Дротаверин таблетки 40мг №50

Инструкция по применению

• Описание

  Спазмолитическое средство.

• Показания к применению

  • спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, воспаление сосочка двенадцатиперстной кишки;

  • спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазм мочевого пузыря.

  В качестве вспомогательной терапии:

  • при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазм кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом после исключения заболеваний, проявляющихся синдромом "острого живота" (аппендицит, перитонит, перфорация язвы, острый панкреатит и др.);

  • при головных болях напряжения;

  • при дисменорее.

• Противопоказания

  • повышенная чувствительность к дротаверину и/или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;

  • тяжелая печеночная или почечная недостаточность;

  • тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);

  • период грудного вскармливания;

  • детский возраст (до 6 лет);

  • наследственная непереносимость лактозы, недостаточность лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы.

• Условия хранения

  В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

  Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания

  Применение препарата при артериальной гипотензии требует повышенной осторожности. Данная форма препарата противопоказана для пациентов с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.

  Применение препарата у детей в возрасте от 6 лет строго по показаниям и только по назначению врача.

• Способ применения и дозы

  Внутрь.

  Взрослые: но 40 - 80 мг (1-2 таблетки) 2-3 раза в сутки. Максимальная разовая доза - 80 мг, максимальная суточная доза - 240 мг.

  Дети в возрасте от 6 до 12 лет максимальная суточная доза составляет 80 мг, разделенная на 2 приема.

  Дети старше 12 лет - максимальная суточная доза составляет 160 мг, разделенная на 2-4 приема.

  Рекомендуемая продолжительность лечения без консультации врача 1-2 дня.

• Передозировка

  Симптомами передозировки могут быть аритмии сердца и нарушения проводимости (в т.ч. полная блокада ножек пучка Гиса), остановка сердца, вплоть до летального исхода.

  Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

• Побочные действия

  Со стороны нервной системы: редко - головная боль, головокружение, бессонница.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ощущение сердцебиения, снижение АД; при парентеральном применении - аритмия, тахикардия, коллапс (при в/в введении).

  Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, запор.

  Аллергические реакции: редко - ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд; при парентеральном применении в отдельных случаях - анафилактический шок.

  Местные реакции: при парентеральном применении редко - реакции в месте введения.

• Состав
  Активное вещество: дротаверина гидрохлорид - 40 мг.
  
  Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 16.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 20 мг, крахмал кукурузный - 10 мг, кроскармеллоза натрия - 4 мг, повидон К25 - 3.5 мг, магния стеарат - 0.9 мг.

• Взаимодействие

  При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, хинидином, прокаинамидом усиливается снижение АД, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.

  При одновременном применении уменьшается спазмогенная активность морфина.

  При одновременном применении с леводопой возможно уменьшение противопаркинсонического эффекта леводопы.

  При одновременном применении усиливается действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов).

  При одновременном применении с фенобарбиталом повышается выраженность спазмолитического действия дротаверина.

• Фармакокинетика

  После приема внутрь дротаверин быстро абсорбируется из ЖКТ. После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65 % дозы. C_max дротаверина в плазме крови достигается через 45-60 мин. Связывание с белками плазмы - 95-98%. Равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через ГЭБ; дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер. Дротаверин почти полностью метаболизируется в печени. T_1/2 дротаверина составляет 8-10 ч. В течение 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма. Около 50 % выводится почками и около 30 % - через ЖКТ. Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененная форма дротаверина в моче не обнаруживается.

  При парентеральном введении дротаверин быстро всасывается. Биодоступность - 100 %. Начало действия - через 2-4 мин. C_max в плазме крови достигается через 30-40 мин.

• Фармакодинамика

  Спазмолитик миотропного действия. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, однако превосходит его по эффективности и продолжительности действия.

  Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру жкт, желчевыводящих путей, мочеполовой системы. Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение при беременности возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

  Противопоказан к применению в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При проявлении каких-либо побочных действий вопрос о вождении транспорта или занятии другими потенциально опасными видами деятельности требует индивидуального рассмотрения. В случае появления головокружения после приема препарата, следует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, такими, как управление, транспортными средствами и работа с механизмами.

• Применение у детей

  Прием дротаверина внутрь противопоказан детям в возрасте до 6 лет.

• Срок годности
  3 года. Не применять по истечении срока годности.