Форметин таблетки 850мг №30

Инструкция по применению

• Описание

  Гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов.

• Показания к применению

  Сахарный диабет типа 2 при неэффективности диетотерапии (особенно у больных, страдающих ожирением).

• Противопоказания
  • Диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
  • выраженные нарушения функции почек;
  • состояния, которые могут способствовать развитию лактацидоза, в т.ч. сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, дегидратация, хронический алкоголизм;
  • нарушения функции печени;
  • острое алкогольное отравление;
  • тяжелые инфекционные заболевания;
  • лактацидоз (в т.ч. в анамнезе);
  • серьезные хирургические операции и травмы (в этих случаях показано проведение инсулинотерапии);
  • применение в течение 2 дней до и 2 дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;
  • соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут);
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

  Не рекомендуется применять препарат у пациентов старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, в связи с повышенным риском развития лактацидоза.

• Условия хранения

  Препарат следует хранить недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

• Особые указания

  В период применения препарата следует контролировать показатели функции почек. Не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии следует определять содержание лактата в плазме.

  Возможно применение Форметина в комбинации с производными сульфонилмочевины, при этом необходим особенно тщательный контроль уровня глюкозы в крови.

• Способ применения и дозы

  Устанавливают индивидуально с учетом уровня глюкозы в крови.

  Начальная доза составляет 500 мг 1-2 раза/сут или 850 мг 1 раз/сут. В дальнейшем постепенно (1 раз в неделю) дозу увеличивают до 2-3 г/сут. Максимальная суточная доза - 3 г.

  У пациентов пожилого возраста суточная доза не должна превышать 1 г.

  Вследствие повышенного риска развития лактацидоза, при назначении метформина пациентам с тяжелыми метаболическими нарушениями дозу препарата следует уменьшить.

  Таблетки следует принимать во время или после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

• Передозировка

  Симптомы: возможно развитие лактацидоза с летальным исходом. Причиной развития лактацидоза может также явиться кумуляция препарата вследствие нарушения функции почек. Ранними симптомами лактацидоза являются общая слабость, тошнота, рвота, диарея, понижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, снижение АД, рефлекторная брадиаритмия, в дальнейшем возможно учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.

  Лечение: при появлении признаков лактацидоза лечение метформином необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, подтвердить диагноз. Гемодиализ наиболее эффективен для выведения из организма лактата и метформина. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

• Побочные действия

  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, "металлический" привкус во рту, отсутствие аппетита, диарея, метеоризм, боли в животе.

  Со стороны обмена веществ: редко - лактацидоз (требует прекращения лечения), при длительном применении - гиповитаминоз В₁₂ (нарушение всасывания).

  Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - мегалобластная анемия.

  Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (при применении в неадекватных дозах).

  Аллергические реакции: кожная сыпь.

• Состав

  Активное вещество: метформина гидрохлорид 0.85 г

  Вспомогательные вещества: повидон (поливинилпироллидон среднемолекулярный, повидон К-30) - 0.029 г, кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 0.0136 г, магния стеарат - 0.0084 г.

• Взаимодействие

  При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, НПВС, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, производными клофибрата, циклофосфамидом и бета-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия метформина.

  При одновременном применении с ГКС, пероральными контрацептивами, эпинефрином (адреналином), симпатомиметиками, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, тиазидными и "петлевыми" диуретиками, производными фенотиазина и никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия метформина.

  Циметидин замедляет выведение метформина, вследствие этого увеличивается риск развития лактацидоза.

  Метформин может ослабить действие антикоагулянтов (производных кумарина).

  При одновременном приеме с этанолом возможно развитие лактацидоза.

  При одновременном применении нифедипин повышает абсорбцию метформина и C_max, замедляет выведение.

  Катионные лекарственные средства (амлодипин, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, ванкомицин), секретирующиеся в канальцах, конкурируют за канальцевые транспортные системы и при длительной терапии могут увеличивать C_max препарата на 60%.

• Фармакокинетика

  Всасывание

  После приема внутрь метформин абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность после приема стандартной дозы составляет 50-60%. C_max после приема внутрь достигается через 2.5 ч.

  Распределение

  Практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, мышцах, печени, почках.

  Выведение

  Выделяется в неизмененном виде с мочой. T_1/2 составляет 1.5-4.5 ч.

  Фармакокинетика в особых клинических случаях

  При нарушениях функции почек возможна кумуляция препарата.

• Фармакодинамика

  Пероральный гипогликемический препарат из группы бигуанидов. Тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, а также повышает чувствительность тканей к инсулину. Не оказывает действие на секрецию инсулина β-клетками поджелудочной железы, не вызывает гипогликемических реакций.

  Снижает уровень триглицеридов и ЛПНП.

  Стабилизирует или снижает массу тела.

  Оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.

• Применение при беременности и кормлении грудью
  Форметин^® противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  При применении в качестве монотерапии препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.

  При сочетании Форметина с другими гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины, инсулин) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и к другим потенциально опасным видам деятельности, требующим повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Срок годности

  2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.