Инструкция по применению
-
Описание
Желез желудка секрецию понижающее средство - H2-гистаминовых рецепторов блокатор.
-
Показания к применению
-
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, профилактика рецидивов;
-
Эрозивный гастродуоденит;
-
Функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией;
-
Симптоматические и стрессовые язвы ЖКТ;
-
Рефлюкс-эзофагит;
-
Профилактика рецидивов, связанных с длительным приемом нестероидных противовоспалительных средств;
-
Синдром Золлингера-Эллисона;
-
Системный мастоцитоз;
-
Полиэндокринный аденоматоз,
-
Профилактика рецидивов кровотечений в послеоперационном периоде.
-
Профилактика аспирации желудочного сока у больных, которым проводятся операции под общей анестезией (синдром Мендельсона);
-
Профилактика аспирационного пневмонита;
-
Диспепсия с эпигастральными или загрудинными болями, возникающими в ночное время или связанными с приемом пищи.
-
-
Противопоказания
-
Беременность, период лактации;
-
повышенная чувствительность к фамотидину и другим блокаторам Н2-гистаминовых рецепторов;
-
детский возраст.
Печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицит.
-
-
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C в потребительской упаковке (в пачке картонной). Хранить в недоступном для детей месте.
-
Особые указания
Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки, поскольку Фамотидин может маскировать симптомы.
Симптомы язвенной болезни 12 - перстной кишки могут исчезать в течение 1-2 недель, терапию следует продолжать до тех пор, пока рубцевание не подтверждено данными эндоскопического или рентгеновского исследования.
Отменяют Фамотидин постепенно из-за риска развития синдрома "рикошета" при резкой отмене.
При длительном лечении у ослабленных больных, а также при стрессе возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции. Фамотидин (блокатор Н2-гистаминовых рецепторов) следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания.
Противодействует влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 ч, предшествующих тесту, применять Фамотидин не рекомендуется.
Фамотидин подавляет кожную реакцию на гистамин, приводя таким образом к ложноотрицательным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование Фамотидина рекомендуется прекратить).
Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и др. ЛС, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.
Эффективность Фамотидина в ингибировании ночной секреции кислоты в желудке может снижаться в результате курения.
Больным с ожогами может потребоваться увеличение дозы препарата вследствие повышенного клиренса.
В случае пропуска дозы, ее необходимо принять как можно скорее; не принимать, если наступило время приема следующей дозы; не удваивать дозы.
При отсутствии улучшений необходима консультация врача. -
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды
Взрослые:
При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения, симптоматических язвах, эрозивном гастродуодените обычно назначают по 20 мг 2 раза в сутки или по 40 мг 1 раз в сутки на ночь. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 80 - 60 мг. Курс лечения 4-8 недель.
При диспепсии, связанной с повышенной секреторной функцией желудка, назначают по 20 мг 1-2 раза в сутки.
С целью профилактики рецидивов язвенной болезни назначают по 20 мг 1 раз в сутки перед сном.
При рефлюкс-эзофагите 20-40 мг два раза в сутки в течение 6-12 недель.
При синдроме Золлингера-Эллисона дозу препарата и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. Начальная доза обычно составляет 20 мг каждые 6 часов н может быть увеличена до 160 мг каждые 6 часов.
Для профилактики аспирации желудочного сока при общей анестезии назначают по 40 мг вечером и/или утром перед операцией. Таблетки Фамотидина следует проглатывать не разжевывая, заливая достаточным количеством воды.
При почечной недостаточности, если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин или содержание креатинина в сыворотке крови более 3 мг/100 мл, суточную дозу препарата необходимо уменьшить до 20 мг.
-
Передозировка
Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение АД, тахикардия, коллапс.
Лечение: при пероральном приеме показана индукция рвоты или/и промывание желудка.
Симптоматическая и поддерживающая терапия: при судорогах - в/в диазепам; при брадикардии - атропин; при желудочковых аритмиях - лидокаин. Гемодиализ эффективен. -
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, запор, диарея, снижение аппетита; повышение активности "печеночных" ферментов, гепатит, острый панкреатит, холестатическая желтуха.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, беспокойство, повышенная утомляемость, сонливость, депрессия, спутанность сознания. галлюцинации, нервозность, возбуждение.
Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, аритмия, снижение артериального давления, антриовентрикулярная блокада.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечные боли, боли в суставах, мышечные спазмы.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипоплазия, аплазия костного мозга.
Со стороны репродуктивной системы: при длительном приеме больших доз - гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо, импотенция.
Прочие: сухость кожи, алопеция, обыкновенные угри, лихорадка.
-
Состав
Активное вещество: фамотидин 20 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид, тальк, магния стеарат, натрия кроскармеллоза.
Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), тальк, краситель железа оксид коричневый.
-
Взаимодействие
Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.
Совместим с 0,18 и 0,9% раствором NaCl, 4 и 5% раствором декстрозы, 4,2% раствором натрия гидрокарбоната.
При одновременном применении с антацидными средствами, содержащими магний и алюминий, сукральфатом происходит снижение интенсивности абсорбции фамотидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен составлять не менее 1-2 часов.
Вследствие повышения pH содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание кетоконазола и итраконазола.
Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.
Угнетает метаболизм в печени диазепама, гексобарбитала, пропранолола, лидокаин, фенитоина, теофиллина, непрямых антикоагулянтов. -
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. После приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1-3,5 часов. Связывание с белками плазмы 15-20%. 30-35% фамотидина метаболизируется в печени (с образованием S-оксида). Элиминация, в основном, происходит через почки: 27-40% препарата экскретируется с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения - 2,5-4 часа, у пациентов с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин увеличивается до 10-12 часов. Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
-
Фармакодинамика
Фамотидин является конкурентным антагонистом гистамина. Действуя на гистаминовые Н2-рецепторы париетальных клеток значительно уменьшает вызванную различными раздражителями секрецию хлористоводородной кислоты. Снижается и базальная секреция хлористоводородной кислоты. В меньшей степени угнетается вызванная секреция пепсиногена. Вызывает дозозависимое подавление продукции соляной кислоты и уменьшение активности пепсина. Существенно не изменяет уровень гастрина в плазме. Продолжительность действия препарата при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до 24 часов.
-
Применение при беременности и кормлении грудью
Во время беременности и в период лактации применение препарата противопоказано.
-
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения фамотидином следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
-
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.