Инструкция по применению
-
Описание
Препарат с противомикробным и местноанестезирующим действием для местного применения в ЛОР-практике.
-
Показания к применению
Наружный острый и хронический отит без повреждения барабанной перепонки.
-
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- индивидуальная непереносимость;
- хроническая почечная недостаточность;
- нарушение целостности барабанной перепонки
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Возможно уменьшение противомикробного действия сульфаниламидных лекарственных средств в случае одновременного применения с препаратом Отолорин.
-
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С, вдали от огня.
-
Особые указания
Избегать попадания на слизистые оболочки.
Перед началом применения препарата необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки. В случае применения при перфорированной барабанной перепонке, препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению токсических реакций.
-
Способ применения и дозы
В слуховой проход.
Взрослые: по 2-3 капли в ухо 2-3 раза/сут. Продолжительность курса терапии - не более 7 дней.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
Капли следует закапывать пациенту, лежащему с повернутым вверх ухом; после процедуры пациент должен в течение нескольких минут оставаться в этом положении.
-
Передозировка
Симптомы: при передозировке, длительном применении и при нарушении функции почек возможно возникновение острых и хронических токсических реакций - тошноты, рвоты, диареи, кожной сыпи, головной боли, спутанности сознания, нарушения мочевыделения, в редких случаях шоковое состояние.
Лечение: симптоматическое.
-
Побочные действия
Со стороны нервной системы: при длительном применении возможна головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: при длительном применении возможны тошнота, рвота, диарея.
Местные реакции: зуд, жжение, которые проходят самостоятельно через 1-2 мин и не требуют отмены препарата.
Общие реакции: аллергические реакции; в редких случаях - шоковое состояние. В случае применения при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению следующих токсических реакций: тошнота, рвота, покраснение кожи, зуд, крапивница, отек, глухота, нарушение равновесия, спутанность сознания.
-
Состав
Активные вещества: прокаина гидрохлорид 20 мг, борная кислота 30 мг.
Вспомогательные вещества: 0.1М раствор натрия гидроксида - до рН 4.5-6.0, этанол 70% - до 1 мл.
-
Взаимодействие
Метаболит прокаина (пара-аминобензойная кислота) является антагонистом сульфаниламидов.
-
Фармакокинетика
Борная кислота
Борная кислота абсорбируется через поврежденную кожу, раневую поверхность, слизистые оболочки. У детей раннего возраста особенно хорошо проникает через кожу и слизистые оболочки (описаны смертельные исходы при случайном приеме внутрь или нанесении на поврежденную кожу). Выводится медленно (при повторных введениях кумулирует). Около 50 % выделяется с мочой за 12 ч, остаток - в течение 5-7 дней.
Прокаин
Прокаин подвергается полной системной абсорбции. Степень абсорбции зависит от места и пути введения (особенно от васкуляризации и скорости кровотока в области введения) и итоговой дозы (количества и концентрации). Быстро гидролизуется эстеразами плазмы и печени с образованием двух основных фармакологически активных метаболитов: диэтиламиноэтанола (обладает умеренным сосудорасширяющим действием) и пара-аминобензойной кислоты (ПАБК) (является конкурентным антагонистом сульфаниламидных химиотерапевтических лекарственных средств и может ослабить их противомикробное действие). T1/2 30-50 с, в неонатальном периоде - 54-114 с. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, в неизменном виде выводится не более 2%.
-
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для местного применения, оказывает антисептическое и дезинфицирующее действие и умеренно облегчает боль.
Прокаин - местноанестезирующее средство с умеренной анестезирующей активностью и большой широтой терапевтического действия. Являясь слабым основанием, блокирует натриевые каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя. Подавляет проведение не только болевых, но импульсов другой модальности.
Борная кислота обладает антисептическим, фунгистатическим действием. Оказывает слабое раздражающее действие на грануляционные ткани.
-
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
-
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
-
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
