Инструкция по применению
-
Описание
Антацидный препарат.
-
Показания к применению
- Изжога (после приема лекарственных средств, алкоголя, кофе; погрешностей впитании, злоупотреблении никотином и т.д.);
- состояния, сопровожающиеся повышенным кислотообразованием: гастриты, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- симптоматические язвы различного генеза;
- эрозии слизистой оболочки желудка и верхних отделов ЖКТ;
- рефлюкс-эзофагит;
- грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
- острый панкреатит, обострение хронического панкреатита (в составе комбинированной терапии);
- бродильная или гнилостная диспепсия (в составе комбинированной терапии).
-
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к солям алюминия, магния или другим компонентам препарата;
- тяжелая почечная недостаточность;
- болезнь Альцгеймера;
- гипофосфатемия;
- непереносимость лактозы,дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- детский возраст до 6 лет.
При хронической почечной недостаточности (ХПН), беременности и в период грудного вскармливания, взрослые и дети старше 12 лет с массой тела менее 50 кг, детский возраст от 6 до 12 лет, пожилой возраст. -
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
-
Особые указания
Пациентам с небольшой массой тела и детям применяются меньшие дозы и менее длительно.
Пациентам с нарушением функции почек не рекомендуется применение Гастала более длительное и в более высоких дозах, чем рекомендовано.
Непрерывный прием более 2-х недель - только после консультации врача.
-
Способ применения и дозы
Внутрь, постепенно рассасывая во рту.
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела не менее 50 кг
По 1-2 таблетки 4-6 раз в день приблизительно через 1 час после приема пищи и перед сном, но не более 8 таблеток в сутки. Продолжительность приема не более 2 недель.
Аналогичные дозы рекомендуются для лечения изжоги независимо от приема пищи.
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела менее 50 кг, дети в возрасте от 6 до 12 лет
Доза составляет половину от рекомендованной дозы для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела не менее 50 кг. Продолжительность приема не более 2 недель.
Пациенты с ХПН
Коррекция дозы не требуется. Продолжительность приема не более 2 недель.
-
Передозировка
Не зарегистрировано симптомов острой передозировки.
При длительном приеме в высоких дозах препаратов, содержащих алюминий и магний возможно развитие гипофосфатемии, гипокальциемии, гиперкальциурии, остеомаляции, остеопороза, гипермагниеми и гипералюминиемии, энцефалопатии, нефрокальциноза и нарушения функции почек. Возможно усиление побочных эффектов со стороны ЖКТ (запоры, диарея). У больных с сопутствующей почечной недостаточностью — жажда, снижение АД, гипорефлексия.
При появлении указанных симптомов следует проводить симптоматическое лечение.
-
Побочные действия
При применении препарата Гастал® в рекомендуемых дозах побочные реакции встречаются редко (не менее 0,01%, но менее 0,1%): тошнота, запор, диарея, изменение вкусовых ощущений.
В исключительных случаях возможны аллергические реакции.
-
Состав
Активные вещества: алюминия гидроксида-магния карбоната гель - 450 мг,
магния гидроксид - 300 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 111.5 мг, маннитол - 110 мг, крахмал прежелатинизированный - 32 мг, кремния диоксид коллоидный - 2 мг, кроскармеллоза натрия тип А - 50 мг, аспартам - 2.5 мг, магния стеарат - 6 мг, ароматизатор мятный 11890-71 - 6 мг. -
Взаимодействие
Интервал между приемом Гастала и других лекарственных средств должен составлять 1-2 ч.
Гастал усиливает активность леводопы и налидиксовой кислоты; снижает и замедляет абсорбцию тетрациклиновых антибиотиков, ципрофлокацина и офлоксацина, салицилатов, изониазида, напроксена, препаратов железа, сердечных гпикозидов, индометацина, аминазина, фенитоина, блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, бета-адрепоблокаторов, дифлунизала, жирорастворимых витаминов, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов. М- холиноблокаторы, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие препарата.
-
Фармакокинетика
Препарат Гастал® не обладает системным действием у пациентов с нормальной функцией почек.
После взаимодействия с соляной кислотой желудочного сока алюминия гидроксид реагирует с фосфатами и карбонатами в щелочной среде кишечника и выводится кишечником в виде нерастворимых солей.
Гидроксид магния реагирует с соляной кислотой в желудочном соке с образованием магния хлорида, который обладает осмотическим мягким слабительным действием, нейтрализующим закрепляющее действие алюминия гидроксида в тонком кишечнике. Ионы магния выводятся кишечником в виде нерастворимого карбоната. -
Фармакодинамика
Гастал - комбинированный антацидный препарат для приема внутрь. Снижает повышенную кислотность желудочного сока до физиологического уровня и устраняет диспепсические расстройства за счет нейтрализации избытка соляной кислоты в желудке. Входящие в состав Гастала гидроксид магния и гидроксид алюминия обеспечивают быструю и длительную нейтрализацию, обусловливающую антацидный эффект.
Антацидное действие препарата проявляется сразу после приема таблеток Гастала и продолжается около 2 ч. 1 таблетка Гастала нейтрализует около 21.5 ммоль соляной кислоты. Гастал ингибирует действие пепсина, лизолецитина и желчных кислот, таким образом, также устраняя расстройства функции желудка.
Гастал помимо антацидного эффекта активирует защитные и регенеративные механизмы в слизистой оболочке желудка. Цитопротекторное действие, обусловленное ионами алюминия, включает стимулирование секреции слизи и гидрокарбоната натрия в желудке, накопление эпидермального фактора роста в очаге повреждения, увеличение концентрации фосфолипидов в желудке и другие механизмы.
-
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Гастал® не выделяется с грудным молоком. При применении во время беременности и в период грудного вскармливания необходимо оценить соотношение пользы для матери и риска для плода и младенца.
Препарат следует применять во время беременности только в случае необходимости и только по рекомендации врача.
-
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата Гастал® не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению другими механизмами.
-
Применение у детей
С осторожностью: детский возраст до 12 лет.
Противопоказание: детский возраст до 6 лет. -
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
