Суматриптан таблетки ппо 100мг №2

Инструкция по применению

• Описание

  Противомигренозное средство.

• Показания к применению

  Купирование острых приступов мигрени с аурой или без нее, включая приступы менструально-ассоциированной мигрени.

  Суматриптан следует применять только у пациентов с установленным диагнозом мигрень.

• Противопоказания

  • гиперчувствительность к суматриптану или любому из вспомогательных веществ препарата;

  • гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая формы мигрени;

  • перенесенный инфаркт миокарда, ишемическая болезнь сердца, коронарный вазоспазм (стенокардия Принцметала), заболевания периферических сосудов, пациенты с симптомами и признаками ишемической болезни сердца;

  • инсульт или транзиторная ишемическая атака в анамнезе;

  • тяжелое нарушение функции печени;

  • артериальная гипертензия средней и тяжелой степени, неконтролируемая артериальная гипертензия легкой степени;

  • одновременное применение эрготамина или производных эрготамина (включая метисергид), любых триптанов/агонистов 5-гидрокситриптаминовых1 (5-НТ1) рецепторов (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами");

  • одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), а также в течение двух недель после прекращения терапии ингибиторами МАО;

  • возраст до 18 лет и старше 65 лет;

  • дефицит лактазы, непереносимость галактозы и глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе препарата лактозы).

• Условия хранения

  В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

  Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания

  Суматриптан не применяют для предупреждения приступов мигрени.

  С осторожностью применяют при нарушениях функции печени и почек, а также у пациентов с эпилепсией или другими нарушениями функции головного мозга.

  При купировании приступов лечение целесообразно начинать как можно раньше, однако введение суматриптана в период ауры, до появления других симптомов, может не предотвратить возникновение головной боли.

  При лечении суматриптаном иногда возникают симптомы, напоминающие приступы стенокардии - боль, чувство сжатия в грудной клетке. В связи с этим суматриптан не следует применять при подозрении на невыявленные заболевания сердца и сосудов, до проведения соответствующего обследования.

  В случае отсутствия эффекта на введение первой дозы суматриптана необходимо верифицировать диагноз.

  Безопасность и эффективность применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

• Способ применения и дозы

  Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой.

  Взрослые

  Суматриптан применяется для интермиттирующей терапии приступов мигрени. Препарат не следует применять в профилактических целях.

  Лечение суматриптаном следует начинать как можно раньше после возникновения приступа мигрени, но препарат одинаково эффективен на любой стадии приступа.

  Рекомендованная доза препарата Суматриптан - 50 мг, в некоторых случаях доза может быть увеличена до 100 мг.

  Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы, а затем симптомы возобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч, при условии соблюдения минимального временного интервала, равного двум часам, между двумя дозами.

  Если у пациента первая доза суматриптана не оказала эффекта, вторую дозу препарата для купирования этого же приступа мигрени применять не следует. В этом случае может назначаться парацетамол, ацетилсалициловая кислота или нестероидные противовоспалительные препараты. Суматриптан может быть принят для купирования последующих приступов.

  Суматриптан рекомендуется применять в качестве монотерапии мигрени, не следует применять суматриптан одновременно с эрготамином или его производными (включая метисергид).

  Пациентам с нарушением функции печени: рекомендованная доза - 50 мг.

  Дети

  Эффективность и безопасность суматриптана у детей в возрасте менее 10 лет не изучались. Нет доступных клинических данных для этой возрастной группы. Эффективность и безопасность суматриптана у детей от 10 до 17 лет не были продемонстрированы в клинических исследованиях, проведенных в этой возрастной группе. Поэтому использование суматриптана у детей от 10 до 17 лет не рекомендовано.

  Пожилые пациенты (старше 65 лет)

  Опыт использования суматриптана у пациентов в возрасте старше 65 лет ограничен. Фармакокинетика существенно не отличается от молодых, но до получения соответствующих клинических данных, использование суматриптана у пациентов в возрасте старше 65 лет не рекомендовано.

• Передозировка

  Прием суматриптана внутрь в дозе более 400 мг не вызывал каких-либо нежелательных реакций, помимо перечисленных выше.

  В случае передозировки суматриптана следует наблюдать за состоянием пациентов не менее 10 ч и при необходимости проводить симптоматическую терапию. Данные о влиянии гемодиализа или перитонеального диализа на плазменную концентрацию суматриптана отсутствуют.

• Побочные действия

  Со стороны ЦНС: головокружение, слабость, сонливость.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия или кратковременное повышение АД, брадикардия или тахикардия.

  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

  Дерматологические реакции: высыпания на коже, эритема, зуд.

  Местные реакции: при п/к введении - кратковременная боль в месте инъекции.

  Прочие: ощущение тепла, покалывания, боли, давления или сжатия в разных частях тела.

• Состав
  Активное вещество: суматриптан - 100 мг.
  
  Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 102.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 90 мг, кроскармеллоза натрия - 12 мг, повидон К25 - 12 мг, магния стеарат - 3.6 мг.

• Взаимодействие

  При одновременном применении с солями лития описаны случаи развития серотонинового синдрома.

  При одновременном применении с моклобемидом повышается биодоступность моклобемида при отсутствии клинических проявлений.

  При одновременном применении с ризатриптаном возникает риск аддитивной гиперстимуляции серотониновых 5-HT₁-рецепторов; с эрготамином - возможно развитие спазма сосудов.

  При одновременном применении препаратов травы зверобоя возможно усиление серотонинергических эффектов и развитие побочных эффектов.

• Фармакокинетика

  Приступы мигрени не оказывают существенного влияния на фармакокинетику суматриптана, принимаемого внутрь.

  Всасывание

  После приема внутрь суматриптан быстро всасывается, через 45 мин его концентрация в плазме достигает 70% от максимальной. После приема 100 мг среднее значение максимальной концентрации в плазме крови составляет 54 нг/мл. Средняя величина абсолютной биодоступности составляет 14%, частично вследствие пресистемного метаболизма, частично из-за неполной абсорбции.

  Распределение

  Суматриптан связывается с белками плазмы в незначительной степени (14-21%), средний общий объем распределения составляет 170 л.

  Метаболизм

  Главный метаболит, индолуксусный аналог суматриптана, выводится, преимущественно, с мочой, в виде свободной кислоты и глюкуронида. Этот метаболит не обладает активностью по отношению к 5-HT1 и 5-НТ2-серотониновым рецепторам. Второстепенные метаболиты суматриптана не обнаружены.

  Выведение

  Период полувыведения составляет приблизительно 2 ч. Средний общий плазменный клиренс составляет примерно 1160 мл/мин, средний почечный клиренс составляет примерно 260 мл/мин, внепочечный клиренс - около 80% от общего клиренса. Суматриптан метаболизируется под действием моноаминоксидазы А.

  Особые группы пациентов

  Пациенты с нарушением функции печени

  Вследствие снижения пресистемного клиренса суматриптана у пациентов с нарушением функции печени повышается содержание суматриптана в плазме крови.

  Пациенты разных возрастных групп

  Фармакокинетика у пациентов старше 65 лет значимо не отличается от таковой у пациентов более молодого возраста.

• Фармакодинамика

  Средство для лечения мигрени; агонист серотониновых 5-HT₁-рецепторов. Терапевтический эффект суматриптана обусловлен, по-видимому, двумя механизмами: вещество возбуждает серотониновые 5-HT₁-рецепторы гладких мышц сосудов системы сонных артерий и вызывает их сужение. Сонные артерии снабжают кровью ткани головы, в т.ч. мозговые оболочки; с расширением сосудов оболочек мозга связывают возникновение приступов мигрени. Кроме того, суматриптан активирует рецепторы окончаний афферентных волокон тройничного нерва в твердой мозговой оболочке, в результате уменьшается выделение сенсорных нейропептидов. Суматриптан плохо проникает через ГЭБ и согласно данным экспериментов не обладает собственно болеутоляющими свойствами.

  Эффект суматриптана обычно наступает через 30 мин после приема внутрь и через 10-15 мин после п/к введения.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Клинический опыт применения суматриптана при беременности ограничен, в связи с чем противопоказан к применению.

  С осторожностью следует применять в период лактации. Не рекомендуется кормить ребенка грудью в течение 24 ч после приема суматриптана.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  При мигрени, а также на фоне терапии суматриптана, возможно развитие сонливости. Поэтому в период применения пациентам следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций.

• Применение у детей

  Безопасность и эффективность применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

• Срок годности
  3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.