Номигрен таблетки по №10

Инструкция по применению

• Описание

  Таблетки, покрытые оболочкой круглой формы, двояковыпуклые, темно-розового цвета.

• Показания к применению

  Острые приступы мигрени (в т.ч. сопровождающиеся аурой) и мигренеподобные головные боли сосудистого генеза.

• Противопоказания

  Симптомы: тошнота, рвота, общая слабость, парестезии, шум в ушах, боль и цианоз нижних конечностей (с понижением или полным отсутствием пульсации на периферических артериях), повышение или снижение АД, тахикардия, сонливость, ступор, судороги, тревожность.

  Лечение: промывание желудка, если прошло не более 4-х часов после приема препарата, прием активированного угля, при необходимости - проведение симптоматической терапии.

  
  

• Условия хранения

  При температуре не выше + 25С.

  Хранить в недоступном для детей месте.

  
  

• Особые указания

  Не применять препарат с целью профилактики приступа мигрени!

  Пациентам, принимающим Номигрен, необходимо периодически контролировать картину крови.

  При систематическом приеме содержащих эрготамин препаратов следует предупредить пациента о необходимости строго придерживаться назначенных доз во-избежании развития явлений эрготизма: спазм периферических сосудов - потеря чувствительности, парестезии, ощущение покалывания в конечностях, боли в нижних конечностях, цианоз (особенно пальцев), выраженное уменьшение пульсации, а также нарушениями со стороны ЦНС- головокружение, ступор, кома, судороги.

  При появлении таких симптомов, как онемение кончиков пальцев кистей или стоп, боли в области сердца, ускорение или замедление частоты сердечных сокращений, прием препарата следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.

• Способ применения и дозы

  Внутрь.

  Номигрен следует принимать в самом начале приступа.

  Для первого приема рекомендуемая доза - 1-2 таблетки внутрь, запивая водой, если через 30 мин улучшения состояния не наступает, следует принять еще 1-2 таблетки. Максимальная суточная доза не более 4 таблеток, максимальная доза в течение 1 недели не более 10 таблеток.

  Препарат не рекомендуется применять длительно: после 7 дней применения в случаях, требующих более длительного лечения, делают перерыв на 3-4 дня.

  
  

• Передозировка

  Симптомы: тошнота, рвота, общая слабость, парестезии, шум в ушах, боль и цианоз нижних конечностей (с понижением или полным отсутствием пульсации на периферических артериях), повышение или снижение АД, тахикардия, сонливость, ступор, судороги, тревожность.

  Лечение: промывание желудка, если прошло не более 4-х часов после приема препарата, прием активированного угля, при необходимости - проведение симптоматической терапии.

• Побочные действия

  Со стороны центральной нервной системы (цнс): нарушения сна,

  повышенная возбудимость, при длительном применении возможно развитие привыкания.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторная тахикардия, изменения на ЭКГ, повышение артериального давления (АД), боли в области сердца, брадикардия, боли в мышцах, уменьшение пульсации в конечностях, парестезии в конечностях (большинство указанных эффектов связано с повышением тонуса периферических сосудов).

  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, редко - диарея.

  Прочие: слабость в ногах, редко - периферические отеки, кожный зуд.

• Состав

  1 таблетка покрытая оболочкой содержит:

  Действующие вещества:

  Пропифеназон 200,000 мг

  Кофеин 80,000 мг

  Камилофина хлорид 25,000 мг

  Меклоксамина цитрат 20,000 мг

  Эрготамина тартрат 0,750 мг

  Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, кросповидоп, тальк, магния стеарат, желатин, кремния диоксид коллоидный, винная кислота, краситель железа оксид красный, титана диоксид, макрогол 6000, полиакрилат дисперсия, полисорбат 80, кармеллоза натрия.

  
  

• Взаимодействие

  Амантадин, хинидин и трициклические антидепрессанты потенцируют действие препарата.

  Номигрен усиливает эффект этанола и седативных средств.

  Альфа-адреностимуляторы, бета-адреноблокаторы и никотин усиливают сосудосуживающее действие препарата.

  Нельзя назначать одновременно с сосудосуживающими средствами, т.к. может привести к опасной для жизни артериальной гипертензии.

  При одновременном применении с агонистами серотонина (в т.ч. с суматриптаном) повышается. риск развития пролонгированных вазоспастических реакций.

  При одновременном применении с антибиотиками группы макродидов (в т.ч. с эритромицином) возможно повышение концентрации эрготамина в плазме крови.

• Фармакокинетика

  После приема внутрь эрготамин в небольшой степени всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность низкая вследствие интенсивного метаболизма при первичном прохождении через печень. Основные метаболиты выделяются через кишечник с желчью. Около 4% выводится почками в неизмененном виде. Выведение эрготамина носит двухфазный характер. Период полувыведения (Т1/2) в конечной фазе - 21 ч. Кофеин хорошо всасывается в кишечнике (в т.ч. толстом). Т1/2 составляет около 5 ч. Около 10% выделяется почками в неизмененном виде.

  После приема внутрь около 25% пропифеназона подвергаются метаболизму при первичном прохождении через печень, объем распределения составляет 0,4 л/кг, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 30-40 минут, максимальный эффект - через 90 минут, T1/2 - от 2,1 -2,4 ч, выводится почками.

  Т1/2 мелоксамина и камйлофина - 1,5 - 2 ч, выводятся почками.

  
  

• Фармакодинамика

  Комбинированный препарат, оказывает противомигренозное, спазмолитическое и анальгезирующее действие.

  Эрготамин - алкалоид спорыньи, является частичным агонистом серотониновых рецепторов, неизбирательно блокирует 5-HTIA-ID-рецепторы. Для эрготамина характерна альфа-адреноблокирующая активность в сочетании с выраженным прямым сосудосуживающим действием на гладкую мускулатуру периферических и мозговых сосудов. В связи с этим на фоне действия эрготамина преобладает тонизирующее влияние на периферические и мозговые сосуды, что имеет терапевтическое значение при купировании приступов мигрени.

  Пропифеназон обладает анальгезирующим действием.

  Кофеин ускоряет всасывание эрготамина и усиливает его терапевтический эффект. Также кофеин оказывает тонизирующее действие на мозговые сосуды.

  Камилофин оказывает спазмолитическое действие, устраняя начальный вазоспазм в продромальной фазе приступа мигрени.

  Мелоксамин оказывает антихолинергическое, антигистаминное, умеренно седативное и противорвотное действие.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение препарата Номигрен противопоказано при беременности (вследствие его эффекта стимулирования матки).

  Не рекомендуется применение препарата в период лактации, так как эрготамин и кофеин проникают в грудное молоко в достаточных количествах (существует риск развития эрготизма у ребенка). При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Номигрен может влиять на психофизические способности пациента, особенно при одновременном приеме с алкоголем или препаратами, угнетающими ЦНС. Нельзя управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами на протяжении 2-3 ч после приема препарата Номигрен.

• Условия отпуска из аптек

  По рецепту

• Лекарственная форма

  таблетки, покрытые оболочкой

• Срок годности

  2 года.

  Не использовать по истечении срока годности.