Инструкция по применению

Описание

Анальгезирующее ненаркотическое средство (анальгетик ненаркотический+спазмолитик).
Показания к применению
- болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов, в т.ч. почечная колика, печеночная колика, желчная колика, кишечная колика;
- дискинезия желчевыводящих путей;
- альгодисменорея.
Для кратковременного симптоматического лечения:
- артралгия;
- невралгия;
- ишиалгия.
В качестве вспомогательного лекарственного средства:
- болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.
Противопоказания
- угнетение костномозгового кроветворения;
- стабильная и нестабильная стенокардия;
- хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- выраженные нарушения функции печени или почек;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- тахиаритмия;
- острая перемежающаяся порфирия;
- закрытоугольная форма глаукомы;
- гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями);
- кишечная непроходимость и мегаколон;
- коллапс;
- беременность (I триместр и последние 6 недель);
- период лактации;
- ранний детский возраст (до 3 мес или с массой тела менее 5 кг);
- повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион) и другим компонентам препарата.
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии, бронхиальной астме, повышенной индивидуальной чувствительности к НПВС или ненаркотическим анальгетикам (в т.ч. "аспириновая триада" в анамнезе).

Детям и подросткам до 18 лет препарат следует применять только по назначению врача.
Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступных для детей местах.
Особые указания

Не использовать для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).

В период лечения препаратом нельзя применять алкоголь.

Парентеральное введение обычно используется в экстренных случаях (почечная или печеночная колика) и в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из ЖКТ). Требуется особая осторожность при введении 2 мл раствора и более (риск резкого снижения АД). В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении лежа и под контролем АД,ЧСС и частоты дыхания.

При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Способ применения и дозы

Парентерально (в/в, в/м).

Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл; при необходимости повторно через 6-8 ч. Для медленного в/в введения обычно достаточно 2 мл препарата.

В/м вводят 2 мл раствора 2 раза/сут; суточная не должна превышать 4 мл. Продолжительность лечения не более 5 дней.

В/м или в/в Ревалгин назначают детям в зависимости от возраста в следующих разовых дозах:

Возраст (масса тела)	Доза для в/в введения	Доза для в/м введения
3-11 мес (5-8 кг)	-	0.1-0.2 мл
1-2 года (9-15 кг)	0.1-0.2 мл	0.2-0.3 мл
3-4 года (16-23 кг)	0.2-0.3 мл	0.3-0.4 мл
5-7 лет (24-30 кг)	0.3-0.4 мл	0.4-0.5 мл
8-12 лет (31-45 кг)	0.5-0.6 мл	0.6-0.7 мл
12-15 лет	0.8-1.0 мл	0.8-1.0 мл

При необходимости может быть назначено повторное введение препарата в таких же дозах.

Раствор несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.

Передозировка

Симптомы: рвота, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушение функции печени и почек, судороги.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.
Побочные действия

В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится.

Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, очень редко - анафилактический шок, крапивница), ангионевротический отек.

В единичных случаях - чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.

Возможны головокружение, снижение АД, тахикардия, цианоз.

При длительном приеме - нарушения кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).

При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.

В очень редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса- Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Редко (обычно при длительном приеме или назначении высоких доз) - нарушения функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание очи в красный цвет.

Очень редко: снижение потоотделения, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание.

Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.

О всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.

Состав

	1 мл	1 амп.
метамизол натрий	500 мг	2.5 г
питофенона гидрохлорид	2 мг	10 мг
фенпивериния бромид	20 мкг	100 мкг

Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, динатрия эдетат, калия дигидрофосфат, натрия гидроксид, вода д/и.

Взаимодействие
- Одновременное применение Ревалгина с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
- Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.
- Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола.
- Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.
- Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.
- При совместном назначении с Н₁-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холинолитического действия.
- При совместном применении с этанолом - взаимное усиление эффектов.
- Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
- Рентгеноконтрастные лекарственные средства и коллоидные кровезаменители не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.
- Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.
- Эффект усиливают кодеин, Н₂-гистаминоблокаторы и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).
- Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.
- При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.
Фармакодинамика

Спазмоанальгетик. Комбинированный препарат, в состав которого входят ненаркотический анальгетик - метамизол натрия (анальгин), миотропное спазмолитическое средство - питофенона гидрохлорид и м-холиноблокирующее средство - фенпиверииия бромид.

Метамизол обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.

Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное спазмолитическое действие в отношении гладкой мускулатуры.
Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано: беременность (I триместр и последние 6 недель); период лактации.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения препаратом не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
Применение у детей

Детям и подросткам до 18 лет препарат следует применять только по назначению врача.

В раннем детском возрасте (до 3 мес или с массой тела менее 5 кг) противопоказан.
Лекарственная форма

Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.
Срок годности

3 года. Не использовать позднее срока годности, указанного на упаковке.