Фамотидин таб ппо 20мг №20

Инструкция по применению

• Описание
  Блокатор гистаминовых Н₂-рецепторов. Противоязвенный препарат.

• Показания к применению

  • Язвенная болезнь 12-перстной кишки и желудка в фазе обострения, профилактика рецидивов.

  • Лечение и профилактика симптоматических язв желудка и 12-перстной кишки (связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, стрессовых, послеоперационных язв).

  • Эрозивный гастродуоденит.

  • Функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка.

  • Рефлюкс-эзофагит.

  • Синдром Золлингера-Эллисона.

  • Профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ.

  • Предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона).
    

• Противопоказания
  Беременность, период лактации, печеночная недостаточность, детский возраст, повышенная чувствительность к компонентам препарата. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактазная мальабсорбция.
  
  С осторожностью: 
  
  Цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, почечная недостаточность.
  

• Условия хранения

  В защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

  Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания

  Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки. Фамотидин, как и все блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, нежелательно резко отменять (синдром "рикошета"). При длительном лечении у ослабленных больных, а также в условиях стресса, возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

  Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 часов, предшествующих тесту, применять блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов не рекомендуется. Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя, таким образом к ложноотрицательным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа применение блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов рекомендуется прекратить). Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка. Эффективность препарата в ингибировании ночной секреции соляной кислоты в желудке может снижаться в результате курения. Больным с сопутствующими ожогами может потребоваться увеличение дозы препарата вследствие повышенного клиренса. В случае пропуска дозы, ее необходимо принять как можно скорее; не принимать, если наступило время приема следующей дозы; не удваивать дозы.

• Способ применения и дозы

  Внутрь.

  При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения, симптоматических язвах, эрозивном гастродуодените обычно назначают по 20 мг 2 раза в сутки или по 40 мг 1 раз в сутки на ночь. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 80-160 мг. Курс лечения - 4-8 недель. При диспепсии, связанной с повышенной секреторной функцией желудка, назначают по 20 мг 1-2 раза в сутки.

  С целью профилактики рецидивов язвенной болезни назначают по 20 мг 1 раз в сутки перед сном.

  При рефлюкс-эзофагите - 20-40 мг два раза в сутки в течение 6-12 недель.

  При синдроме Золлингера-Эллисона дозу препарата и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. Начальная доза обычно составляет 20 мг каждые 6 часов и может быть увеличена до 160 мг каждые 6 часов.

  Для профилактики аспирации желудочного сока при общей анестезии назначают по 40 мг вечером и/или утром перед операцией. Таблетки Фамотидина следует проглатывать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

  При почечной недостаточности, если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин или содержание креатинина в сыворотке крови более 3 мг/100 мл, суточную дозу препарата необходимо уменьшить до 20 мг.

• Передозировка

  Симптомы: возможно усугубление побочных эффектов.

  Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия, гемодиализ.

• Побочные действия

  Со стороны пищеварительной системы: возможны отсутствие аппетита, сухость во рту, расстройства вкусовых ощущений, тошнота, рвота, вздутие живота, диарея или запор; в отдельных случаях - развитие холестатической желтухи, повышение уровня трансаминаз в плазме крови.

  Со стороны ЦНС: возможны головная боль, повышенная утомляемость, шум в ушах, преходящие психические нарушения.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - аритмии.

  Со стороны системы кроветворения: очень редко - агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения.

  Со стороны костно-мышечной системы: возможны мышечные боли, боли в суставах.

  Аллергические реакции: возможны кожный зуд, бронхоспазм, лихорадка.

  Дерматологические реакции: возможны алопеция, обыкновенные угри, сухость кожи.

  Местные реакции: раздражение в месте инъекции.

• Состав

  Активное вещество: фамотидин - 20 мг.

  Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 100,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) - 53,92 мг; крахмал картофельный - 16,82 мг; повидон-К25 - 6,36 мг; магния стеарат - 1,90 мг.

• Взаимодействие

  • При одновременном применении с антикоагулянтами не исключается возможность увеличения протромбинового времени и развития кровотечений.

  • При одновременном применении с антацидами, содержащими магния гидроксид и алюминия гидроксид, возможно уменьшение абсорбции фамотидина.

  • При одновременном применении с итраконазолом возможно уменьшение концентрации итраконазола в плазме крови и снижение его эффективности.

  • При одновременном применении с нифедипином описан случай уменьшения минутного объема сердца и сердечного выброса, по-видимому, вследствие усиления отрицательного инотропного действия нифедипина.

  • При одновременном применении с норфлоксацином уменьшается концентрация норфлоксацина в плазме крови; с пробенецидом - повышается концентрация фамотидина в плазме крови.

  • При одновременном применении описан случай повышения концентрации фенитоина в плазме крови с риском развития токсического действия.

  • При одновременном применении уменьшается биодоступность цефподоксима, по-видимому, вследствие уменьшения его растворимости в содержимом желудка при повышении pH желудочного сока под влиянием фамотидина.

  • При одновременном применении с циклоспорином возможно некоторое повышение концентрации циклоспорина в плазме крови.

• Фармакокинетика

  После приема внутрь быстро, но неполностью, всасывается из ЖКТ. C_max в плазме крови достигается через 2 ч. Биодоступность составляет 40-45% и незначительно меняется в присутствии пищи.

  T_1/2 из плазмы составляет около 3 ч и увеличивается у пациентов с нарушениями функции почек. Связывание с белками составляет 15-20%. Небольшая часть активного вещества метаболизируется в печени с образованием фамотидина S-оксида. Большая часть выводится в неизмененном виде с мочой.

• Фармакодинамика
  Блокатор гистаминовых H₂-рецепторов III поколения. Подавляет продукцию соляной кислоты, как базальную, так и стимулированную гистамином, гастрином и в меньшей степени ацетилхолином. Одновременно со снижением продукции соляной кислоты и увеличением рН снижает активность пепсина. Продолжительность действия при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до 24 ч.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

  Фамотидин выделяется с грудным молоком.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Применение у детей

  Клинический опыт применения фамотидина у детей ограничен.

• Срок годности

  4 года. Не использовать после истечения срока годности.