Инструкция по применению
-
Описание
Гипогликемическое средство - дипептидилпептидазы-4 ингибитор.
-
Показания к применению
Препарат Эводин® применяется у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа в дополнение к диетотерапии и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля. Лечащий врач может порекомендовать применение препарата Эводин® как самостоятельно, так и в комбинации с метформином (другим сахароснижающим препаратом).
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
-
Противопоказания
НЕ применяйте препарат Эводин®:
- если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на эвоглиптин или любые другие компоненты препарата;
- если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на другие препараты группы ингибиторов ДПП-4 (Ситаглиптин, Саксаглиптин, Линаглиптин, Вилдаглиптин, Гемиглиптин, Гозоглиптин);
- если у Вас сахарный диабет 1 типа;
- на фоне диабетического кетоацидоза - длительно (более суток) сохраняющегося высокого сахара крови и повышения концентрации кетоновых тел в крови, появление их в моче, что сопровождается ухудшением самочувствия;
- если Вы беременны или кормите ребенка грудью;
- если у Вас хроническая сердечная недостаточность (ХСН) с ограничением физической активности II-IV функционального класса по классификации Нью- Йоркской ассоциации кардиологов (NYHA);
- если Вам менее 18 лет.
При ухудшении течения сахарного диабета 2 типа: повышении уровня глюкозы, несмотря на проводимую терапию, ухудшении общего самочувствия, - необходимо НЕМЕДЛЕННО обратиться за помощью к врачу.
Препарат Эводин® не может быть назначен Вашему ребенку, так как противопоказан к применению у детей и подростков до 18 лет.
С осторожностью:Препарат Эводин® применяется по назначению врача. Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Некоторые состояния могут привести к ограничениям применения препарата Эводин®.
Дополнительно проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, если:
- У Вас есть заболевания почек, почечная недостаточность и/или Вы постоянно получаете гемодиализ;
- У Вас сердечная недостаточность и Вы испытываете ограничения физической активности;
- У Вас есть заболевания печени (печеночная недостаточность);
- У Вас был панкреатит (воспаление поджелудочной железы).
-
Условия хранения
Храните препарат Эводин® при температуре не выше 25 °С.
Не подвергайте препарат нагреванию и воздействию солнечных лучей.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. -
Особые указания
Немедленно свяжитесь с лечащим врачом и прекратите прием препарата Эводин®, если:
- У Вас возникли резкие постоянные опоясывающие боли в верхней части живота, тошнота, неоднократная рвота и ухудшение общего самочувствия. Перечисленные симптомы характерны для острого панкреатита (острого воспаления поджелудочной железы). По сообщениям, применение препарата Эводин® не сопровождается развитием панкреатита, однако подобные осложнения наблюдались при применении других препаратов из той же фармакологической группы (других ингибиторов ДПП-4). Перед назначением препарата Эводин® лечащий врач должен проинформировать Вас о характерных жалобах при панкреатите и действиях, связанных с их появлением.
- У Вас на коже возникли пузыри (объемные образования на коже, заполненные жидкостью) и эрозии (дефекты кожи после вскрытия пузыря). В данной ситуации врач должен исключить развитие буллезного пемфигоида, что требует отмены препарата Эводин® и консультации дерматолога.
Дети и подростки
Препарат Эводин® не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.
Признаки непригодности препарата к применению
В норме таблетки имеют круглую форму, покрыты пленочной оболочкой от белого до слегка желтого цвета с гравировкой «EVO» с одной стороны.
Не используйте препарат Эводин®, если внешний вид таблеток не соответствуют их общему описанию или если повреждена первичная или вторичная упаковка.
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
-
Способ применения и дозы
Всегда применяйте препарат Эводин® точно в соответствии с рекомендациями врача.
Принимайте препарат ежедневно в одно и то же время.
Как применять препарат Эводин®?
Препарат Эводин® применяется по 1 таблетке 1 раз в день, желательно, в одно и то же время. Таблетку необходимо запить небольшим количеством жидкости.
Рекомендуемая доза для взрослых пациентов составляет 5 мг (1 таблетка) 1 раз в день, желательно, в одно и то же время.
Рекомендуемая доза для пациентов старше 65 лет
Применение эвоглиптина в клинических исследованиях у пациентов старше 65 лет изучено недостаточно. В связи с возрастным снижением функции печени и почек, требуется особое внимание к действию препарата и Вашей реакции на него. При возникновении нежелательных реакций, описанных в разделе 4, сообщите о них лечащему врачу.
При каких заболеваниях требуется дополнительное наблюдение за состоянием при использовании препарата Эводин®?
Особое внимание к Вашему состоянию при приеме препарата Эводин® требуется, если:
- У Вас есть заболевания почек, почечная недостаточность и/или Вы постоянно получаете гемодиализ.
Лечащий врач перед назначением терапии подробно расспросит Вас о заболеваниях и расскажет, на что следует обратить внимание при применении препарата.
Если Вы забыли принять препарат Эводин®
- При пропуске одной или нескольких таблеток препарата Эводин® следует принять препарат в стандартной дозировке 5 мг (1 таблетка) сразу же, как только Вы вспомнили. Далее следует продолжить прием препарата в обычном порядке по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в день.
Что делать, если Вы забудете принять препарат Эводин®, зависит от того, сколько времени остается до приема следующей дозы:
- Если до следующей дозы осталось 12 часов или более, примите стандартную дозу препарата Эводин®, как только вспомните. Затем примите следующую дозу в обычное время.
- Если до приема следующей дозы осталось менее 12 часов, не принимайте пропущенную дозу. Затем примите следующую дозу в обычное время.
- Никогда не принимайте двойную дозировку препарата в один день, чтобы компенсировать пропущенную дозу!
-
Передозировка
Если Вы приняли больше препарата Эводин®, чем следовало
- Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы приняли больше назначенной дозы.
- В случае ухудшения самочувствия прекратите прием препарата и обратитесь за медицинской помощью.
- В случае передозировки Вам будет проведена симптоматическая терапия (та, которая облегчит проявление передозировки).
Если у Вас есть какие-либо дополнительные вопросы относительно применения данного препарата, задайте их Вашему лечащему врачу.
-
Побочные действия
одобно всем лекарственным препаратам, препарат Эводин® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех пациентов. Несмотря на вероятность их развития, ожидаемая польза от применения препарата значительно выше, чем риски.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10) могут возникать нежелательные реакции, которые имеют следующие симптомы:
- гипогликемия (снижение уровня глюкозы крови ниже 3,9 ммоль/л);
- инфекции верхних дыхательных путей;
- назофарингит (воспаление слизистых оболочек носовой полости и глотки);
- периодонтит (воспаление связочного аппарата зуба, обеспечивающего его удержание и амортизацию в челюсти);
- ишиалгия (воспаление нервных корешков спинного мозга в пояснично-крестцовой области, формирующих седалищный нерв);
- гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка);
- контактный дерматит (воспаление кожи, вызванное аллергенами или раздражающими веществами);
- артралгия (болевые ощущения в суставах);
- диспепсия (ощущение боли или дискомфорта в верхнем отделе живота);
- эректильная дисфункция;
- зубная боль;
- кожный зуд;
- диарея.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас появились какие-либо нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу.
При возникновении любых нежелательных реакций на фоне приема препарата, в том числе не указанных в данной инструкции по медицинскому применению, сообщите об этом своему лечащему врачу.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
-
Состав
Действующим веществом является эвоглиптин.
Вспомогательные вещества:
ядро таблетки: маннитол, крахмал прежелатинизированный, гипролоза низкозамещенная, гипролоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
пленочная оболочка: Опадрай® 03В28796 белый (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол/полиэтиленгликоль).
-
Взаимодействие
Перед началом приема лекарственного препарата Эводин® сообщите лечащему врачу о том, какие препараты Вы постоянно принимаете. Это важно для определения безопасности возможного взаимодействия между этими препаратами и сохранения эффективности проводимого лечения.
При применении препарата Эводин® одновременно с определенными лекарственными препаратами возможно изменение активности лекарств. Сообщите лечащему врачу о приеме следующих препаратов:
- Кларитромицин (препарат антибактериального действия из группы макролидных антибиотиков);
- Рифампицин (антибактериальный препарат противотуберкулезного действия).
Лекарственный препарат Эводин® может применяться одновременно или в комбинации с другими сахароснижающими лекарственными препаратами, если это применение изучено в клиническом исследовании, где доказана безопасность и эффективность такой терапии.
-
Фармакодинамика
Эводин® - препарат с гипогликемическим (сахароснижающим) действием, предназначенный для применения при сахарном диабете 2 типа. Сахарный диабет 2 типа возникает из-за нарушения восприятия сахароснижающего гормона инсулина клетками организма, либо при снижении его выработки, что приводит к повышению уровня глюкозы и общей перестройке процессов обмена веществ.
Препарат Эводин® уменьшает разрушение в организме такого вещества, как глюкагоно-подобный полипептид 1 (ГПП-1), который в свою очередь стимулирует секрецию инсулина, что и приводит к снижению уровня глюкозы в крови. Помимо этого, препарат Эводин® снижает образование гормона глюкагона, который препятствует действию инсулина.
В отличие от других сахароснижающих препаратов, препарат Эводин® редко приводит к развитию гипогликемии (снижению уровня глюкозы крови ниже 3,9 ммоль/л), так как действует только при повышенном уровне глюкозы в крови.
-
Применение при беременности и кормлении грудью
Не применяйте препарат Эводин®, если Вы:
- беременны,
- подозреваете, что беременны, или
- планируете беременность,
поскольку данные о влиянии препарата на развитие плода отсутствуют.
Не применяйте препарат Эводин®, если Вы кормите грудью. Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом. При необходимости назначения препарата Эводин® рекомендуется прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении препарата Эводин® с грудным молоком у человека отсутствуют.
-
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При приеме препарата Эводин® возможны головокружения. В связи с этим, если Вы применяете препарат Эводин®, проявляйте осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами до тех пор, пока не будете уверены в том, что препарат не оказывает влияния на Вашу способность выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие особого внимания и быстрых реакций.
