Слезин капли глазные 15мл

Инструкция по применению

• Описание

  Кератопротекторное средство.
  

• Показания к применению

  Синдром “сухого глаза’’.
  

• Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к гипромеллозе, декстрану или любому из компонентов препарата.

  • Детский возраст до 18 лет (данные об эффективности и безопасности препарата у детей отсутствуют).

• Условия хранения

  3 года. После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4-х недель.

  Не применять по истечении срока годности.

• Особые указания

  Препарат Слезин предназначен только для местного применения в офтальмологии при синдроме "сухого" глаза, характеризующемся дискомфортом, сухостью, жжением, чувством инородного тела, раздражением, вызванным кондиционером, мерцанием длительно работающего телевизора или монитором компьютера, пылью, дымом, ультрафиолетовыми лучами, сухим жаром, ветром и т.д.

  Препарат Слезин не следует применять для инъекций!

  Если пациенты ощущают головную боль, боль в глазах, изменение зрения, раздражение глаз, постоянную красноту, или если состояние ухудшается или продолжается в течение более 72 часов, они должны прекратить применение препарата и проконсультироваться с лечащим врачом.

  Препарат Слезин содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз и изменять цвет мягких контактных линз. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами.

  При ношении контактных линз перед закапыванием препарата их следует снять и снова установить не ранее, чем через 15 минут после применения препарата.

  Влияние на фертильность

  Так как декстран и гипромеллоза являются фармакологически инертными веществами, не ожидается влияния препарата Слезин на мужскую и женскую фертильность.
  

• Способ применения и дозы

  Местно.

  По 1-2 капле в конъюнктивальный мешок каждого пораженного глаза по мере необходимости несколько раз в день или согласно предписаниям врача.

  Продолжительность лечения в зависимости от тяжести заболевания и назначается врачом. При отсутствии эффекта следует прекратить закапывание препарата.

• Передозировка

  На основании имеющихся данных не отмечено случаев передозировки препарата. На основании характеристик препарата Слезин в случае его передозировки при местном применении или при случайном проглатывании содержимого одного флакона токсические эффекты маловероятны. В случае инстилляции в конъюнктивальную полость избыточного количества препарата необходимо промыть глаза теплой водой.
  

• Побочные действия

  Общий профиль нежелательных явлений

  Наиболее часто в ходе клинических исследований отмечалось затуманивание зрения.

  Приведенные ниже нежелательные явления классифицированы в соответствии со следующей частотой встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1 000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10 000), с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных). В каждой группе нежелательных явлений перечисление ведется в порядке убывания серьезности.

  Нарушения со стороны иммунной системы:

  С неизвестной частотой: гиперчувствительность.

  Нарушения со стороны нервной системы:

  Нечасто: головная боль.

  Нарушения со стороны органа зрения:

  Очень часто: затуманивание зрения.

  Часто: остаточные явления синдрома "сухого" глаза, нарушения со стороны век, необычные ощущения в глазу, чувство инородного тела, дискомфорт в глазу.

  Нечасто: зуд глаза, раздражение глаз, конъюнктивальная инъекция, фотофобия, гипестезия глаза.

  С неизвестной частотой: эритема век, отек конъюнктивы, боль в глазу, выделения из глаз, корочки на краях век, слезотечение.

  Общие расстройства и нарушения в месте введения:

  Нечасто: дискомфортные ощущения на коже.
  

• Состав

  Действующие вещества: гипромеллоза - 3,00 мг; декстран-70 - 1,00 мг;

  Вспомогательные вещества: глицерол - 2,00 мг; борная кислота - 3,00 мг; натрия тетрабората декагидрат - 0,35 мг, калия хлорид - 1,20 мг; натрия хлорид - 6,20 мг; динатрия эдетата дигидрат - 0,50 мг, бензалкония хлорид - 0,075 мг; 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор хлористоводородной кислоты - до pH 7,4 ±01; вода очищенная - до 1 мл = 1,00645 г.

• Взаимодействие

  Не ожидается клинически значимых взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами, несмотря на то, что исследования лекарственного взаимодействия не проводились.
  

• Фармакокинетика

  При местном применении системная абсорбция - низкая.
  

• Фармакодинамика

  Лекарственный препарат Слезин - искусственная слеза. Содержит водорастворимую полимерную систему, которая, взаимодействуя с естественной слезной жидкостью глаза, улучшает увлажнение роговицы, обеспечивая гидрофильность поверхности роговицы за счет обычных процессов адсорбции на границе раздела пленки слезной жидкости и поверхности роговицы.

  Препарат физиологически смешивается с пленкой слезной жидкости, повышая ее стабильность на поверхности роговицы.

  Уменьшает симптомы раздражения, связанные с синдромом сухого глаза, и защищает роговицу от высыхания.

  После однократного закапывания действие препарата сохраняется в течение 90 мин.
  

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Беременность

  Сведения о применении препарата Слезин в период беременности отсутствуют. Однако, действующие вещества препарата Слезин - декстран-70 и гипромеллоза - действуют как дополнительная защита передней поверхности глазного яблока и не проявляют фармакологической активности. Не ожидается абсорбции компонентов препарата в системный кровоток, что исключает возможность их влияния на репродуктивную функцию или развитие плода. Применение лекарственного препарата Слезин в период беременности возможно.

  Период грудного вскармливания

  Неизвестно, проникают ли декстран-70, гипромеллоза или другие компоненты препарата в грудное молоко. Несмотря на это, прекращение грудного вскармливания не является необходимым. Применение препарата Слезин в период грудного вскармливания возможно.
  

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения после применения препарата могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Если затуманивание зрения возникает после закапывания препарата, то перед управлением транспортными средствами и механизмами пациент должен дождаться восстановления четкости зрения.
  

• Срок годности

  3 года.

  После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4-х недель. Не использовать после истечения срока годности!