Инструкция по применению
-
Описание
Препарат, улучшающий регенерацию тканей сетчатки, для системного применения в офтальмологии.
-
Показания к применению
- компенсированная первичная открытоугольная глаукома;
- диабетическая ретинопатия;
- центральная дистрофия сетчатки воспалительного и травматического генеза;
- центральная дистрофия сетчатки;
- миопическая болезнь (в составе комплексной терапии);
- центральная и периферическая тапеторетинальная абиотрофия;
- регматогенная и травматическая отслойка сетчатки (реабилитационный послеоперационный период в составе комплексной терапии).
-
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам средства;
- возраст до 18 лет (при компенсированной первичной открытоугольной глаукоме, диабетической ретинопатии, миопической болезни, регматогенной и травматической отслойке сетчатки - в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности);
- возраст до 1 года (при центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии).
-
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте. -
Особые указания
В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.
-
Действие
Комплекс водорастворимых полипептидных фракций сетчатки глаза скота. Оказывает стимулирующее действие на фоторецепторы и клеточные элементы сетчатки, способствует улучшению функционального взаимодействия пигментного эпителия и наружных сегментов фоторецепторов, глиальных клеток при дистрофических изменениях, ускоряет восстановление световой чувствительности сетчатки. Нормализует проницаемость сосудов, уменьшает проявления местной воспалительной реакции, стимулирует репаративные процессы при заболеваниях и травмах сетчатки.
Механизм действия определяется метаболической активностью средства: улучшает метаболизм тканей глаза и нормализует функции клеточных мембран, улучшает внутриклеточный синтез белка, регулирует процессы перекисного окисления липидов, способствует оптимизации энергетических процессов.
-
Способ применения и дозы
Взрослым при диабетической ретинопатии, центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии парабульбарно или внутримышечно по 5-10 мг 1 раз в сутки. Курс лечения - 5-10 дней; при необходимости повторяют через 3 - 6 месяцев.
При компенсированной первичной открытоугольной глаукоме парабульбарно или внутримышечно по 5 мг 1 раз в сутки. Курс лечения - 10 дней; при необходимости повторяют через 3-6 месяцев.
При миопической болезни парабульбарно по 5 мг 1 раз в сутки. Курс лечения - 10 дней. Рекомендуется в сочетании с ангиопротекторными средствами и витаминами группы В.
Препарат растворяют в 1 - 2 мл воды для инъекций, 0,9 % раствора натрия хлорида или 0,5 % раствора прокаина (новокаина), направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования.
Детям в возрасте 1-5 лет при центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии парабульбарно или внутримышечно по 2,5 мг 1 раз в сутки.
Детям в возрасте 6-18 лет при центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии парабульбарно или внутримышечно по 2,5 - 5,0 мг 1 раз в сутки.
Препарат растворяют в 1 - 2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования. Курс лечения - 10 дней; при необходимости повторяют через 3-6 месяцев.
Меры предосторожности при применении
Используйте РЕТИНАЛАМИН® только по назначению врача!
Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения. Раствор РЕТИНАЛАМИНА® не рекомендуется смешивать с другими растворами.
-
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
-
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, ангионевротический отек гортани.
Местные реакции: боль, гиперемия и отек в месте введения.
-
Состав
Активное вещество: комплекс водорастворимых полипептидных фракций сетчатки глаза скота (ретиналамин) - 5 мг.
Вспомогательные вещества: глицин - 17 мг (стабилизатор).
-
Взаимодействие
Средство не рекомендуется смешивать с другими растворами.
-
Фармакокинетика
Состав РЕТИНАЛАМИНА®, действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных его компонентов.
-
Применение при беременности и кормлении грудью
Средство противопоказано к применению при беременности (нет данных по эффективности и безопасности).
При необходимости назначения средства в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
-
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами, т.к. в случае проведения парабульбарных инъекций данного средства и сопутствующего обследования зрения возможны временные нарушения зрения, оказывающие влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
-
Применение у детей
Средство противопоказано к применению:
- у детей в возрасте до 18 лет при компенсированной первичной открытоугольной глаукоме, диабетической ретинопатии, миопической болезни, регматогенной и травматической отслойке сетчатки (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности);
- у детей в возрасте до 1 года при центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии.
-
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и парабульбарного введения в виде порошка или пористой массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
-
Срок годности
3 года. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
