Инструкция по применению
-
Описание
Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике.
-
Показания к применению
-
острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка);
-
острый аллергический ринит;
-
поллиноз;
-
синусит;
-
евстахиит;
-
средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
-
подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
-
-
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, непереносимость фруктозы, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии, беременность, детский возраст до 6 лет.
Не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами, включая период 14 дней после их отмены.
С осторожностью
Сахарный диабет, гиперплазия предстательной железы, гипертиреоз, порфирия, период грудного вскармливания, заболевания сердечно-сосудистой системы, в том числе, ишемическая болезнь сердца, феохромоцитома, пациенты с повышенной чувствительностью к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления.
-
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
-
Особые указания
Не рекомендуется применять в непрерывном режиме более 7 дней, так как при более продолжительном применении возможно развитие симптомов заложенности носа. Длительное применение или превышение рекомендованных доз может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки полости носа, затруднению носового дыхания и к медикаментозному риниту и/или к атрофии слизистой оболочки полости носа.
-
Способ применения и дозы
Интраназально.
Взрослые и дети старше 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в день; не следует применять более 3 раз в сутки. Продолжительность лечения – не более 7 дней без консультации врача. Во время введения препарата флакон следует держать распылителем вверх, а после впрыскивания рекомендуется произвести легкий вдох носом. -
Передозировка
При передозировке или случайном приеме препарата внутрь возможно развитие следующих симптомов: головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головная боль, брадикардия, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кома и судороги. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение.
Лечение: симптоматическое. Наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.
-
Побочные действия
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 - <1/10), нечасто (≥ 1/1000 - <1/100), редко (≥1/10000 - <1/1000), очень редко (<1/10000), в том числе отдельные сообщения.
Со стороны иммунной системы: очень редко – реакция гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Со стороны нервной системы: часто – головная боль; редко – бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах); очень редко – беспокойство, усталость, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).
Со стороны органов чувств: очень редко – нарушение четкости зрительного восприятия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – ощущение сердцебиения, повышение артериального давления; очень редко – тахикардия, аритмия.
Со стороны дыхательной системы: часто - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки; редко – отек слизистой оболочки полости носа, кровотечение из носа.
Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота; редко – рвота.
Местные реакции: часто – жжение в месте применения. Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение слизистой оболочки полости носа.
-
Состав
Активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид - 1,0 мг.
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат 2,0 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 2,8 мг, натрия хлорид 5,0 мг, бензалкония хлорид 0,05 мг,
Сорбитол (70 % раствор) 14,0 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,5 мг, левоментол (ментол) 0,3 мг, цинеол (эвкалиптол) 0,2 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат (Кремофор RH 40) 2,5 мг, вода очищенная до 1,0 мл. -
Взаимодействие
Не совместим с ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами.
-
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме крови настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
-
Фармакодинамика
Альфа-адреномиметик, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.
Ксилен актив хорошо переносится пациентами с чувствительной слизистой оболочкой полости носа, так как препарат имеет сбалансированный pH, характерный для полости носа. Содержащиеся в препарате ментол и эвкалиптол оказывают охлаждающее действие на слизистую оболочку полости носа, дающее ощущение свежести.
В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку полости носа, не вызывает гиперемию. Фармакологическое действие наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.
-
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности применение препарата противопоказано.
В период грудного вскармливания препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и младенца, не допускается превышать рекомендуемую дозировку. -
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или оборудованием. При длительном применении с превышением рекомендуемых доз нельзя исключить возможность его системного действия. В таких случаях следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с оборудованием.
-
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 6 лет.
-
Лекарственная форма
Спрей назальный 0.1% в виде бесцветной или слегка окрашенной прозрачной жидкости со слабым характерным запахом.
