Инструкция по применению
-
Описание
Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета.
-
Показания к применению
- Заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в том числе с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит).
- Болевой синдром слабой или умеренной выраженности: невралгия, оссалгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром (растяжения и ушибы), сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль (в
травматологии, ортопедии, гинекологии, челюстно-лицевой хирургии), головная боль, мигрень, альгодисменорея, аднексит, зубная боль.
- В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит).
- Лихорадочный синдром при простудных и инфекционных заболеваниях.
Налгезин используется для симптоматической терапии (для уменьшения боли, воспаления и снижения повышенной температуры тела) и на прогрессирование основного заболевания не влияет.
-
Противопоказания
Значительная передозировка препаратом может характеризоваться сонливостью, диспептическими расстройствами (изжогой, тошнотой и рвотой, болью в животе), слабостью, шумом в ушах, раздражительностью, в тяжелых случаях - кровавая рвота, мелена, нарушение сознания, судороги и почечная недостаточность).
Пациенту, принявшему случайно или преднамеренно большое количество препарата Налгезин, необходимо промыть желудок и проводить симптоматическую терапию: активированный уголь, антациды, блокаторы Н2 рецепторов, ингибиторы протонной помпы. Г емодиализ неэффективен.
-
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
-
Особые указания
Не превышайте доз, указанных в инструкции. Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Если боль и лихорадка сохраняются или становятся сильнее, следует обратиться к врачу. Пациентам с бронхиальной астмой, с нарушениями свертываемости крови, а также пациентам с повышенной чувствительностью к другим анальгетикам перед приемом Налгезина следует проконсультироваться с врачом.
С осторожностью следует назначать пациентам с заболеваниями печени и почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью необходимо контролировать уровень клиренса креатинина. При уровне клиренса креатинина ниже 20 мл/мин: назначать напроксен не рекомендуется. При хроническом алкогольном и других формах цирроза концентрация несвязанного напроксена повышается, поэтому таким пациентам рекомендуются более низкие дозы.
Налгезин не следует принимать вместе с другими противовоспалительными и болеутоляющими препаратами, за исключением назначений врача.
Пациентам пожилого возраста так же рекомендуются более низкие дозы.
Следует избегать приема напроксена в течение 48 часов до хирургического вмешательства. При необходимости определения 17-кортикостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования. Аналогично, напроксен может оказывать влияние на определение 5- гидроксииндолуксусной кислоты в моче.
Применение напроксена, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, желающим забеременеть.
Каждая таблетка Налгезина содержит приблизительно 25 мг натрия. При ограничении потребления соли, это необходимо учитывать.
-
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки следует принимать с достаточным количеством воды. Строго следуйте указаниям врача. Вы не должны прекращать лечения или менять дозировку без предварительной консультации с врачом.
Узнайте у доктора продолжительность использования препарата.
Рекомендуемая схема терапии: Обычная суточная доза, используемая для облегчения боли, составляет 2-4 таблетки (550 - 1100 мг).
При очень сильных болях и отсутствии в анамнезе желудочно-кишечных заболеваний врач может увеличить суточную дозу до 6 таблеток (1650 мг), но не более чем на 2 недели.
При использовании препарата в качестве жаропонижающего средства начальная доза составляет 2 таблетки Налгезина, далее принимается по 1 таблетке Налгезина (275 мг) каждые 6-8 часов.
Для предупреждения приступов мигрени рекомендуется 2 таблетки (550 мг) дважды в день. Однако лечение должно быть прекращено, если частота, интенсивность и длительность приступов мигрени не уменьшаются в течение 4-6 недель. При первых признаках мигренозного приступа Вы должны принять 3 таблетки (825 мг), а при необходимости еще 1-2 таблетки (275 - 550 мг) спустя 30 минут.
Для облегчения менструальных болей и спазмов, болей после введения ВМС (внутриматочных спиралей) и других гинекологических болях рекомендуется назначение препарата в начальной дозе, составляющей 2 таблетки (550 мг), далее по 1 таблетке (275 мг) каждые 6-8 часов.
При остром приступе подагры начальная доза составляет 3 таблетки (825 мг), далее 2 таблетки (550 мг) спустя 8 часов, а затем 1 таблетка (275 мг) каждые 8 часов до прекращения приступа.
При ревматоидных заболеваниях (ревматоидный артрит, остеоартрит и анкилозирущий спондилит) обычная начальная доза препарата составляет от 2 -4 таблетки (550-1100 мг), дважды в день утром и вечером. Начальная суточная доза, составляющая от 3 (825 мг) - 6 таблетки (1650 мг) рекомендуется пациентам с выраженной ночной болью и/или выраженной утренней скованностью, пациентам, переводимым на лечение напроксеном натрия с высоких доз других нестероидных противовоспалительных препаратов, и пациентам, у которых боль является ведущим симптомом. Обычно суточная доза составляет 2 таблетки (550 мг) - 4 таблетки (1100 мг), назначаемые в два приема.
Утренняя и вечерняя дозы могут быть не одинаковыми. С согласия лечащего врача Вы можете изменять их в зависимости от преобладания симптомов, т.е. ночной боли и/или утренней скованности.
Детям старше 9 лет и/или весом более 27 кг рекомендуется суточная доза 10 мг/кг в 1-2 приема.
Если у Вас создается впечатление, что эффект препарата очень сильный или слабый, проинформируйте лечащего врача или фармацевта.
-
Передозировка
Значительная передозировка препаратом может характеризоваться сонливостью, диспептическими расстройствами (изжогой, тошнотой и рвотой, болью в животе), слабостью, шумом в ушах, раздражительностью, в тяжелых случаях - кровавая рвота, мелена, нарушение сознания, судороги и почечная недостаточность).
Пациенту, принявшему случайно или преднамеренно большое количество препарата Налгезин, необходимо промыть желудок и проводить симптоматическую терапию: активированный уголь, антациды, блокаторы Н2 рецепторов, ингибиторы протонной помпы. Г емодиализ неэффективен.
-
Побочные действия
Побочные эффекты наиболее часты при использовании высоких доз Налгезин:
- со стороны пищеварительной системы: запор, боль в животе, диспепсия, тошнота, диарея, язвенные стоматиты, эрозивно-язвенные поражения и кровотечения желудочно-кишечного тракта, повышение активности печеночных ферментов, нарушение функции печени, желтуха, кровавая рвота, мелена,
- со стороны центральной нервной системы: снижение слуха, головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, нарушения сна, невозможность концентрироваться, бессонница, недомогание, миалгия и мышечная слабость, замедление скорости реакции, асептический менингит, когнитивная дисфункция,
- со стороны кожных покровов: зуд, экхимозы, повышенная потливость, пурпура, алопеция, фотодерматозы,
- со стороны органов: шум в ушах, нарушение зрения, нарушение слуха,
- со стороны сердечно-сосудистой системы: отечность, одышка, сердцебиение, застойная сердечная недостаточность, васкулит,
- со стороны мочеполовой системы: гломерулонефрит, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность, почечный папиллярный некроз, нарушения менструального цикла,
- со стороны кроветворных органов: эозинофилия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, апластическая анемия,
- со стороны дыхательной системы: эозинофильные пневмониты,
- аллергические реакции: кожные сыпи, крапивница, ангионевротический отек,
эпидермальный некроз, эритема мультиформная, синдром Стивенса-Джонсона,
- другие: жажда, гипертермия, гипергликемия, гипогликемия, гемолитическая анемия.
Если Вы заметили подобные явления, прекратите прием препарата и, по возможности, обратитесь к врачу.
-
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
ЯДРО
Активное вещество: Напроксен натрия 275,00 мг
Вспомогательные вещества: повидон 12.0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 97,00 мг, тальк 15.0 мг, магния стеарат 3,00 мг, вода очищенная 18,00 мг
ОБОЛОЧКА
Краситель опадрай YS-1-4215 15,00 мг Опадрай YS-1-4215 - эта готовая к использованию смесь титана диоксида (Е171), макрогола, красителя индигокармин Е132 и гипромеллозы, взвешенные все вместе.
-
Взаимодействие
При лечении антикоагулянтами следует иметь в виду, что напроксен может увеличивать время кровотечения. Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП (возрастание риска развития побочных эффектов).
Пациенты, одновременно получающие гидантоины, антикоагулянты или другие лекарственные препараты, связывающиеся в значительной степени с белками плазмы, должны следить за признаками потенцирования действия или передозировкой этих препаратов.
Препарат Налгезин может снижать антигипертензивное действие пропранолола и других бета-адреноблокаторов, а также может увеличивать риск почечной недостаточности, связанной с применением ингибиторов АПФ. Под действием напроксена ингибируется натрийуретическое действие фуросемида. Ингибирование почечного клиренса лития приводит к увеличению концентраций лития в плазме. Прием пробенецида увеличивает уровень напроксена в плазме. Циклоспорин увеличивает риск развития почечной недостаточности.
Напроксен замедляет экскрецию метотрексата, фенитоина, сульфаниламидов, увеличивая риск развития их токсического действия.
Антацидные препараты, содержащие магний и алюминий, уменьшают абсорбцию напроксена.
-
Фармакокинетика
Абсорбция из желудочно-кишечного тракта - быстрая и полная, биодоступность - 95% (прием пищи практически не влияет ни на полноту, ни на скорость всасывания). Время достижения максимальной концентрации - 1-2 ч, связь с белками плазмы >,99%, период полувыведения - 12-15 ч. Метаболизм - в печени до диметилнапроксена с участием ферментной системы CYP2C9. Клиренс - 0.13 мл/мин/кг. Выводится на 98% почками, 10% из них выводится в неизмененном виде, с желчью - 0.5-2.5%. Равновесная концентрация определяется к приему 4-5 доз препарата (2-3 дня). При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.
-
Фармакодинамика
Налгезин, представляет собой препарат напроксена, обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Механизм действия связан с неселективным ингибированием активности циклооксигеназы 1 и 2 (ЦОГ-1, ЦОГ-2). Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Налгезин хорошо растворяются, быстро всасываются из желудочно-кишечного тракта и обеспечивают быстрое наступление обезболивающего эффекта.
-
Применение при беременности и кормлении грудью
Налгезин не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.
-
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Напроксен замедляет скорость реакции у пациентов. Это следует учитывать при вождении автомобиля и выполнении задач, требующих повышенного внимания.
-
Условия отпуска из аптек
По рецепту
-
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
-
Срок годности
5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности.