Инструкция по применению
-
Описание
НПВП
-
Показания к применению
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:
-
ревматоидный,
-
подагрический,
-
псориатический артрит,
-
анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева),
-
остеоартроз.
Болевой синдром:
-
бурсит,
-
тендовагинит,
-
артралгия,
-
миалгия,
-
невралгия,
-
зубная и головная (в т.ч. мигрень) боль,
-
альгодисменорея,
-
боль при травмах, ожогах.
Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
-
-
Противопоказания
Гиперчувствительность; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе); эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, язвенный колит, пептическая язва), депрессия костного мозга, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность или легочно-сердечная недостаточность, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), период после проведения аортокоронарного шунтирования; прогрессирующие заболевания почек, активное заболевание печени, подтверждённая гиперкалиемия, беременность (III триместр), активное желудочно-кишечное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника, детский возраст до 12 лет.
-
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
-
Особые указания
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
-
Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым по 150 мг во время или после еды 3-4 раза в сутки.
Детям с 12 лет по 75 мг до 4 раз в сутки.
Длительность терапии определяется тяжестью состояния.
-
Передозировка
Симптомы: цианоз копчиков пальцев, губ, кожи тела, головокружение, головная боль, повышение или снижение артериального давления, гипервентиляция легких, помутнение сознания, у детей - миоклонические судороги, тошнота, рвота, боли в области живота, геморрагии, нарушение функции печени и почек.
Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия, направленная па поддержание жизненно важных функций организма. Форсированный диурез и гемодиализ малоэффективны.
-
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, НПВП-гастропатия, боль в животе, тошнота, рвота, изжога, диарея или запоры; при длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, афтозный стоматит, глоссит, эрозивный эзофагит, кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, геморроидальное), нарушение функции печени.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, тахикардия.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, депрессия, возбуждение.
Со стороны органов чувств: снижение слуха, шум в ушах.
Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, анемия, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, отечный синдром, ангионевротический отек.
Прочие: усиление потоотделения, маточные кровотечения.
-
Состав
действующее вещество: фенилбутазон - 150 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, натрия кроскармеллоза (примеллоза), натрия гидрокарбонат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, магния стеарат.
-
Взаимодействие
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты глюкокортикостероидов и минералокортикоидов, эстрогенов, морфина, парааминосалициловой кислоты, пенициллина, гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.
Снижает эффективность урикозурических, гипотензивных лекарственных средств и диуретиков.
Увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата.
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
-
Фармакокинетика
При приеме внутрь абсорбция - высокая; биодоступность - 85-90%, снижается при длительном приеме.
Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) - 1-2 ч.
Связь с белками плазмы - более 95%.
Метаболизируется в печени с образованием 2 основных метаболитов.
Период полувыведения (Т1/2) - 18-24 ч. Выводится почками 70% (5% в неизмененном виде), через желудочно-кишечный тракт - 30% в виде метаболитов, в значительных количествах выделяется с грудным молоком.
-
Фармакодинамика
Нестероидный противовоспалительный препарат; оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, связанное с подавлением активности циклооксигеназы 1 (ЦОГ1) и циклооксигеназы 2 (ЦОГ2), регулирующих синтез простагландинов.
Проявляет урикозурическос действие.
-
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
-
Применение у детей
Детям с 12 лет по 75 мг до 4 раз в сутки.
-
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
