Фосфоглив капсулы №50

Инструкция по применению

• Описание

  Гепатопротектор с иммуномодулирующим и противовирусным действием.

• Показания к применению
  • жировая дегенерация печени (гепатоз);
  • другие поражения печени (алкогольные, токсические, в т.ч. лекарственные);
  • в составе комплексной терапии вирусных гепатитов, цирроза печени, и псориаза.

• Противопоказания
  • антифосфолипидный синдром;
  • беременность (данных по эффективности и безопасности недостаточно);
  • период лактации (данных по эффективности и безопасности недостаточно);
  • детский возраст до 12 лет;
  • повышенная чувствительность к глицирризиновой кислоте, фосфатидилхолину или другим компонентам препарата.

  С осторожностью следует назначать препарат пациентам с портальной гипертензией, артериальной гипертензией. При наличии данных заболеваний перед началом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

• Особые указания

  В случае повышения артериального давле­ния следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

• Действие

  Комбинированный препарат.

  Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.

  Фосфатидилхолин (действующее вещество фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмен, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает детоксицирующую функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.

  Глицират (глицирризиновая кислота и соли) обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, усиления фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.

  При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.

• Способ применения и дозы

  Препарат принимают внутрь во время еды. Капсулы следует проглатывать, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

  Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 2 капс. 3 раза/сут.

  Длительность применения может составлять до 6 мес, в среднем - 3 мес.

• Передозировка
  В настоящее время случаи передозировки препарата Фосфоглив^® не зарегистрированы.

• Побочные действия

  Обычно препарат Фосфоглив^® переносится хорошо, побочные действия развиваются очень редко, по данным пострегистрационного наблюдения частота <1/10 000.

  Аллергические реакции: кожная сыпь, затруднение носового дыхания, конъюнктивит, кашель.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное (преходящее) повышение АД, периферические отеки.

  Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (отрыжка, тошнота, вздутие живота), дискомфорт в животе.

  При возникновении перечисленных симптомов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

• Состав
  Действующие вещества:
  

  • фосфолипиды (липоид С80) (в пересчете на основной компонент - фосфатидилхолин 73-79%) - 65 мг;
  • натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) - 35 мг.

  Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 141,2 мг, кальция карбонат - 204,7 мг, кальция стеарат - 0,9 мг, тальк - 7,7 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 5,5 мг Капсулы твердые желатиновые - 96 мг.
  

• Взаимодействие
  Лекарственное взаимодействие препарата Фосфоглив^® не описано.

• Фармакокинетика

  Фосфатидилхолин

  Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается из тонкой кишки. Большая часть расщепляется фосфолипазой А до 1-ацетил-лизофосфатидилхолина, 50% которого подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, откуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень.

  Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеилфосфатидилхолина с радиоактивной меткой - ³Н (холиновая часть) и ¹⁴С (остаток линолевой кислоты). C_max ³Н достигается через 6-24 ч, составляя 19.9% назначенной дозы; ¹⁴С - через 4-12 ч, составляя 27.9%.

  Т_1/2 холинового компонента равен 66 ч, остатка линолевой кислоты - 32 ч. В кале обнаруживается 2% ³Н и 4.5% - ¹⁴С; в моче - 6% ³Н и минимальное количество ¹⁴С.

  Оба изотопа всасываются в кишечнике более чем на 90%.

  Глицирризиновая кислота

  После приема внутрь в кишечнике под влиянием фермента β-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит - β-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови β-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение β-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве - с мочой.

  По экспериментальным данным, фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания более чем в 2 раза.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (данных по эффективности и безопасности недостаточно).

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другую работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Применение у детей

  Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 12 лет.

• Лекарственная форма

  Капсулы твердые желатиновые, №0, с корпусом оранжевого цвета и крышечкой черного цвета; содержимое капсул - гранулированный порошок от белого со слегка желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом.

• Срок годности

  3 года. По окончании срока годности препарат не использовать.