Инструкция по применению
-
Описание
Глюкокортикостероид для местного применения.
-
Показания к применению
- Воспаление переднего отдела глаза при ненарушенном эпителии роговицы (травмы и хирургические вмешательства на глазном яблоке);
- Симпатическая офтальмия;
- Конъюнктивит;
- Блефарит;
- Ирит;
- Иридоциклит;
- Кератит;
- Увеит;
- Воспаление на фоне химических и физических воздействий.
-
Противопоказания
- Период вакцинации;
- Вирусные, грибковые и инфекционные поражения глаз;
- Нарушение целостности глазного эпителия;
- Трахома;
- Туберкулез глаз;
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипертензии, сахарном диабете, беременности, в период лактации.
-
Условия хранения
При температуре не выше 15 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Использовать в течение 1 месяца после вскрытия упаковки.
-
Особые указания
Во время лечения не рекомендуется ношение контактных линз.
При одновременном применении глазных капель интервал времени между их инстилляцией и нанесением мази должен составлять не менее 15 мин.
Лечение кортикостероидами не должно повторяться или быть пролонгировано без регулярных осмотров для исключения возможности повышения внутриглазного давления, образования катаракты или вторичных инфекций.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, что может быть причиной развития аллергических реакций (замедленного действия). -
Способ применения и дозы
В конъюнктивальный мешок вводят по 1-2 см глазной мази 2-3 раза/сут.
-
Побочные действия
Аллергические реакции, жжение, инъецированность склер, кратковременное затуманивание зрения.
При длительном применении более 10 дней может наблюдаться:
- повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием стероидной глаукомы с поражением зрительного нерва и нарушением полей зрения (поэтому при применении препаратов, содержащих глюкокортикостероиды, более 10 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление);
- образование задней субкапсулярной катаракты;
- замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы, возможна ее перфорация).
Грибковое поражение роговицы имеет тенденцию особенно часто возникать при длительном применении глюкокортикостероидов. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения глюкокортикостероидами может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии. -
Состав
- Гидрокортизона ацетат,
- Нипагин (метилпарагидроксибензоат или метилпарабен),
- Вазелин.
-
Фармакокинетика
Гидрокортизон плохо проникает через роговицу во внутриглазную жидкость.
Гидрокортизон проникает в эпидермис и эпителий слизистой оболочки, может незначительно всасываться в системный кровоток и оказывать системное действие.
Гидрокортизон метаболизируется непосредственно в эпидермисе и эпителии слизистой оболочки, в дальнейшем незначительное его количество после абсорбции попадает в общий кровоток и биотрансформируется в печени. В крови 80% связывается с транскортином и 10% с альбуминами. Метаболиты гидрокортизона выводятся через почки и кишечник.
-
Фармакодинамика
Гидрокортизон - природный глюкокортикостероид.
Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое действие. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в область воспаления.
Стабилизирует клеточные и субклеточные, в том числе лизосомальные мембраны и мембраны тучных клеток.
Уменьшает связывание иммуноглобулинов с рецепторами на поверхности клеток и тормозит синтез или высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов.
Уменьшает освобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов и синтез ее метаболитов (простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана).
Уменьшает экссудативную реакцию, способствует уменьшению проницаемости капилляров. Снижает выраженность раннего иммунологического ответа. Обладает катаболическим действием и тормозит развитие соединительной ткани и рубцевание.
-
Применение при беременности и кормлении грудью
Исследования безопасности и эффективности применения гидрокортизона у беременных и кормящих не проводились.
Нет точных данных о проникновении в грудное молоко глюкокортикостероидов при местном применении.
Однако риск не может быть исключен полностью. Применение гидрокортизона у беременных и кормящих допускается только по назначению лечащего врача, когда ожидаемый лечебный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
-
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими четкости зрительного восприятия.