Октреотид р-р д/в/в и п/к введ 50мкг/мл 1мл №5

Инструкция по применению

• Показания к применению
  • Лечение острого панкреатита;
  • остановка кровотечений при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • остановка кровотечения и профилактика повторного кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода у пациентов с циррозом печени;
  • профилактика и лечение осложнений после операций на органах брюшной полости.

• Противопоказания
  • Детский возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к октреотиду или другим компонентам препарата.

  С осторожностью: холелитиаз (желчнокаменная болезнь), сахарный диабет, беременность, период лактации.

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 8° до 25°C, в местах недоступных для детей.

• Особые указания

  У больных сахарным диабетом, получающих инсулин, октреотид может снижать потребность в инсулине.

  Если камни в желчном пузыре выявлены перед началом лечения, вопрос о применении октреотида решается индивидуально, в зависимости от соотношения потенциального лечебного эффекта препарата и возможных факторов риска, связанного с наличием камней в желчном пузыре.

  Побочные эффекты со стороны ЖКТ могут быть уменьшены, если инъекции октреотида делать в промежутках между приемами пищи или перед сном.

  Для уменьшения явлений дискомфорта в месте инъекции рекомендуется доводить раствор препарата перед введением до комнатной температуры и вводить меньший объем препарата. Следует избегать нескольких инъекций в одно и то же место через короткие интервалы времени.по рецепту.по рецепту.

• Способ применения и дозы

  Для лечения острого панкреатита препарат вводится п/к в дозе 100 мкг 3 раза/сут в течение 5 суток. Возможно назначение до 1200 мкг/сут с использованием в/в пути введения.

  Для остановки язвенного кровотечения вводят в/в в дозе 25-50 мкг/ч в виде в/в инфузий в течение 5 дней.

  Для остановки кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода вводят в/в в дозе 25-50 мкг/ч в виде продолжительных в/в инфузий в течение 5 дней.

  У больных пожилого возраста нет необходимости в снижении дозы Октреотида.

  Для профилактики осложнений после операций на поджелудочной железе первую дозу 100-200 мкг вводят п/к за 1-2 ч до лапаротомии; затем после операции вводят п/к по 100-200 мкг 3 раза/сут на протяжении 5-7 последовательных дней.

• Передозировка
  Симптомы: кратковременное урежение ЧСС, чувство "прилива" крови к лицу, спастические боли в животе, диарея, тошнота, ощущение пустоты в желудке.

  Лечение: симптоматическое.

• Побочные действия

  Со стороны ЖКТ и поджелудочной железы: возможны - анорексия, тошнота, рвота, спастические боли в животе, ощущение вздутия живота, избыточное газообразование, жидкий стул, диарея, стеаторея. Хотя выделение жира с калом может возрастать, нет указаний на то, что длительное лечение октреотидом может приводить к развитию нарушений всасывания (мальабсорбция). В редких случаях могут отмечаться явления, напоминающие острую кишечную непроходимость. Известны отдельные случаи острого гепатита без холестаза, гипербилирубинемия в сочетании с увеличением активности ЩФ, ГГТ и, в меньшей степени, - других трансаминаз.

  Длительное использование Октреотида может приводить к образованию камней в желчном пузыре.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - аритмия, брадикардия.

  Со стороны углеводного обмена: возможно нарушение толерантности к глюкозе после приема пищи (обусловлено подавлением препаратом секреции инсулина), гипогликемия; в редких случаях при длительном лечении возможно развитие персистирующей гипергликемии.

  Местные реакции: в месте инъекции возможны боль, ощущение зуда или жжение, краснота, припухлость (обычно проходят в течение 15 мин).

  Прочие: аллергические реакции, алопеция.

• Состав
  Активное вещество: октреотид 50мкг.
  
  Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9 мг, вода д/и - до 1 мл.
  

• Взаимодействие

  Октреотид уменьшает всасывание циклоспорина, замедляет всасывание циметидина.

  Необходима коррекция режима дозирования одновременно применяемых диуретиков, бета-адреноблокаторов, блокаторов "медленных" кальциевых каналов, инсулина, пероральных гипогликемических препаратов.

  При одновременном применении Октреотида и бромокриптина биодоступность последнего повышается.

  Препараты, метаболизирующиеся ферментами системы цитохрома Р450 и имеющие узкий терапевтический диапазон доз, следует назначать с осторожностью.

• Фармакокинетика

  Всасывание

  После п/к введения Октреотид быстро и полностью всасывается. C_max октреотида в плазме крови достигается в пределах 30 мин.

  Распределение

  Связывание с белками плазмы составляет 65%. Связывание Октреотида с форменными элементами крови крайне незначительно. V_d составляет 0.27 л/кг.

  Выведение

  После п/к инъекции препарата Т_1/2 октреотида составляет 100 мин. После в/в введения выведение октреотида осуществляется в 2 фазы с T_1/2 10 мин и 90 мин соответственно. Большая часть октреотида выводится через кишечник, около 32% выводится в неизменном виде почками. Общий клиренс составляет 160 мл/мин.

  Фармакокинетика в особых клинических случаях

  У пациентов пожилого возраста снижается клиренс, а T_1/2 увеличивается.

  При тяжелой почечной недостаточности клиренс уменьшается в 2 раза.

• Фармакодинамика

  Синтетический аналог соматостатина, обладающий сходными с ним фармакологическими эффектами, но значительно большей продолжительностью действия.

  Препарат подавляет секрецию гормона роста, как патологически повышенную, так и вызываемую аргинином, физической нагрузкой и инсулиновой гипогликемией. Препарат подавляет также секрецию инсулина, глюкагона, гастрина, серотонина, как патологически повышенную, так и вызванную приемом пищи; также подавляет секрецию инсулина и глюкагона, стимулированную аргинином. Октреотид подавляет секрецию тиреотропина, вызываемую тиреолиберином.

  У пациентов, которым планируется проведение операции на поджелудочной железе, применение октреотида до операции, во время и после нее снижает частоту типичных послеоперационных осложнений (например, панкреатических свищей, абсцессов, сепсиса, острого послеоперационного панкреатита).

  При кровотечении из варикозно-расширенных вен пищевода и желудка у больных циррозом печени применение октреотида в комбинации со специфическим лечением (например, склерозирующей и гемостатической терапией) приводит к более эффективной остановке кровотечения и профилактике повторного кровотечения.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение октреотида при беременности не изучалось. Октреотид следует применять при беременности только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

  Неизвестно, попадает ли препарат в грудное молоко, поэтому при применении препарата в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Некоторые побочные эффекты октреотида могут отрицательно влиять на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Применение у детей

  Противопоказан детям в возрасте до 18 лет.

• Срок годности

  5 лет. Не использовать по истечении срока годности.