Ребамипид-СЗ таб ппо 100мг №60

Инструкция по применению

• Описание

  Гастропротекторное средство

• Показания к применению
  • Язвенная болезнь желудка.
  • Хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения, эрозивный гастрит.
  • Предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема нестероидных противовоспалительных средств.
  • Может использоваться в составе комбинированной терапии.

• Противопоказания
  • Индивидуальная непереносимость ребамипида или других компонентов препарата.
  • Беременность.
  • Период лактации.
  • Дети в возрасте до 18 лет.

• Условия хранения
  В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
  Хранить в недоступном для детей месте.
  

• Способ применения и дозы
  Внутрь, по 1 таблетке 3 раза в сутки, запивая небольшим количеством жидкости. Курс лечения составляет 2-4 недели, в случае необходимости может быть продлен до 8 недель.
  
  Препарат не обладает особенностями действия при первом приеме или при его отмене.
  
  При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время, не следует принимать удвоенную дозу препарата.
  

• Передозировка
  Симптомы передозировки ребамипидом не описаны, до сегодняшнего дня сведений о случаях преднамеренной передозировки не поступало. Возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, головная боль.
  
  Меры по оказанию помощи: специфический антидот неизвестен. В случае передозировки следует промыть желудок и проводить симптоматическую терапию.
  

• Побочные действия
  Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, боль в области живота, нарушение вкусовых ощущений, изжога.
  
  Со стороны печени: признаки дисфункции печени, повышение сывороточной глютаминовой аланинаминотрансферазы (АЛТ) и сывороточной глютаминовой аспартатаминотрансферазы (ACT).
  
  Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения.
  
  Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, экзематозные высыпания.
  
  Другое: нарушение менструального цикла.
  

• Состав
  действующее вещество: ребамипид- 100 мг;
  
  вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 102 - 56,70 мг, крахмал прежелатинизированный (Крахмал 1500) - 46,80 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 5,80 мг, коллидон SR (поливинилацетат 80 %, повидон 19 %, натрия лаурилсульфат 0,8 %, кремния диоксид 0,2 %) - 19,20 мг, лимонная кислота - 2,30 мг, натрия лаурилсульфат - 2,00 мг, тальк - 4,80 мг, магния стеарат - 2,40 мг.
  
  состав оболочки: гипромеллоза - 3,57 мг, полисорбат-80 (твин-80) - 1,49 мг, тальк - 1,19 мг, титана диоксид Е171 - 0,75 мг.
  

• Взаимодействие
  При применении ребамипида в составе традиционных схем терапии пациентов с инфицированием Helicobacter pylori, эффективность эрадикационной терапии достоверно возрастает.
  
  Реакции взаимодействия с другими лекарственными средствами не изучены.
  

• Фармакокинетика
  Абсорбция при приеме внутрь - высокая. После приема в дозе 100 мг пик концентрации в плазме крови (Сmах) достигается приблизительно через 2 ч и составляет 340 нг/мл. Период полувыведения (Т1/2) равен приблизительно 1,0 ч. Повторные приемы препарата не приводят к его кумуляции в организме. Приблизительно 10 % препарата выводится почками, преимущественно в неизмененном виде. При приеме в дозе 600 мг удается выделить следы гидроксилированного метаболита.
  
  В опытах in vitro показано, что от 98,4 % до 98,6 % препарата связывается белками плазмы.
  

• Фармакодинамика

  Ребамипид повышает содержание простагландина Е2 (PGE2) в слизистой желудка и повышает содержание PGE2 и GI2 в содержимом желудочного сока. Оказывает цитопротекторное действие в отношении слизистой желудка при повреждающем воздействии этанола, кислот и щелочей, ацетил­салициловой кислоты. Способствует активации энзимов, ускоряющих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов, и повышает содержание слизи на поверхности стенки желудка. Способствует улучшению кровоснабжения слизистой желудка, активизирует ее барьерную функцию, активизирует щелочную секрецию желудка, усиливает пролиферацию и обмен эпителиальных клеток желудка, очищает слизистую от гидроксильных радикалов и подавляет супероксиды, продуцируемые полиморфноядерными лейкоцитами и нейтрофилами в присутствии Helicobacter pylori, защищает слизистую желудка от поражения бактериями, оказывает гастропротекторное действие при воздействии на слизистую нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

• Применение при беременности и кормлении грудью
  Безопасность применения ребамипида в период беременности не доказана. Не применять во время беременности.
  
  Поскольку ребамипид проникает в грудное молоко, следует прекратить грудное вскармливание или решить вопрос об искусственном вскармливании ребенка в случае необходимости назначения матери ребамипида в период кормления грудью.
  

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Действие препарата на скорость психомоторных реакций и/или способность управлять транспортными средствами или механизмами не изучено. В случае приема препарата следует осторожно относиться к вождению автомобиля и другим видам деятельности, требующих, повышенной концентрации внимания.

• Срок годности

  3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.