Гастал таб д/рассас №12

Инструкция по применению

• Описание

  Антацидный препарат.

• Показания к применению
  • изжога и другие диспептические явления (после приема лекарственных средств, алкоголя, кофе, погрешностей в питании, курения);
  • состояния, сопровождающиеся повышенным кислотообразованием: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит;
  • рефлюкс-эзофагит;
  • грыжа пищеводного отверстия диафрагмы.

• Противопоказания
  • почечная недостаточность тяжелой степени;
  • болезнь Альцгеймера;
  • гипофосфатемия;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • детский возраст до 6 лет;
  • повышенная чувствительность к солям алюминия, магния или другим компонентам препарата.

  С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности, при беременности и в период грудного вскармливания, у взрослых и детей старше 12 лет с массой тела менее 50 кг, у детей в возрасте от 6 до 12 лет, у пациентов пожилого возраста.

• Условия хранения

  Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

• Особые указания

  Не следует превышать рекомендуемые дозы и продолжительность лечения при применении у пациентов с нарушением функции почек.

• Способ применения и дозы

  Препарат принимают внутрь. Таблетку следует постепенно рассасывать.

  Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела не менее 50 кг назначают по 1-2 таб. 4-6 раз/сут приблизительно через 1 ч после приема пищи и перед сном, но не более 8 таб./сут. Продолжительность приема - не более 2 недель.

  При изжоге препарат рекомендуется назначать в аналогичных дозах независимо от приема пищи.

  Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела менее 50 кг, детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают половину от рекомендованной дозы для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела не менее 50 кг. Продолжительность приема - не более 2 недель.

  У пациентов с хронической почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется. Продолжительность приема - не более 2 недель.

• Передозировка

  Симптомы острой передозировки не описаны.

  Симптомы: при длительном приеме в высоких дозах препаратов, содержащих алюминий и магний, возможно развитие гипофосфатемии, гипокальциемии, гиперкальциурии, остеомаляции, остеопороза, гипермагниемии, гипералюминиемии, энцефалопатии, нефрокальциноза и нарушение функции почек. Возможно усиление побочных эффектов со стороны пищеварительной системы (запор, диарея). У пациентов с почечной недостаточностью возможны жажда, снижение АД, гипорефлексия.

  Лечение: проведение симптоматической терапии.

• Побочные действия

  Со стороны пищеварительной системы: редко (не менее 0.01%, но менее 0.1%) - тошнота, запор, диарея, изменение вкусовых ощущений.

  Прочие: в исключительных случаях - аллергические реакции.

• Состав
  Действующие вещества: алюминия гидроксида-магния карбоната гель - 450 мг,
  магния гидроксид - 300 мг.
  
  Вспомогательные вещества: маннитол (Е421) - 120 мг, сорбитол (Е420) - 50 мг, лактозы моногидрат - 30 мг, крахмал кукурузный - 75.8 мг, натрия цикламат - 7 мг, натрия сахаринат - 0.2 мг, тальк - 28 мг, магния стеарат - 6 мг, ароматизатор мяты перечной - 3 мг.

• Взаимодействие

  Гастал^® при одновременном применении усиливает активность леводопы и налидиксовой кислоты, снижает и замедляет абсорбцию хинолонов, изониазида, напроксена, препаратов железа, индометацина, аминазина, бета-адреноблокаторов, дифлунизала, блокаторов гистаминовых Н₂-рецепторов, жирорастворимых витаминов, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов.

  При взаимодействии с ионами металлов, входящих в состав антацидов, тетрациклины образуют нерастворимые хелатные комплексы; в результате данного взаимодействия всасывание тетрациклинов уменьшается более чем на 90%. Одновременный прием этих препаратов невозможен. При необходимости сочетанного применения тетрациклин следует принимать не менее чем за 2 ч до приема антацида.

  В присутствии алюминия гидроксида и магния гидроксида, содержащихся в препарате Гастал^®, всасывание ципрофлоксацина и офлоксацина уменьшается на 50-90%.

  В присутствии антацидов биодоступность каптоприла существенно снижается, а сочетанное применение антацидов и метопролола приводит к уменьшению концентрации метопролола в плазме крови.

  При одновременном применении антацидов в высоких дозах возможно снижение всасывания ранитидина на 10-33%.

  Применение антацидов не влияет на биодоступность амоксициллина, цефалексина и комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты, однако может существенно снижать всасывание доксициклина из ЖКТ.

  Повышение pH мочи на фоне терапии антацидами может способствовать повышению канальцевой реабсорбции щелочных лекарственных средств и снижать реабсорбцию кислых соединений. Антациды могут снижать и замедлять абсорбцию салицилатов, в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, а также, повышая pH мочи, способствовать более быстрому выведению салицилатов с мочой из организма, с сопутствующим снижением их концентрации в сыворотке крови на 30-70%.

  Всасывание сердечных гликозидов, в т.ч. дигоксина и дигитоксина, при одновременном применении с антацидами существенно не уменьшается.

  М-холиноблокаторы, замедляя моторику желудка, увеличивают продолжительность действия препарата Гастал^®.

  С целью предотвращения возможного взаимодействия Гастал^® с другими лекарственными препаратами рекомендуется его прием за 1 ч до или через 1 ч после их применения.

• Фармакокинетика

  Гастал^® не оказывает системного действия у пациентов с нормальной функцией почек.

  После взаимодействия с соляной кислотой желудочного сока, алюминия гидроксид реагирует с фосфатами и карбонатами в щелочной среде кишечника и выделяется с калом в виде нерастворимых солей.

  Магния гидроксид реагирует с соляной кислотой в желудочном соке с образованием магния хлорида, обладающего осмотическими свойствами и мягким слабительным действием, которое нейтрализует закрепляющее действие алюминия гидроксида в тонком кишечнике. Магний выводится с калом в виде нерастворимого карбоната.

• Фармакодинамика

  Комбинированное антацидное средство. Снижает повышенную кислотность желудочного сока и не оказывает стимулирующего влияния на секрецию желудочного сока.

  Алюминия гидроксида-магния карбоната гель и магния гидроксид обеспечивают немедленную (сразу же после приема) и продолжительную (около 2 ч) нейтрализацию соляной кислоты желудочного сока, с поддержанием кислотности в желудке на физиологическом уровне (pH 3-5). 1 таблетка препарата Гастал^® нейтрализует около 21.5 ммоль соляной кислоты.

  Гастал^® подавляет действие пепсина, лизолецитина и желчных кислот, устраняет диспептические явления. Усиливает защитные и регенеративные процессы в слизистой оболочке желудка. Ионы алюминия оказывают цитопротекторное действие за счет повышения секреции муцина и натрия гидрокарбоната, активации простагландина E2 и NO, накопления эпидермального фактора роста в месте повреждения слизистой оболочки, повышения концентрации фосфолипидов в стенке желудка.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

  Гастал^® не выделяется с грудным молоком.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Применение препарата Гастал^® не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению другими механизмами.

• Применение у детей

  Противопоказан в детском возрасте до 6 лет.

  С осторожностью следует применять препарат у детей старше 12 лет с массой тела менее 50 кг, у детей в возрасте от 6 до 12 лет.

• Лекарственная форма
  Таблетки для рассасывания от белого до кремового цвета, круглые, с гладкой поверхностью и фаской.
  
  

• Срок годности
  3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.