Ребамипид-СЗ таб ппо 100мг №30

Инструкция по применению

• Описание

  Гастропротекторное средство.

• Показания к применению
  • Язвенная болезнь желудка;
  • хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения;
  • эрозивный гастрит;
  • предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема НПВП.

  Может использоваться в составе комбинированной терапии.

• Противопоказания
  • Индивидуальная непереносимость ребамипида или других компонентов препарата;
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст до 18 лет.

  С осторожностью

  Рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении ребамипида пациентам пожилого возраста в связи с возможностью возникновения повышенной чувствительности к препарату.

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

• Способ применения и дозы

  Препарат принимают внутрь, по 1 таблетке 3 раза/сут, запивая небольшим количеством жидкости.

  Курс лечения составляет 2-4 недели, в случае необходимости может быть продлен до 8 недель.

  Препарат не обладает особенностями действия при первом приеме или при его отмене.

  При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время, не следует принимать удвоенную дозу препарата.

• Передозировка

  Симптомы передозировки ребамипидом не описаны, до сегодняшнего дня сведений о случаях преднамеренной передозировки не поступало. Возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, головная боль.

  Лечение: специфический антидот неизвестен. В случае передозировки следует промыть желудок и проводить симптоматическую терапию.

• Побочные действия

  Со стороны пищеварительной системы: запор, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, боль в области живота, нарушение вкусовых ощущений, изжога.

  Со стороны печени: признаки дисфункции печени, повышение сывороточной АЛТ и сывороточной ACT.

  Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения.

  Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, экзематозные высыпания.

  Другое: нарушение менструального цикла.

• Состав

  Активное вещество: ребамипид 100 мг.

  Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 102 - 56.7 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) - 46.8 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 5.8 мг, коллидон SR (поливинилацетат 80%, повидон 19%, натрия лаурилсульфат 0.8%, кремния диоксид 0.2%) - 19.2 мг, лимонная кислота - 2.3 мг, натрия лаурилсульфат - 2 мг, тальк - 4.8 мг, магния стеарат - 2.4 мг.

  Состав оболочки: гипромеллоза - 3.57 мг, полисорбат-80 (твин-80) - 1.49 мг, тальк - 1.19 мг, титана диоксид (E171) - 0.75 мг.

• Взаимодействие

  При применении ребамипида в составе традиционных схем терапии пациентов с инфицированием Helicobacter pylori, эффективность эрадикационной терапии достоверно возрастает.

  Реакции взаимодействия с другими лекарственными средствами не изучены.

• Фармакокинетика

  Всасывание и распределение

  Абсорбция при приеме внутрь – высокая. После приема в дозе 100 мг С_max в плазме крови достигается приблизительно через 2 ч и составляет 340 нг/мл.

  В опытах in vitro показано, что от 98.4% до 98.6% препарата связывается белками плазмы.

  Метаболизм и выведение

  При приеме в дозе 600 мг удается выделить следы гидроксилированного метаболита.

  Т_1/2 равен приблизительно 1 ч. Повторные приемы препарата не приводят к его кумуляции в организме. Приблизительно 10% препарата выводится почками, преимущественно в неизмененном виде.

• Фармакодинамика

  Ребамипид повышает содержание простагландина Е2 (PGE2) в слизистой оболочке желудка и повышает содержание PGE2 и GI2 в содержимом желудочного сока. Оказывает цитопротекторное действие в отношении слизистой оболочки желудка при повреждающем воздействии этанола, кислот и щелочей, ацетилсалициловой кислоты. Способствует активации энзимов, ускоряющих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов, и повышает содержание слизи на поверхности стенки желудка.

  Способствует улучшению кровоснабжения слизистой оболочки желудка, активизирует ее барьерную функцию, активизирует щелочную секрецию желудка, усиливает пролиферацию и обмен эпителиальных клеток желудка, очищает слизистую оболочку от гидроксильных радикалов и подавляет супероксиды, продуцируемые полиморфноядерными лейкоцитами и нейтрофилами в присутствии Helicobacter pylori, защищает слизистую оболочку желудка от поражения бактериями, оказывает гастропротекторное действие при воздействии на слизистую оболочку НПВП.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Безопасность применения ребамипида в период беременности не доказана. Не применять во время беременности.

  Поскольку ребамипид проникает в грудное молоко, следует прекратить грудное вскармливание или решить вопрос об искусственном вскармливании ребенка в случае необходимости назначения матери ребамипида в период кормления грудью.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Действие препарата на скорость психомоторных реакций и/или способность управлять транспортными средствами или механизмами не изучено. В случае приема препарата следует осторожно относиться к вождению автомобиля и другим видам деятельности, требующих повышенной концентрации внимания.