Инструкция по применению
-
Описание
Противоаллергический препарат - блокатор гистаминовых Н1-рецепторов.
-
Показания к применению
Аллергический конъюнктивит.
-
Противопоказания
- Ношение контактных линз;
- детский возраст до 12 лет;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: пациенты пожилого возраста, нарушение функции почек.
-
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
-
Особые указания
В период лечения не рекомендуется использовать мягкие (гидрофильные) контактные линзы - возможно взаимодействие с входящим в состав препарата бензалкония хлоридом.
Для предупреждения микробной контаминации следует избегать касания пипеткой век и плотно закрывать флакон.
Пациент должен быть информирован о том, что если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, то не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
-
Способ применения и дозы
Применяют местно.
Для взрослых и детей старше 12 лет: по 1 капле в каждый глаз 2 раза/сут, при необходимости - 3-4 раза/сут. Лечение следует продолжать до исчезновения симптомов.
Поскольку глазные капли Визин® Алерджи представляют собой суспензию, перед каждым применением флакон необходимо встряхивать.
Использование флакона-капельницы
Снять крышку с флакона-капельницы и перевернуть флакон.
Не дотрагиваться кончиком флакона каких-либо поверхностей.
После применения завинтить крышку флакона-капельницы.
-
Передозировка
Симптомы: при случайном приеме внутрь возможно снижение АД, тахикардия, выраженный седативный эффект.
Лечение: форсированный диурез.
-
Побочные действия
Нежелательные явления, которые отмечались у пациентов в ходе клинических и постмаркетинговых исследований
Определение частоты нежелательных явлений: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ощущение сердцебиения.
Со стороны органа зрения: часто - боль в области глаза, нечеткость зрения, ощущение жжения в глазах, раздражение глаз; нечасто - отек века; очень редко - конъюнктивит, блефарит, отек конъюнктивы, гиперемия конъюнктивы, слезотечение, зуд в области глаз, слезотечение.
Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактический шок, ангионевротический отек, гиперчувствительность.
Со стороны нервной системы: очень редко - головная боль.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - контактный дерматит, крапивница.
Поступали сообщения о тяжелой травме роговицы, о крайне редких случаях декальцификации роговицы при применении препарата в сочетании с офтальмологическими растворами, содержащими фосфаты.
-
Состав
Активное вещество: левокабастина гидрохлорид 540 мкг, что соответствует содержанию левокабастина 500 мкг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 48.26 мкл, натрия гидрофосфат - 8.66 мг, натрия гидрофосфата моногидрат - 5.38 мг, гипромеллоза (2910 3 мПа.с) - 2.5 мг, полисорбат 80 - 1 мг, бензалкония хлорид - 150 мкг (в виде 50% раствора - 30 мкл), динатрия эдетат - 150 мкг, вода для инъекций - до 1 мл.
-
Взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Визин® Алерджи не изучено.
-
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После закапывания в глаза в дозе 15 мкг/капля абсорбируется около 6 мкг левокабастина. Cmax в плазме крови достигается примерно через 6 ч.
Связывание левокабастина с белками плазмы крови составляет приблизительно 55%.
Метаболизм и выведение
Основной метаболит левокабастина, ацилглюкуронид, образуется при глюкуронировании, которое является основным путем образования метаболитов.
T1/2 левокабастина составляет 39-70 ч. Левокабастин выводится преимущественно почками в неизмененном виде (около 70% от абсорбированного количества).
-
Фармакодинамика
Противоаллергический препарат, селективный блокатор гистаминовых Н1-рецепторов продолжительного действия. Местный эффект наступает в течение 5 мин. Визин® Алерджи устраняет типичные симптомы аллергического конъюнктивита (зуд, покраснение, отек конъюнктивы и век, слезотечение).
Действие продолжается до 12 ч.
-
Применение при беременности и кормлении грудью
Отсутствуют данные о применении левокабастина у беременных женщин. Поэтому не рекомендуется применять глазные капли Визин® Алерджи при беременности, за исключение случаев, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Левокабастин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
В доклинических исследованиях на животных левокабастин при системном введении в дозах до 2500 раз (в пересчете на мг/кг) выше рекомендуемой максимальной дозы для местного применения у людей не вызывал эмбриотоксических и тератогенных эффектов. У животных при системном применении левокабастина в дозах, более чем в 5000 раз (в пересчете на мг/кг) превышающих рекомендуемую максимальную дозу для местного применения у человека, отмечены тератогенные свойства и/или увеличение гибели эмбрионов.
-
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Глазные капли Визин® Алерджи не оказывают седативного влияния и не влияют на быстроту психомоторных реакций. Сообщалось о нежелательных реакциях, которые могут приводить к нарушению зрения (например, раздражение глаз, боль, отек, зуд, покраснение, ощущение жжения, слезотечение и нечеткость зрения). Поэтому во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.
-
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет.
-
Условия отпуска из аптек
без рецепта
-
Лекарственная форма
капли глазные
-
Срок годности
720 дней
