживается в плазме крови в незначительной концентрации и быстро становится недоступным для определения). После в/м введения активные вещества препарата быстро и в значительной степени всасываются из места инъекции.
  
  Связывание с белками плазмы крови составляет 50-60%. При приеме в терапевтических дозах выделяется с грудным молоком.
  
  Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости. Выводится в основном почками.
  
  Питофенон
  
  Быстро всасывается из ЖКТ при приеме внутрь. Cmax в плазме крови достигается через 30-60 мин. Быстро распределяется в органах и тканях, не проникает через ГЭБ.
  
  Метаболизируется в печени путем окислительных реакций. Выводится с мочой. Т1/2 составляет 1.8 ч.
  
  Фенпивериния бромид
  
  При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается в течение 1 ч. Не проникает через ГЭБ. Выводится в неизмененном виде с мочой 32.4-40.4%, с желчью - 2.3-5.3%.
  

• Фармакодинамика
  Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство. Сочетание компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.
  
  Метамизол натрия - производное пиразолона, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.
  
  Питофенона гидрохлорид обладает прямым миотропным действием на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие).
  
  Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.
  

• Применение при беременности и кормлении грудью
  Применение препарата противопоказано при беременности (особенно в I триместре и в последние 6 нед).
  
  При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
  

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

• Лекарственная форма

  Таблетки бледно-желтого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями, риской на одной стороне и гравировкой "MICRO" - на другой стороне.