Фестал таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой №100

Инструкция по применению

• Описание

  Пищеварительное ферментное средство.

• Показания к применению

  Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы при хроническом панкреатите в сочетании с билиарной недостаточностью вследствие различных патологических состояний, клинически проявляющихся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, склонностью к запорам.

  В составе комбинированной терапии при:

  • диффузных заболеваниях печени - алкогольных и токсических поражениях печени, циррозе печени;
  • больших потерях желчных кислот (у пациентов после холецистэктомии);
  • нарушении циркуляции желчных кислот, наблюдающемся при дискинезии желчевыводящих путей, дисбактериозах, мальабсорбции;
  • нарушении нейрогуморальной регуляции процессов желчеобразования и желчеотделения при хронических заболеваниях ЖКТ - хроническом гастрите, хроническом дуодените, хроническом холецистите.

  Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.

  Подготовка к рентгенологическому и УЗИ органов брюшной полости.

• Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, печеночная недостаточность, печеночная кома или прекома, гепатит, гипербилирубинемия, механическая желтуха, желчнокаменная болезнь, эмпиема желчного пузыря, кишечная непроходимость, склонность к диарее, детский возраст до 3-х лет, беременность и период грудного вскармливания.

    С осторожностью:

    Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с муковисцидозом, подагрой, гиперурикемией, почечной недостаточностью.

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

• Особые указания

  Применение препарата Фестал^® противопоказано во время приступов острого панкреатита, а также в период обострения хронического панкреатита. Применение препарата возможно после консультации с врачом в течение периода восстановления и во время коррекции диеты.

  У детей с муковисцидозом, принимающих панкреатин в высоких дозах (значительно превышающих рекомендуемые для препарата Фестал^®) или в течение длительного периода времени, были зарегистрированы случаи сужения толстой кишки (фиброзирующая колонопатия), кишечной непроходимости и запора. Поэтому при сохранении или усилении жалоб или возникновении каких-либо дополнительных симптомов пациенту рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом.

  Таблетку не следует разжевывать или измельчать, т.к. это может привести к преждевременному высвобождению ферментов, что способно вызвать раздражение слизистой оболочки полости рта и/или привести к снижению активности ферментов.

  Фестал^® содержит пурины, поэтому его следует применять с осторожностью у пациентов с подагрой, гиперурикемией, почечной недостаточностью.

• Способ применения и дозы

  Внутрь.

  Препарат принимают внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

  Назначают по 1-2 таблетки 3 раза в сутки. Более высокие дозы назначаются только врачом.

  Дозировку и режим дозирования у детей определяет врач.

  Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

  Перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием по 2 таблетки 2-3 раза в сутки за 2-3 дня до исследования.

• Передозировка

  Симптомы: гиперурикемия и гиперурикозурия.

  Лечение: отмена препарата и проведение симптоматической терапии.

• Побочные действия

  По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥l/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000,

  Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактические реакции, включая крапивницу и ангионевротический отек.

  Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна имеются сообщения о случаях гиперурикозурии при продолжительном приеме высоких доз панкреатина.

  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - боль в животе, диарея, рвота, раздражение слизистой оболочки рта (см. «Особые указания»), анальный зуд. У пациентов с муковисцидозом на фоне приема больших доз панкреатина (значительно превышающих рекомендованные для препарата Фестал®) в ряде случаев наблюдалось развитие запора, стеноза толстой кишки, кишечной непроходимости, фиброзирующей колонопатии,

  Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна - гиперурикемия (на фоне приема сверхвысоких доз панкреатина).

• Состав

  Состав ядра

  Действующие вещества: Панкреатин - 192,00 мг эквивалентно (липаза - 6000 FIР ЕД, амилаза - 4500 FIР ЕД, протеаза - 300 FIР ЕД); Гемицеллюлаза - 50,00 мг; Желчи компоненты - 25,00 мг.

  Вспомогательные вещества: натрия хлорид.

  Состав оболочки

  Вспомогательные вещества: целлацефат (целлюлозы ацетатфталат), этилванилин, касторовое масло, сахароза, желатин, декстроза жидкая [декстроза, олиго- и полисахариды] или глюкоза жидкая, тальк, кальция карбонат, акации камедь, глицерол (глицерин), макрогол (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид.

• Взаимодействие

  При одновременном применении с препаратом Фестал^® усиливается всасывание ПАСК, сульфаниламидов, антибиотиков. Возможно снижение всасывания препаратов железа.

  Длительный прием панкреатина может уменьшать всасывание препаратов железа.

  Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

  Циметидин может усиливать действие панкреатина.

  Панкреатин может уменьшать действие акарбозы, поэтому не следует одновременно применять Фестал^® и акарбозу.

  Панкреатин может снижать всасывание фолиевой кислоты.

• Фармакодинамика

  Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы за счет панкреатина и желчевыделительной функции печени за счет желчного компонента. Фестал^® оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав панкреатина ферменты (амилаза, липаза и протеаза) облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует более полному их всасыванию в тонком кишечнике.

  Наличие в составе препарата Фестал^® желчных кислот дает дополнительные возможности для коррекции билиарной недостаточности, которая часто сопутствует хроническому панкреатиту. Экстракт желчи оказывает желчегонное действие, облегчает всасывание жиров и жирорастворимых витаминов A, E и K, способствует выделению липазы поджелудочной железой.

  Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Безопасность применения панкреатина при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. Фестал^® противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

• Применение у детей

  Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 3 лет.

• Срок годности

  3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.