Карсил драже 35мг №180

Инструкция по применению

• Описание

  Гепатопротектор.

• Показания к применению

  Состояние после перенесенного гепатита вирусной и токсической этиологии, травм печени, операций на органах брюшной полости; хронические гепатиты, гепатохолециститы, дискинезия желчевыводящих путей, панкреатиты, цирроз печени; токсические поражения печени (в т.ч. обусловленные применением аминогликозидов, тетрациклина, иммунодепрессантов, НПВС, противотуберкулезных препаратов, барбитуратов, транквилизаторов; органическими растворителями; отравлениями грибами, солями тяжелых металлов, галогенизированными углеводородами; при алкогольной интоксикации); гиперлипидемии, профилактика атеросклероза.

• Противопоказания

  • гиперчувствительность к действующему или любому из вспомогательных веществ препарата;

  • дети младше 12-летнего возраста.

• Условия хранения
  В сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
  
  Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания

  С осторожностью назначают пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-за возможного проявления эстрогено­подобного эффекта силимарина.

  В лекарственном препарате в качестве вспомогательного вещества содержится пшеничный крахмал, что может представлять риск ухудшения состояния у пациентов с целиакией (глютеновая энтеропатия), а также глицерол, который может вызвать головную боль или раздражительное действие на слизистую желудка при применении высоких доз.

• Способ применения и дозы

  Драже принимают внутрь до еды, запивая достаточным количеством воды. Курс лечения продолжается не менее 3 месяцев.

  Взрослые и дети старше 12 лет:

  • лечение тяжелых поражений печени начинают с суточной дозы 420 мг (по 4 драже 3 раза в день);

  • при более легких случаях и в качестве поддерживающей терапии - по 1-2 драже 3 раза в день;

  • профилактически принимают по 2-3 драже в день.

• Передозировка

  Нет данных о передозировке препарата.

  При случайном приеме высокой дозы необходимо вызвать рвоту, сделать промывание желудка, применяя активированный уголь и провести при необходимости симптоматическое лечение.

• Побочные действия

  Лекарственный препарат хорошо переносится. Редко наблюдаются следующие побочные действия:

  • со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диспепсия, диарея;
  • со стороны кожи: в единичных случаях возможны кожные аллергические реакции - зуд, сыпь, алопеция.

  Другие: редко можно наблюдать усиление существующих вестибулярных нарушений.

  Побочные действия имеют преходящий характер и исчезают после прекращения приема препарата.

• Состав
  Активное вещество: сухой экстракт плодов расторопши пятнистой (эквивалент силимарина) - 35 мг.
  
  Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 55.38 мг, крахмал пшеничный - 55.38 мг, повидон (колидон 25) - 1.65 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 67 мг, магния стеарат - 2.5 мг, тальк - 7 мг, декстрозы моногидрат - 20.6 мг, сорбитол - 4.13 мг, натрия гидрокарбонат - 1.36 мг.

• Взаимодействие

  Фармакодинамические лекарственные взаимодействия

  Силимарин не оказывает существенноговлияния на фармакодинамику других лекарственных препаратов. При совместном применении силимарина с пероральными контрацептивами и препаратами, которые используются при гормональной заместительной терапии, возможно уменьшение эффектов последних.

  Фармакокинетические лекарственные взаимодействия

  Силимарин может усилить эффекты таких лекарств, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин из-за его подавляющего действия на систему цитохрома Р 450.

  Клинические исследования показывают незначительный риск возможных фармакокинетических взаимодействий силимарина, как ингибитора изофермента CYP3A4 и UGT1A1, и цитостатиков, которые являются субстратами этих ферментов.

• Фармакокинетика

  После перорального применения силимарин медленно резорбируется из желудочно-кишечного тракта. Подвергается кишечно­печеночной циркуляции. Не кумулирует.

  При исследовании силибинина, меченного С14, самые высокие концентрации обнаруживаются в печени и совсем незначительные количества - в почках, легких, сердце и других органах.

  Метаболизируется в печени посредством конъюгации. В желчи в качестве метаболитов обнаружены глюкурониды и сульфаты.

  Время полувыведения составляет 6 часов. Выводится в основном с желчью (около 80%) в виде глюкуронидов и сульфатов и в незначительной степени (около 5%) с мочой.

• Фармакодинамика

  Средство растительного происхождения. Главным является гепатопротекторный эффект. Флаволигнаны, в т.ч. силибин, дегидросилибин, изосилибин, силимарин, дегидросилимарин, силихристин, тасифолин (2.8-3.8%) стабилизируют лизосомальные и клеточные мембраны, предотвращая выход из клеток ферментов. Взаимодействуют со свободными радикалами и ингибируют процессы перекисного окисления липидов. Благодаря антиоксидантному действию тормозят проникновение в клетки печени различных токсинов (в т.ч. хлорированных углеводородов, альфа-аманитина бледной поганки, нитрозоаминов). Силибин, силимарин и их производные стимулируют специфическую РНК-полимеразу А, в результате этого активизируется синтез белков и фосфолипидов в гепатоцитах, ускоряются процессы регенерации и детоксикации в печени.

  Нормализации процессов обмена веществ способствуют содержащиеся в плодах токоферолы, макро- (калий, магний) и микроэлементы (медь, селен). В жирном масле плодов (20-34%) содержится большое количество ненасыщенных жирных кислот (в т.ч. линолевой - 50-62%), которые обладают окислительно-восстановительными свойствами, способствуют окислению холестерина и совместно с бета-ситостерином профилактике атеросклероза. Полисахариды слизи (5%) оказывают обволакивающее и гастропротекторное действие. Азотсодержащее соединение бетаин улучшает процесс пищеварения, желчеобразования в печени. Плоды расторопши обладают лактогенным действием.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Не рекомендуется применять препарат во время беременности и грудного вскармливания.

• Применение у детей

  Применение с 12 лет.

• Лекарственная форма

  Драже, покрытые оболочкой с внешним слоем коричневого цвета и внутренним слоем белого цвета, двояковыпуклой формы; на изломе - от коричневато-желтого до светло-коричневого цвета.

• Срок годности

  2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.