Ибупрофен таблетки ппо 200мг №50 (Борисовский ЗМП)

Инструкция по применению

• Описание

  НПВП (Нестероидный противовоспалительный препарат).

• Показания к применению

  • Головная боль (включая головную боль напряжения и мигрень).

  • Зубная боль, боль после удаления зуба (включая хирургическое удаление ретинированного зуба).

  • Боль при дисменорее (болезненные менструации).

  • Боль в спине.

  • Мышечные и ревматические боли.

  • Невралгия.

  • Лихорадочные состояния при гриппе и простудных заболеваниях.

  Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

• Противопоказания

  • Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), язвенная болезнь желудка и 12-псрстной кишки, пептическая язва в стадии обострения или в анамнезе (2 или более подтвержденные эпизодов язвообразования или кровотечения), болезнь Крона, язвенный колит.

  • Гиперчувствительность к ибупрофену или к компонентам препарата.

  • Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или к другим НПВП в анамнезе, полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты (бронхиальная астма, крапивница, ринит, полипы слизистой носа, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты (салицилатами) или другими НПВП).

  • Кровотечения, в том числе желудочно-кишечные кровотечения и внутричерепные кровоизлияния.

  • Нарушения свертываемости крови и гемопоэза.

  • Подтвержденная гиперкалиемия.

  • Хроническая сердечная недостаточность (функциональный класс II-IV классификации NYHA).

  • Печеночная недостаточность тяжелой степени или активное заболевание печени.

  • Почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек.

  • Тяжелая степень дегидратации, связанная с рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости.

  • Заболевания зрительного нерва, нарушение цветового зрения, амблиопия, скотома.

  • Третий триместр беременности.

  • Дети до 6 лет и с массой тела менее 20 кг.

  • Снижение слуха.

  • Патологии вестибулярного аппарата.

  • Период проведения аортокоронарного шунтирования.

  • Неконтролируемая артериальная гипертензия.

  • Клинически подтвержденная ишемической болезнь сердца.

  • Заболевания периферических артерий и сосудов головного мозга.

  С осторожностью:
  

  • У пациентов пожилого возраста (повышенный риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.

  • При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, гастрите, энтерите, колите, кровотечении из ЖКТ в анамнезе.

  • При сопутствующих заболеваниях печени и/или почек (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), нефротическом синдроме, гипербилирубинемии, циррозе печени с портальной гипертензией, дислипидемии.

  • При сахарном диабете.

  • При заболеваниях крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), системной красной волчанке и других аутоиммунных заболеваниях соединительной ткани (риск развития асептического менингита).

  • При совместном использовании с другими НПВП, включая специфические ингибиторы ЦОГ-2 типа; при одновременном приеме внутрь глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").

  • Первый и второй триместр беременности.

  • В период грудного вскармливания.

  • При употреблении и курении.

  • При длительном использовании НПВП.

• Условия хранения

  В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания

  Рекомендуется назначать ибупрофен максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. В случае необходимости системного применения более 10 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

  Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь.

  Применение НПВП у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фасциита). В связи с этим рекомендуется избегать применения ибупрофена при ветряной оспе.

  Ибупрофен подавляет ЦОГ и синтез простагландинов, воздействует на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения).

• Способ применения и дозы

  Таблетки следует принимать внутрь, запивая водой.

  Взрослые и дети старше 12 лет (с массой тела более 40 кг)

  По 200 мг 3-4 раза в сутки.

  Для достижения более быстрого эффекта у взрослых разовая доза может быть увеличена до 400 мг 3 раза в сутки.

  Максимальная суточная доза составляет 1200 мг.

  Максимальная суточная доза для подростков от 12 до 17 лег составляет 1000 мг.

  Дети от 6 до 12 лет (с массой тела более 20 кг).

  По 200 мг не более 4 раз в сутки. Интервал между приемом таблеток должен составлять не менее 6 ч.

  Мкксимальная суточная доза 20-35 мг/кг, разделенная на несколько приемов; при ювенильном ревматоидном артиритедоза может быть увеличена до 40-50 мг/кг.

  Если при приеме препарата в течение 2-3 дней симптомы сохраняются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

• Передозировка
  Симптомы
  
  Ибупрофен в дозе 100 мг/кг массы тела является нетоксичным, дозы свыше 400 мг/кг массы тела может вызвать тяжелую интоксикацию.
  
  Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, заторможенность, сонливость, депрессия, шум в ушах, нистагм, судороги, вплоть до комы.
  
  Могут возникнуть боли в животе, тошнота, рвота, диарея.
  
  В тяжелых случаях передозировка может вызвать острую почечную и печеночную недостаточность, метаболизм ацидоз, снижение артериального давления, брадикардию, тахикардию, фибрилляцию предсердий, остановку дыхания.
  
  Лечение острой передозировки
  
  Как можно скорее провести промывание желудка или вызвать рвотный рефлекс с последующим приемом активированного угля (только в течение часа после приема), назначить щелочное питье. Симптоматическое лечение, направленное на поддержание основных жизненно важных функций организма. Контроль и необходимая коррекция водно-электролитического баланса.
  
  В случае частых или продолжительных судорог необходимо применять противосудорожные препараты (диазепам и лоразепам).
  

• Побочные действия

  Со стороны системы кроветворения: очень редко - нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз).

  Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности - неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в т.ч. ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в т.ч. токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия; очень редко - тяжелые реакции гиперчувствительности, в т.ч. отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).

  Со стороны пищеварительной системы: нечасто - боль в животе, тошнота, диспепсия (в т.ч. изжога, вздутие живота); редко - диарея, метеоризм, запор, рвота; очень редко - пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, гастрит; частота неизвестна - обострение колита и болезни Крона.

  Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит и желтуха.

  Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная), особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, гематурии и протеинурии; нефритический синдром, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, цистит.

  Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль; очень редко - асептический менингит.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - сердечная недостаточность, периферические отеки; при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда, инсульт), повышение АД.

  Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна - бронхиальная астма; бронхоспазм; одышка.

  Со стороны лабораторных показателей: возможно - снижение содержания гематокрита или гемоглобина, увеличение времени кровотечения, снижение концентрации глюкозы в плазме крови, уменьшение клиренса креатинина, повышение концентрации креатинина в плазме крови, повышение активности печеночных трансаминаз.

• Состав
  Активное вещество: ибупрофен - 200 мг.
  
  Вспомогательные вещества: магния стеарат - 1.225 мг, кальция стеарат - 1.225 мг, повидон К25 - 0.960 мг, крахмал картофельный - до 245 мг, Опадрай II (серия 85) (85G 18490, белый) - 7 мг. Состав Опадрая II (серия 85): спирт поливиниловый, частично гидролизованный - 44 %, тальк - 20 %, макрогол 3350 - 12.35 %, лецитин (соевый) - 3.5 %, окрашивающий пигмент (белого цвета): титана диоксид (Е 171) - 20.15 %.

• Взаимодействие

  При одновременном применении ибупрофен уменьшает действие антигипертензивных средств (ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов), диуретиков (фуросемида, гидрохлоротиазида).

  При одновременном применении с антикоагулянтами возможно усиление их действия.

  При одновременном применении с ГКС повышается риск развития побочного действия со стороны ЖКТ.

  При одновременном применении ибупрофен может вытеснять из соединений с белками плазмы крови непрямые антикоагулянты (аценокумарол), производные гидантоина (фенитоин), пероральные гипогликемические препараты производные сульфонилмочевины.

  При одновременном применении с амлодипином возможно небольшое уменьшение антигипертензивного действия амлодипина; с ацетилсалициловой кислотой - уменьшается концентрация ибупрофена в плазме крови; с баклофеном - описан случай усиления токсического действия баклофена.

  При одновременном применении с варфарином возможно увеличение времени кровотечения, наблюдались также микрогематурия, гематомы; с каптоприлом - возможно уменьшение антигипертензивного действия каптоприла; с колестирамином - умеренно выраженное уменьшение абсорбции ибупрофена.

  При одновременном применении с лития карбонатом повышается концентрация лития в плазме крови.

  При одновременном применении с магния гидроксидом повышается начальная абсорбция ибупрофена; с метотрексатом - повышается токсичность метотрексата.

  Одновременное применение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.

  Существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП.

  При одновременном применении НПВП и циклоспорина увеличивается риск нефротоксичности.

  НПВП могут снижать эффективность мифепристона поэтому прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после окончания приема мифепристона .

  При одновременном применении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.

  Одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.

  У пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.

  У пациентов, получающих одновременно НПВП и миелотоксические препараты, усиливается гематотоксичность.

  При одновременном применении ибупрофена и цефамандола, цефоперазона, цефотетана, вальпроевой кислоты, пликамицина увеличивается частота развития гипопротромбинемии.

  При одновременном применении ибупрофена и лекарственных средств, блокирующих канальцевую секрецию, отмечается снижение выведения и повышение плазменной концентрации ибупрофена.

  При одновременном применении ибупрофена и индукторов микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) происходит увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, повышение риска развития тяжелых интоксикаций.

• Фармакокинетика
  Всасывание
  
  После приема внутрь ибупрофен хорошо всасывается.
  
  Распределение
  
  Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови при приеме препарат натощак достигается через 45 мин, при приеме в время еды - через 1-3 ч. Прием пищи мало влияет на биодоступность ибупрофена.
  
  Связь с белками плазмы крови - 90 %. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме.
  
  Метаболизм
  
  После абсорбции около 60 % фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму.
  
  Подвергается метаболизму в печени.
  
  Выведение
  
  Выводится почками, главным образом в виде метаболитов и их конъюгантов (в неизменном виде не более 1 %), в меньшей степени экскретируется с желчью и выводится через кишечник. Период полувыведения (Т1/2) - 2 ч. После приема внутрь выведение ибупрофена заканчивается через 24 ч.
  
  Ибупрофен проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком в количествах менее 1 мкг/мл.
  
  Не наблюдается специфических различий в фармакокинетическом профиле у лиц пожилого возраста.
  

• Фармакодинамика

  НПВС, производное фенилпропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

  Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено как периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов), так и центральным механизмом (ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). Подавляет агрегацию тромбоцитов.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме ибупрофена, следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

• Применение у детей

  Разрешен детям с 6 лет.

• Срок годности

  3 года. Не применять по истечении срока годности.