Спазган таблетки №20

Инструкция по применению

• Описание

  Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство+спазмолитическое средство).
  

• Показания к применению

  Слабо или умеренно выраженный болевой, синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов - почечная и печеночная колики, боли спастического характера по ходу кишечника, альгодисменорея. Может применяться для кратковременного симптоматического лечения при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.

  Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств.

  При необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.
  

• Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), к другим компонентам препарата.

  • Угнетение костномозгового кроветворения, стабильная и нестабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, выраженные нарушения функции печени или почек, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, закрытоугольная форма глаукомы, гиперплазия предстательной железы с тенденцией к задержке, мочи, кишечная непроходимость и мегаколон, гранулоцитопения, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность, период лактации, детский возраст до 8 лет.

  С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 100 мм рт.ст.), бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам.

  При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови (содержание лейкоцитов) и функционального состояния печени.

  При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

  В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь.
  

• Условия хранения

  В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания

  При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

  При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить применение средства.
  
  Применение средства для купирования острых болей в животе недопустимо до выяснения причины заболевания.

  Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения средства относительно выше, чем после приема средства внутрь.

  У пациентов с атопической бронхиальной астмой и поллинозами повышается риск развития аллергических реакций.
  
  Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).

  В период лечения средством не рекомендуется принимать этанол.

• Способ применения и дозы

  Взрослые и дети старше 14 лет применяют внутрь (лучше после еды) обычно по 1-2 таблетки 3-4 раза в день. Суточная доза не должна превышать 8 таблеток. Продолжительность приема не более 5 дней.

  Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только по рекомендации и под наблюдением врача.

  Дозировки для детей. У детей препарат применяют только по назначению врача. Дозировка для детей - 8-11 лет - по одной таблетке не больше 4 раз в день, 12-14 лет - по 1 - 1,5 таблетки не больше 4 раз в день. Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.

• Передозировка

  При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, изменение потовыделения, нарушение аккомодации, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги.

  Лечение - промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

• Побочные действия

  Возможны аллергические реакции (крапивница, отек Квинке); многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.

  Головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз, окрашивание мочи в красный цвет.

  При длительном приеме - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

• Состав

  Активные вещества: метамизол натрия моногидрат 500 мг, питофенона гидрохлорид 5 мг, фенпивериния бромид 0.1 мг;

  Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 165 мг, повидон К-30 6 мг, магния стеарат 5 мг, кремния диоксид коллоидный 1 мг.

• Взаимодействие
  Одновременное применение СПАЗГАНА с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
  
  Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.
  
  Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола.
  
  Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.
  
  Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие СПАЗГАНА.
  
  При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.
  

• Фармакодинамика

  В состав препарата входят: ненаркотичёский анальгетик метамизол натрия (анальгин), миотропное спазмолитическое средство питофенон и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.

  Метамизол является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.

  Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

  Фенпивериний за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

  Сочетание трех компонентов препарата приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температуры тела.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение средства противопоказано при беременности (особенно в I триместре и в последние 6 нед).

  При необходимости применения средства в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Во время лечения не рекомендуется водить транспортные средства и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

• Срок годности

  3 года. Не следует применять препарат после истечения срока годности!