Офтан Дексаметазон капли глазн 0,1% фл-кап 5мл

Инструкция по применению

• Описание

  Глюкокортикостероид для местного применения.

• Показания к применению

  Острые и хронические воспалительные процессы:

  • негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюнктивита без повреждения эпителия и блефарита;

  • склерит и эписклерит;

  • ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза;

  • поверхностные повреждения роговицы различной этиологии (химические, физические или иммунные механизмы) после полной эпителизации роговицы; воспаление заднего сегмента глаза (хориоидит, хориоретинит);

  • симпатическая офтальмия.

  Аллергические заболевания глаз:

  • аллергический конъюнктивит или кератоконъюнктивит.

  Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде.

• Противопоказания

  • кератит, ассоциированный с простым герпесом, ветряной оспой и прочими вирусными заболеваниями роговицы и конъюнктивы;

  • туберкулез глаз;

  • микобактериальные инфекции глаз;

  • грибковые заболевания глаз;

  • острые гнойные заболевания глаз;

  • повреждение эпителия роговицы (в т.ч. состояние после удаления инородного тела роговицы);

  • эпителиопатия роговицы;

  • повышенное внутриглазное давление;

  • глаукома;

  • детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у детей и подростков до 18 лет);

  • гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

• Условия хранения

  Хранить при температуре от 2°С до 8°С, в недоступном для детей месте.

• Особые указания
  Офтан® Дексаметазон содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Если необходимо использовать контактные линзы во время лечения препаратом Офтан® Дексаметазон, их следует снимать перед применением препарата и при необходимости одеть не ранее чем через 15 минут после инстилляции.
  Во время лечения препаратом более 2 недель, необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.
  
  Кортикостероидная терапия может маскировать текущую бактериальную или грибковую инфекцию. При наличии инфекции следует сочетать применение капель с соответствующей антимикробной терапией.
  

• Способ применения и дозы
  При острых состояниях: по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 1-2 часа.
  
  После уменьшения воспаления глазные капли Офтан® Дексаметазон закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3-5 раз в день.
  
  Длительность лечения глазными каплями Офтан® Дексаметазон не должна превышать 2-3 недели.
  
  Решение о продолжительности лечения основывается на объективных данных, включающих эффективность действия препарата, выраженность клинических симптомов и возможный риск возникновения побочных эффектов.
  

• Передозировка
  Передозировка при местном применении глазных капель Офтан® Дексаметазон маловероятна.
  
  Симптомы: возможно местное раздражение.
  
  Специфического антидота нет. Препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию.
  

• Побочные действия
  После закапывания глазных капель Офтан® Дексаметазон может возникать быстро проходящее чувство жжения, аллергические реакции.
  
  Длительное применение (более 3-х недель) дексаметазона может стать причиной возникновения вторичной глаукомы и стероидной катаракты, а также возможны изъязвление, помутнение, истончение или перфорация роговой оболочки; в редких случаях дексаметазон может способствовать распространению герпетической и бактериальной инфекции.
  
  Офтан® Дексаметазон содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз.
  
  В случае возникновения побочных эффектов следует как можно скорее обратиться к своему лечащему врачу.
  

• Состав
  Активное вещество: дексаметазон - 1 мг.
  
  Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 40 мг, борная кислота - 15 мг, натрия тетраборат - 0.6 мг, динатрия эдетат - 0.5 мг, вода д/и - до 1 мл.
  

• Взаимодействие
  Взаимодействие с другими препаратами в основном обусловлено участием в выведении дексаметазона цитохром Р450 содержащих ферментов (CYP3A4). Он индуцирует фермент CYP3A4, таким образом снижая эффективность блокаторов кальциевых каналов, хинидина и эритромицина. При обычном режиме местного применения доза препарата недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.
  
  При длительном применении с иодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.
  

• Фармакокинетика
  Всасывание
  
  При местном применении системная абсорбция низкая. После закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву. При этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.
  
  Распределение и метаболизм
  
  Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени под действием изофермента CYP3A4.
  
  Выведение
  
  Метаболиты выводятся через кишечник. T1/2 составляет в среднем 3.6±0.9 ч.
  

• Фармакодинамика
  Синтетический фторированный глюкокортикостероид. Оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие.
  
  Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях-мишенях, регулирует экспрессию кортикоидзависимых генов и влияет таким образом на синтез белка. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов; тормозит синтез кининов, митоз и миграцию лейкоцитов; подавляет синтез антител и нарушает распознавание антигена. Все эти эффекты участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение.
  Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли раствора составляет от 4 до 8 ч.
  

• Применение при беременности и кормлении грудью
  До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения препарата Офтан® Дексаметазон во время беременности, лактации отсутствуют.
  
  Офтан® Дексаметазон можно использовать во время беременности и во время кормления грудью только по назначению лечащего врача, если только ожидаемый лечебный эффект оправдывает потенциальный риск для плода и для ребенка.
  
  Продолжительность терапии: не более 7-10 дней.
  

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Ввиду возможного слезотечения после закапывания, препарат не рекомендуется применять непосредственно перед управлением транспортными средствами или эксплуатацией механического оборудования.

• Применение у детей

  Противопоказан в возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков до 18 лет).

• Лекарственная форма

  Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного раствора.